정밀 방사선 치료 IDH-야생형 교모세포종을 위한 생리학적 MRI (PhysMRRT)

소개: 수술 후 교모세포종(고등급 뇌종양) 진단을 받은 환자 치료의 핵심 단계는 방사선 요법입니다. 방사선 치료 계획을 위한 이상적인 임상 표적 체적(CTV)에는 수술 후 남아 있는 모든 종양 세포가 포함됩니다. 현재 GTV는 많은 수의 종양 세포의 존재로 인해 거시적 구조 변화만 시각화하는 기존 이미징 기술에 대해 설명합니다. 이러한 가시적인 거시적 변화를 묘사한 후 GTV는 미세 규모의 종양 침입을 설명하기 위해 눈에 띄게 건강한 조직으로 1.5cm의 모든 방향으로 확장됩니다. 따라서 이 표준 CTV에는 방사선을 받아서는 안 되는 건강한 조직도 포함되어 있어 치료 부작용을 일으켜 환자의 삶의 질을 떨어뜨립니다.

방사선 치료의 부작용을 줄이기 위해서는 방사선이 필요하지 않은 건강한 조직을 보존하면서 특히 종양 세포의 마이크로스케일 침입을 고려하는 생리학적 CTV를 생성하는 것이 필수적입니다. 이를 위해서는 거시적인 구조적 변화가 일어나기 전에 존재하는 종양 세포의 생리적 과정을 시각화하는 것이 필요합니다. 최신 MRI 기술은 현재 Erasmus MC에서 산소화 상태 및 세포 증식을 포함하여 이러한 생리적 과정을 평가할 수 있습니다.

우리는 뇌종양 환자를 위한 방사선 치료 계획을 위해 생리학적 CTV를 사용하는 개념 증명을 생성하는 것을 목표로 합니다. 산소화 상태와 세포 증식을 평가하는 고급 MRI 기술을 사용하여 교모세포종 진단을 받은 10명의 환자에서 방사선 치료 계획에 사용되는 임상 표준 MRI 세션을 확장함으로써 이 정보를 포함하는 생리학적 CTV를 생성하고 미세 규모의 종양 침범을 포착하는 데 더 정확함을 설명합니다. . 이 원리 증명 작업은 교모세포종에서 방사선 치료 계획을 위한 생리적 CTV의 이점을 보여주기 위한 세계 최초의 임상 시험을 수행하기 위해 필요한 외부 자금을 확보하는 데 사용될 것입니다.

근거: IDH-야생형 교모세포종 환자의 현재 치료 관리는 두 가지 주요 문제 때문에 차선책입니다. 현재 사용되는 기존의 CT 및 MRI 영상 기술과 (2) 방사선 치료 후 환자의 추적 관찰에서 기존 MRI는 치료 효과와 종양 진행을 구별할 수 없습니다. 이러한 문제에 대한 해결책은 종양 세포의 생리학적 과정을 정확하고 비침습적으로 평가하여 방사선 치료 계획을 위한 진정한 생리학적 임상 표적 체적(CTV)을 기술하고 치료 추적 기간 동안 진정한 종양 진행을 조기에 감지할 수 있도록 하는 것입니다. .

목표: 뇌종양 환자를 위한 방사선 치료 계획을 위한 생리학적 CTV 사용에 대한 개념 증명을 생성합니다.

연구 설계: 산소 공급 상태와 세포 증식을 평가하는 고급 MRI 기술을 사용하여 교모세포종 진단을 받은 환자의 방사선 치료 계획에 사용되는 임상 표준 MRI 세션을 확장함으로써 표준 CTV 외에 각 환자에 대해 생리학적 CTV가 생성됩니다. 각 환자에 대한 치료는 표준 CTV가 사용되는 현재 표준에 따릅니다. 초기 분석에는 양과 위치 측면에서 두 CTV를 비교하는 것이 포함됩니다. 환자 추적은 표준 MRI 스캔 프로토콜을 포함한 임상 표준에 따라 최대 2년 동안 진행됩니다. 실패 패턴 분석은 표준 CTV와 생리학적 CTV를 비교하기 위해 수행됩니다. 생리적 CTV는 표준 CTV보다 작으면서 동일한 실패 패턴을 가질 것이라는 가설이 있습니다.

연구 모집단: 절제/생검 후 분자 또는 면역조직화학 분석에 의해 확인된 바와 같이 IDH-야생형 교모세포종으로 진단되고 방사선 요법으로 표준 치료를 받기 위해 방사선 요법과의 외래환자 클리닉에 회부된 10명의 환자(>18세).

개입(해당하는 경우): 각 환자는 정기적인 임상 치료를 위해 촬영한 표준 방사선 치료 계획 MRI 스캔을 연장합니다. 이 검사는 최대 60분 동안 지속됩니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 방사선 치료 계획에 사용되는 표준 CTV와 비교하여 생리적 CTV를 기반으로 한 실패 패턴(종양 재발 위치)의 동등한 예측, 생리학적 CTV는 부피가 더 작습니다.

참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 환자는 표준 RT 계획 스캔 동안 연장된 스캔 시간(+ 30분, 스캔은 총 60분 동안 지속됨)의 부담입니다. 나머지 임상 치료는 변경되지 않습니다. RT는 표준 CTV를 기반으로 이러한 환자에게 제공됩니다. 후속 조치는 임상 프로토콜을 따릅니다. 이 연구 프로젝트에서 환자에게 개인적인 혜택은 없을 것입니다.