用于精准放射治疗 IDH 野生型胶质母细胞瘤的生理 MRI (PhysMRRT)

简介： 手术后，治疗诊断为胶质母细胞瘤（高级脑肿瘤）的患者的关键步骤是放射治疗。 放射治疗计划的理想临床靶体积（CTV）包括手术后剩余的所有肿瘤细胞。 目前，GTV 是用传统成像技术描绘的，这些技术只能可视化由于大量肿瘤细胞的存在而产生的宏观结构变化。 在描绘出这些可见的宏观变化后，GTV 向各个方向扩展 1.5 厘米，进入可见的健康组织，以解释微观肿瘤的侵袭。 因此，该标准 CTV 还包含不应接受辐射的健康组织，从而引起治疗副作用，从而降低患者的生活质量。

生成生理 CTV，其中特别考虑肿瘤细胞的微尺度侵袭，同时保护不需要辐射的健康组织，这对于减少放射治疗的副作用至关重要。 为此，肿瘤细胞的生理过程的可视化是必要的，肿瘤细胞在宏观结构变化发生之前就已经存在。 伊拉斯谟医学中心目前使用最先进的 MRI 技术，可以评估这些生理过程，包括氧合状态和细胞增殖。

我们的目标是使用生理 CTV 为脑肿瘤患者制定放射治疗计划进行概念验证。 通过使用评估氧合状态和细胞增殖的先进 MRI 技术，对 10 名诊断为胶质母细胞瘤的患者扩展用于放射治疗计划的临床标准 MRI 会话，我们将生成包含此信息的生理 CTV，并说明它在捕获微尺度肿瘤侵袭方面更加精确。 这项原理验证工作将用于获得外部资金，以执行急需的全球首个临床试验，以展示生理 CTV 对胶质母细胞瘤放射治疗计划的益处。

理由：目前对 IDH 野生型胶质母细胞瘤患者的治疗管理不够理想，因为有两个主要问题：(1) 为放疗创建准确的靶区，这是胶质母细胞瘤治疗的一个关键方面，其中包含术后所有剩余的肿瘤细胞，这是不可能的目前使用的常规CT和MRI成像技术以及（2）在放疗后患者的随访中，常规MRI无法区分肿瘤进展和治疗效果。 这些问题的解决方案在于对肿瘤细胞的生理过程进行准确、无创的评估，以便为放射治疗计划描绘真实的生理临床靶区（CTV），并在治疗随访期间及早检测真实的肿瘤进展。

目的：生成使用生理 CTV 为脑肿瘤患者制定放射治疗计划的概念验证。

研究设计：通过使用评估氧合状态和细胞增殖的先进 MRI 技术扩展用于诊断为胶质母细胞瘤的患者放射治疗计划的临床标准 MRI 会话，除了标准 CTV 之外，还将为每位患者生成生理 CTV。 每位患者的治疗将根据使用标准 CTV 的现行标准进行。 初步分析将包括比较两个 CTV 的数量和位置。 患者随访将根据临床标准进行，包括标准 MRI 扫描方案，最长随访时间为 2 年。 将进行故障模式分析以比较标准 CTV 和生理 CTV。 假设生理 CTV 将小于标准 CTV，同时具有相同的故障模式。

研究人群：10名患者（> 18岁），经切除/活检后经分子或免疫组织化学分析证实，诊断为IDH野生型胶质母细胞瘤，并转诊至放疗科门诊接受标准放疗治疗。

干预（如果适用）：每位患者将接受标准放射治疗计划 MRI 扫描的扩展，以进行常规临床护理。 此扫描最多持续 60 分钟。

主要研究参数/终点：与用于放射治疗计划的标准 CTV 相比，基于生理 CTV 的失败模式（肿瘤复发位置）的同等预测，且生理 CTV 的体积更小。

与参与、获益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：患者在标准 RT 计划扫描期间承受延长扫描时间（+ 30 分钟，扫描总共将持续 60 分钟）的负担。 他们的临床护理的其余部分不会改变：将根据标准 CTV 为这些患者提供 RT。 随访将遵循临床方案。 该研究项目不会给患者带来任何个人利益。