精密放射線治療のための生理学的 MRI IDH 野生型神経膠芽腫 (PhysMRRT)

はじめに: 神経膠芽腫 (高度脳腫瘍) と診断された患者の手術後の重要な治療ステップは放射線療法です。 放射線療法治療計画の理想的な臨床目標体積 (CTV) には、手術後に残っているすべての腫瘍細胞が含まれます。 現在、GTV は、多数の腫瘍細胞の存在によるマクロスケールの構造変化を視覚化するだけの従来のイメージング技術に基づいて描写されています。 これらの目に見えるマクロスケールの変化を描写した後、GTV は、マイクロスケールの腫瘍浸潤を説明するために、目に見える健康な組織内に 1.5 cm で全方向に拡張されます。 したがって、この標準 CTV には、放射線を受けるべきではない健康な組織も含まれており、治療の副作用を引き起こし、患者の生活の質を低下させます。

放射線治療の副作用を軽減するには、放射線治療の必要のない健康な組織を温存しながら、腫瘍細胞の微小スケールの浸潤を特に考慮した生理学的 CTV を生成することが不可欠です。 そのためには、マクロスケールの構造変化が起こる前に存在する腫瘍細胞の生理学的プロセスを視覚化する必要があります。 現在、最先端の MRI 技術がエラスムス MC で使用されており、酸素化状態や細胞増殖などの生理学的プロセスを評価できます。

私たちは、脳腫瘍患者の放射線治療計画に生理学的 CTV を使用する概念実証を行うことを目指しています。 神経膠芽腫と診断された 10 人の患者の放射線治療計画に使用される臨床標準 MRI セッションを、酸素化状態と細胞増殖を評価する高度な MRI 技術で拡張することにより、この情報を含む生理学的 CTV を生成し、微小スケールの腫瘍浸潤をより正確に捉えることができることを実証します。 。 この原理実証研究は、神経膠芽腫における放射線療法治療計画における生理学的 CTV の利点を示す、非常に必要とされている世界初の臨床試験を実施するための外部資金を獲得するために使用されます。

理論的根拠：IDH 野生型神経膠芽腫患者の現在の治療管理は、次の 2 つの主な問題により最適とは言えません: (1) 神経膠芽腫治療の重要な側面である放射線療法の正確な標的体積を作成することは、手術後に残存する腫瘍細胞をすべて含むことは不可能です。現在使用されている従来の CT および MRI 画像技術では、(2) 放射線治療後の患者の追跡調査において、従来の MRI では腫瘍の進行と治療効果を区別することができません。 これらの問題の解決策は、腫瘍細胞の生理学的プロセスを正確かつ非侵襲的に評価して、放射線療法計画のための真の生理学的臨床目標体積（CTV）の描写を可能にし、治療の追跡調査中に真の腫瘍進行の早期検出を可能にすることにあります。 。

目的: 脳腫瘍患者の放射線治療計画に生理学的 CTV を使用する概念実証を生成します。

研究デザイン: 神経膠芽腫と診断された患者の放射線治療計画に使用される臨床標準 MRI セッションを、酸素化状態と細胞増殖を評価する高度な MRI 技術で拡張することにより、標準 CTV に加えて各患者の生理学的 CTV が生成されます。 各患者の治療は、標準的な CTV が使用される現在の標準に従って行われます。 初期分析には、ボリュームと場所の観点から両方の CTV を比較することが含まれます。 患者の追跡調査は、標準的な MRI スキャンプロトコルを含む臨床標準に従って、最長 2 年間行われます。 失敗パターン分析は、標準 CTV と生理学的 CTV を比較するために実行されます。 生理学的 CTV は標準 CTV よりも小さいが、同じ失敗パターンがあると仮定されます。

研究対象集団：切除/生検後の分子または免疫組織化学分析によってIDH野生型神経膠芽腫と診断され、放射線療法による標準治療を受けるために放射線療法科の外来クリニックに紹介された患者10人（18歳以上）。

介入（該当する場合）：各患者は、定期的な臨床ケアのために撮影される標準的な放射線治療計画の MRI スキャンを延長します。 このスキャンは最大 60 分間続きます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 放射線治療計画に使用される標準 CTV と比較した生理学的 CTV に基づく失敗パターン (腫瘍再発の場所) の同等の予測。生理学的 CTV の体積は小さくなります。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: 標準的な RT 計画スキャン中の長時間のスキャン時間 (+ 30 分、スキャンは合計 60 分続きます) の負担が患者にあります。 残りの臨床ケアは変更されません。これらの患者には、標準的な CTV に基づいて RT が施されます。 追跡調査は臨床プロトコルに従って行われます。 この研究プロジェクトでは、患者にとって個人的な利益は得られません。