Fysiologinen MRI tarkkuussädehoitoon IDH-villityypin glioblastooma (PhysMRRT)

Johdanto: Leikkauksen jälkeen keskeinen vaihe potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu glioblastooma (korkeaasteinen aivokasvain), on sädehoito. Sädehoidon suunnittelun ihanteellinen kliininen kohdetilavuus (CTV) sisältää kaikki leikkauksen jälkeen jäljellä olevat kasvainsolut. Tällä hetkellä GTV on rajattu tavanomaisilla kuvantamistekniikoilla, jotka visualisoivat vain makromittakaavaisia ​​rakenteellisia muutoksia, jotka johtuvat suuresta määrästä kasvainsoluja. Kun nämä näkyvät makromittakaavamuutokset on rajattu, GTV laajenee kaikkiin suuntiin 1,5 cm:llä näkyvästi terveeksi kudokseksi mikromittakaavan kasvaimen invaasion huomioon ottamiseksi. Tämä standardi CTV sisältää siksi myös tervettä kudosta, joka ei saa saada säteilyä, mikä aiheuttaa hoidon sivuvaikutuksia, mikä heikentää potilaiden elämänlaatua.

Sädehoidon sivuvaikutusten vähentämiseksi on välttämätöntä luoda fysiologinen CTV, jossa tuumorisolujen mikromittakaavainen tunkeutuminen otetaan erityisesti huomioon samalla kun säästetään tervettä kudosta, joka ei tarvitse säteilyä. Tätä varten on tarpeen visualisoida kasvainsolujen fysiologiset prosessit, jotka ovat läsnä ennen makromittakaavan rakenteellisia muutoksia. Erasmus MC:ssä on nyt käytössä huippuluokan MRI-tekniikoita, joilla voidaan arvioida näitä fysiologisia prosesseja, mukaan lukien hapetustilanne ja solujen lisääntyminen.

Pyrimme tuottamaan todisteita fysiologisen CTV:n käytöstä aivokasvainpotilaiden sädehoidon suunnittelussa. Laajentamalla kliinistä standardia MRI-istuntoa, jota käytetään sädehoidon suunnitteluun 10 potilaalla, joilla on diagnosoitu glioblastooma kehittyneillä MRI-tekniikoilla, jotka arvioivat hapetustilan ja solujen lisääntymisen, luomme nämä tiedot sisältävän fysiologisen CTV:n ja havainnollistamme, että se on tarkempi mikromittakaavan kasvaimen invaasion tallentamisessa. . Tätä periaatetodistustyötä käytetään hankkimaan ulkopuolista rahoitusta kipeästi kaivattujen, ja ensimmäinen laatuaan maailmanlaajuisesti kliininen tutkimus, joka osoittaa fysiologisen CTV:n hyödyt sädehoidon suunnittelussa glioblastoomassa.

Perustelut: IDH-villityypin glioblastoomaa sairastavien potilaiden nykyinen hoito ei ole optimaalinen kahdesta pääasiasta johtuen: (1) Tarkan tavoitemäärän luominen sädehoitoa varten, joka on glioblastooman hoidon keskeinen osa, sisältäen kaikki jäljellä olevat kasvainsolut leikkauksen jälkeen, mikä on mahdotonta. Tällä hetkellä käytetyillä tavanomaisilla CT- ja MRI-kuvaustekniikoilla ja (2) potilaiden seurannassa sädehoidon jälkeen tavanomainen MRI ei pysty erottamaan kasvaimen etenemistä hoitovaikutuksista. Ratkaisu näihin ongelmiin on kasvainsolujen fysiologisten prosessien tarkka ja ei-invasiivinen arviointi, joka mahdollistaa todellisen fysiologisen kliinisen kohdetilavuuden (CTV) määrittämisen sädehoidon suunnittelua varten ja mahdollistaa kasvaimen todellisen etenemisen havaitsemisen varhaisessa vaiheessa hoidon seurannan aikana. .

Tavoite: Luo todisteet fysiologisen CTV:n käytöstä aivokasvaimia sairastavien potilaiden sädehoidon suunnittelussa.

Tutkimuksen suunnittelu: Laajentamalla kliinistä standardia MRI-istuntoa, jota käytetään sädehoidon suunnitteluun potilailla, joilla on diagnosoitu glioblastooma kehittyneillä MRI-tekniikoilla, jotka arvioivat hapetustilan ja solujen lisääntymisen, jokaiselle potilaalle luodaan fysiologinen CTV tavallisen CTV:n lisäksi. Jokaisen potilaan hoito tapahtuu nykyisen standardin mukaisesti, jossa standardi-CTV:tä käytetään. Alkuanalyysi sisältää molempien väritelevisioiden vertailun volyymin ja sijainnin suhteen. Potilasta seurataan kliinisen standardin mukaisesti, mukaan lukien standardi MRI-skannausprotokollat, enintään 2 vuoden ajan. Vikakuvion analyysi tehdään standardin CTV:n ja fysiologisen CTV:n vertailua varten. Oletuksena on, että fysiologinen CTV on pienempi kuin tavallinen CTV, samalla kun sillä on sama vikakuvio.

Tutkimuspopulaatio: 10 potilasta (> 18 vuotta), joilla on diagnosoitu IDH-villityypin glioblastooma, mikä on vahvistettu molekyyli- tai immunohistokemiallisella analyysillä resektion/biopsian jälkeen ja lähetetty sädehoidon osaston poliklinikalle tavanomaiseen sädehoitoon.

Interventio (jos sovellettavissa): Jokaiselle potilaalle tehdään säännöllistä kliinistä hoitoa varten tavanomaista sädehoitoa suunnittelevaa magneettikuvausta. Tämä skannaus kestää enintään 60 minuuttia.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Fysiologisen CTV:n perusteella yhtäläinen epäonnistumismallin ennuste (kasvaimen uusiutumisen sijainnit) verrattuna sädehoidon suunnittelussa käytettyyn standardi-CTV:hen, kun fysiologisen CTV:n tilavuus on pienempi.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien riskien ja riskien luonne ja laajuus: Potilaiden pitkittynyt skannausaika (+ 30 minuuttia, skannaus kestää yhteensä 60 minuuttia) normaalin RT-suunnittelun aikana. Heidän kliinisen hoidon loppuosaa ei muuteta: näille potilaille annetaan RT-standardien väritelevisioiden perusteella. Seuranta tapahtuu kliinisen protokollan mukaisesti. Tästä tutkimusprojektista ei ole henkilökohtaista hyötyä potilaille.