가정 및 지역에서 관찰됨 - 추적(HALO-Trak) (HALO-Trak)
진행성 암에 대한 화학 요법을 받는 환자의 분자 게놈 마커 및 웨어러블 장치 데이터를 포함한 데이터 스트림의 통합을 위한 프레임워크를 테스트하기 위한 개념 증명(POC) 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
조사관의 가장 중요한 목표는 심장 박동수 및 걸음 수, 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 신장을 포함한 혈액학적 또는 전이성 암에 대한 화학 요법 또는 면역 요법을 받는 환자의 암 결과에 대한 게놈 및 면역 게놈 표현형을 포함한 신체 활동 상태 측정 간의 관계를 결정하는 것입니다. (유두 및 RCC), 유방, 전립선 및 기타 고형 종양. 주요 목표는 데이터 스트림을 통합할 수 있는 새로운 플랫폼에서 다양한 데이터 스트림(게놈, HR QoL 및 생체 인식)을 통합하여 기계 학습 방법론을 사용하여 분석을 위한 복잡한 데이터 세트를 생성할 수 있는 타당성을 테스트하는 것입니다.
이차 목표는 개별 및 결합 데이터 유형과 암 결과 사이의 관계를 평가하는 탐색적 분석을 수행하는 것입니다.
화학 요법 및 면역 요법과 같은 전신 요법을 받고 있는 암으로 진단된 환자에서 흔히 발생하는 급성 및 만성 설정의 사건에 대한 기존 및 새로운 계산 모델을 사용한 분석이 데이터에 적용될 것입니다. 이 연구의 결과는 암 치료 중 환자의 건강 상태에 대해 환자에게 알리기 위해 고안된 향후 연구 및 시험에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: John D Kelly, Professor
- 전화번호: 07549152902
- 이메일: j.d.kelly@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Hazel McBain
- 전화번호: 07342976009
- 이메일: hazelmcbain@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, W1W 7TY
- 모병
- UCL London
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연락하다:
- John D Kelly, Professor
- 전화번호: 075497152902
- 이메일: j.d.kelly@ucl.ac.uk
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연락하다:
- Hazel McBain, Snr Nurse
- 전화번호: 07342976009
- 이메일: hazelmcbain@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
● 전신 치료를 받고 있는 전이성 또는 혈액암 진단
- 표준 진료 관행에 따라 화학 요법 또는 면역 요법의 계획된 주기를 최소 1회 진행합니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
- 도움이나 보행 보조기 없이 걸을 수 있습니다.
- Android 또는 iOS 휴대전화가 있고 Ethera 앱을 다운로드할 의향이 있음
제외 기준:
● 일상 보행을 방해하는 신체 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- Ethera Health Monitoring 스마트폰 앱을 사용 및 작동할 수 없습니다. (애플 또는 안드로이드)
- 연구자의 의견으로는 연구의 성공적인 완료에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표
기간: 1개월 ~ 52주
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전이성 또는 혈액학적 암에 대한 전신 요법을 받고 있는 환자 코호트에서 종단적으로 데이터 수집의 타당성을 측정하기 위해.
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1개월 ~ 52주
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원격 모니터링 데이터
기간: 1개월 ~ 52주
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활동(걸음 수) 및 심박수 데이터를 수집합니다.
이것은 참가자가 스마트폰 장치에 다운로드하는 Ethera Wellness 앱을 사용하여 수집됩니다.
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1개월 ~ 52주
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생물학적 샘플 데이터. 여기에는 혈액 샘플(30ml)이 포함됩니다. 최대 빈도는 매월입니다.
기간: 1개월 ~ 52주
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여기에는 혈액 샘플(30ml)이 포함되며 대변 샘플의 최대 빈도는 매월입니다.
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1개월 ~ 52주
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임상 결과 데이터
기간: 1개월 ~ 52주
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데이터는 전자 사례 보고서 양식을 통해 수집됩니다.
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1개월 ~ 52주
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삶의 질 설문지
기간: 1개월 ~ 52주
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EORTC QLQ C30- 설문지는 매월 수집됩니다.
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1개월 ~ 52주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150745
- 312296 (기타 식별자: IRAS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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