Obserwacje domowe i lokalne — śledzenie (HALO-Trak) (HALO-Trak)
Proof of Concept (POC) Prospektywne badanie obserwacyjne w celu przetestowania ram integracji strumieni danych, w tym markerów genomu molekularnego i danych urządzeń do noszenia u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu zaawansowanego raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem badaczy jest określenie związku między pomiarami stanu wydolności fizycznej, w tym tętna i liczby kroków, jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) oraz fenotypem genomowym i immunogenomicznym, a wynikami leczenia raka u pacjentów otrzymujących chemioterapię lub immunoterapię z powodu raka hematologicznego lub raka z przerzutami, w tym raka nerki (brodawkowaty i RCC), piersi, prostaty i innych guzów litych. Głównym celem jest przetestowanie wykonalności integracji różnych strumieni danych (genomicznych, HR QoL i biometrycznych) na nowej platformie, zdolnej do integracji strumieni danych, generując w ten sposób złożone zestawy danych do analiz z wykorzystaniem metodologii uczenia maszynowego.
Celem drugorzędnym będzie przeprowadzenie analizy eksploracyjnej oceniającej związek między indywidualnymi i połączonymi typami danych a wynikami leczenia raka.
Analiza z wykorzystaniem istniejących i nowych modeli obliczeniowych zostanie zastosowana do danych dotyczących zdarzeń ostrych i przewlekłych, które często występują u pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem poddawanych terapii ogólnoustrojowej, takiej jak chemioterapia i immunoterapia. Wyniki tego badania pomogą w przyszłych badaniach i próbach mających na celu poinformowanie pacjentów o ich stanie zdrowia podczas terapii przeciwnowotworowej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John D Kelly, Professor
- Numer telefonu: 07549152902
- E-mail: j.d.kelly@ucl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hazel McBain
- Numer telefonu: 07342976009
- E-mail: hazelmcbain@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1W 7TY
- Rekrutacyjny
- UCL London
-
Kontakt:
- John D Kelly, Professor
- Numer telefonu: 075497152902
- E-mail: j.d.kelly@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Hazel McBain, Snr Nurse
- Numer telefonu: 07342976009
- E-mail: hazelmcbain@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
● Rozpoznanie raka przerzutowego lub nowotworu hematologicznego w trakcie leczenia systemowego
- Przeszedł co najmniej 1 planowany cykl chemioterapii lub immunoterapii, zgodnie ze standardami postępowania.
- Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.
- Zdolny do poruszania się bez pomocy lub pomocy w chodzeniu.
- Masz telefon z systemem Android lub iOS i chcesz pobrać aplikację Ethera
Kryteria wyłączenia:
● Niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca codzienne chodzenie
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Nie można używać i obsługiwać aplikacji na smartfony Ethera Health Monitoring. (Apple lub Android)
- Stan medyczny lub psychiatryczny, który zdaniem badacza wpłynąłby na pomyślne ukończenie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy cel
Ramy czasowe: miesiąca do 52 tygodni
|
Aby zmierzyć wykonalność gromadzenia danych podłużnie w kohorcie pacjentów poddawanych terapii ogólnoustrojowej raka przerzutowego lub hematologicznego.
|
miesiąca do 52 tygodni
|
|
Dane z monitoringu zdalnego
Ramy czasowe: miesiąca do 52 tygodni
|
Aby zbierać dane dotyczące aktywności (kroków) i tętna.
Zostaną one zebrane za pomocą aplikacji Ethera Wellness, którą uczestnicy pobiorą na swoje smartfony.
|
miesiąca do 52 tygodni
|
|
Dane próbki biologicznej. Obejmuje to pobieranie próbek krwi (30 ml) z maksymalną częstotliwością co miesiąc
Ramy czasowe: miesiąca do 52 tygodni
|
Obejmuje to pobieranie próbek krwi (30 ml) i pobierania próbek kału z maksymalną częstotliwością co miesiąc
|
miesiąca do 52 tygodni
|
|
Dane dotyczące wyników klinicznych
Ramy czasowe: miesiąca do 52 tygodni
|
Dane będą zbierane za pośrednictwem elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku-
|
miesiąca do 52 tygodni
|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: miesiąca do 52 tygodni
|
EORTC QLQ C30 – kwestionariusz będzie zbierany co miesiąc
|
miesiąca do 52 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150745
- 312296 (Inny identyfikator: IRAS)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .