- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05971277
Домашнее и местное наблюдение - отслеживание (HALO-Trak) (HALO-Trak)
Proof of Concept (POC) Проспективное обсервационное исследование для проверки основы для интеграции потоков данных, включая молекулярные геномные маркеры и данные носимых устройств у пациентов, получающих химиотерапию по поводу прогрессирующего рака
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью исследователей является определение взаимосвязи между показателями состояния физической работоспособности, включая частоту сердечных сокращений и шагов, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), а также геномный и иммуногеномный фенотип, на исходы рака у пациентов, получающих химиотерапию или иммунотерапию по поводу гематологического или метастатического рака, включая рак почек. (папиллярная и ПКР), молочной железы, предстательной железы и другие солидные опухоли. Основная цель — проверить возможность интеграции различных потоков данных (геномных, HR QoL и биометрических) на новой платформе, способной интегрировать потоки данных, создавая тем самым сложные наборы данных для анализа с использованием методологий машинного обучения.
Вторичные цели будут заключаться в проведении исследовательского анализа для оценки взаимосвязи между отдельными и комбинированными типами данных и исходами рака.
Анализ с использованием существующих и новых вычислительных моделей будет применяться к данным о событиях в острых и хронических условиях, которые часто встречаются у пациентов с диагнозом рак, проходящих системную терапию, такую как химиотерапия и иммунотерапия. Результаты этого исследования помогут в будущих исследованиях и испытаниях, направленных на информирование пациентов о состоянии их здоровья во время лечения рака.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: John D Kelly, Professor
- Номер телефона: 07549152902
- Электронная почта: j.d.kelly@ucl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hazel McBain
- Номер телефона: 07342976009
- Электронная почта: hazelmcbain@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W1W 7TY
- Рекрутинг
- UCL London
-
Контакт:
- John D Kelly, Professor
- Номер телефона: 075497152902
- Электронная почта: j.d.kelly@ucl.ac.uk
-
Контакт:
- Hazel McBain, Snr Nurse
- Номер телефона: 07342976009
- Электронная почта: hazelmcbain@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
● Диагноз метастатического или гематологического рака, которому проводится системная терапия.
- Прохождение как минимум 1 запланированного цикла химиотерапии или иммунотерапии в соответствии со стандартными методами лечения.
- Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.
- Способен передвигаться без посторонней помощи или помощи при ходьбе.
- У вас есть телефон на базе Android или iOS и вы хотите загрузить приложение Ethera.
Критерий исключения:
● Физические недостатки, препятствующие ежедневной ходьбе
- Невозможность дать информированное согласие.
- Невозможно использовать приложение для смартфона Ethera Health Monitoring. (яблоко или андроид)
- Медицинское или психическое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на успешное завершение исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Основная цель
Временное ограничение: от месяца до 52 недель
|
Измерить возможность сбора данных в лонгитюдном периоде в когорте пациентов, проходящих системную терапию по поводу метастатического или гематологического рака.
|
от месяца до 52 недель
|
Данные удаленного мониторинга
Временное ограничение: от месяца до 52 недель
|
Для сбора данных об активности (шагах) и частоте сердечных сокращений.
Эта информация будет собираться с помощью приложения Ethera Wellness, которое участники загружают на свои смартфоны.
|
от месяца до 52 недель
|
Данные биологического образца. Это будет включать образцы крови (30 мл), максимальная частота будет ежемесячная.
Временное ограничение: от месяца до 52 недель
|
Это будет включать образцы крови (30 мл) и образцы стула, максимальная частота которых будет ежемесячной.
|
от месяца до 52 недель
|
Клинические данные об исходах
Временное ограничение: от месяца до 52 недель
|
Данные будут собираться с помощью электронной формы истории болезни.
|
от месяца до 52 недель
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: от месяца до 52 недель
|
EORTC QLQ C30 - анкета будет собираться ежемесячно
|
от месяца до 52 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150745
- 312296 (Другой идентификатор: IRAS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвинутый рак
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования Halo Носимое информационное устройство
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг