Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemme og lokalt observeret - sporing (HALO-Trak) (HALO-Trak)

24. juli 2023 opdateret af: University College, London

Proof of Concept (POC) Prospektiv observationsundersøgelse for at teste en ramme for integration af datastrømme, herunder molekylære genomiske markører og data om bærbare anordninger hos patienter, der modtager kemoterapi for avanceret kræft

Målet med denne observationsundersøgelse er at indsamle biometriske, HRQoL, immunrespons og genomiske data kontinuerligt og intermitterende under og efter kemo- eller immunterapi til generering af et komplekst datasæt ved hjælp af en platform, som kan aggregere forskellige typer data indsamlet over en tidsperiode og , for at teste potentialet for analyse inden for og på tværs af datasæt med kobling til kliniske resultater. Rammen vil have kapacitet til at integrere data fra elektroniske medicinske journaler (EMR'er) såsom Epic, såvel som digitale strømme, herunder sensor, genomik, billeddannelse og patologi. En sådan platform kan realisere potentialet for maskinlæring (ML) metoder til at adressere vigtige kræftresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes overordnede mål er at bestemme forholdet mellem mål for fysisk præstationsstatus, herunder hjertefrekvens og skridt, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og genomisk og immunogenomisk fænotype på cancerudfald hos patienter, der modtager kemoterapi eller immunterapi for hæmatologisk eller metastatisk cancer, herunder nyrekræft. (papillære og RCC), bryst-, prostata- og andre solide tumorer. Det primære mål er at teste gennemførligheden af ​​at integrere forskellige datastrømme (genomiske, HR QoL og biometriske) på en ny platform, der er i stand til at integrere datastrømme og dermed generere komplekse datasæt til analyser ved hjælp af maskinlæringsmetoder.

Sekundære mål vil være at udføre eksplorativ analyse, der vurderer forholdet mellem individuelle og kombinerede datatyper og kræftudfald.

Analyse ved hjælp af eksisterende og nye beregningsmodeller vil blive anvendt på data til hændelser i akutte og kroniske omgivelser, som er almindelige hos patienter diagnosticeret med cancer, der gennemgår systemisk terapi såsom kemoterapi og immunterapi. Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe med at informere fremtidige undersøgelser og forsøg designet til at informere patienter om deres helbredstilstand under kræftbehandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter vil modtage standardbehandlingsbehandlinger og vil blive rekrutteret fra onkologiske klinikker, når en diagnose af metastaserende eller hæmatologisk cancer er blevet etableret, og patienterne opfylder alle inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ● En diagnose af en metastatisk eller hæmatologisk cancer under systemisk terapi

    • Gennemgår mindst 1 planlagt cyklus med kemoterapi eller immunterapi i henhold til standardbehandlingspraksis.
    • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
    • I stand til at bevæge sig uden assistance eller ganghjælp.
    • Har en Android- eller iOS-telefon og er villig til at downloade Ethera-appen

Ekskluderingskriterier:

  • ● Fysiske handicap, der udelukker daglig gang

    • Manglende evne til at give informeret samtykke.
    • Kan ikke bruge og betjene Ethera Health Monitoring Smartphone-appen. (Apple eller Android)
    • Medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter investigators mening ville påvirke en vellykket gennemførelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål
Tidsramme: en måned til 52 uger
At måle gennemførligheden af ​​dataindsamling på langs i en patientkohorte, der gennemgår systemisk terapi for metastatisk eller hæmatologisk cancer.
en måned til 52 uger
Fjernovervågningsdata
Tidsramme: en måned til 52 uger
Til at indsamle aktivitet (trin) og pulsdata. Dette vil blive indsamlet ved hjælp af Ethera Wellness-appen, som deltagerne vil downloade til deres smartphone-enheder.
en måned til 52 uger
Biologiske prøvedata. Dette vil inkludere blodprøver (30 ml), maksimal frekvens vil være månedlig
Tidsramme: en måned til 52 uger
Dette vil omfatte blodprøver (30 ml), og afføringsprøver vil maksimalt være månedlige
en måned til 52 uger
Klinisk resultatdata
Tidsramme: en måned til 52 uger
Data vil blive indsamlet via en elektronisk sagsrapport.
en måned til 52 uger
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: en måned til 52 uger
EORTC QLQ C30- spørgeskema vil blive indsamlet månedligt
en måned til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150745
  • 312296 (Anden identifikator: IRAS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner