Kotona ja paikallisesti tarkkailtu – seuranta (HALO-Trak) (HALO-Trak)
Proof of Concept (POC) Prospektiivinen havaintotutkimus, jolla testataan puitteita datavirtojen integroimiseksi, mukaan lukien molekyyligenomimerkit ja puettavat laitetiedot potilailla, jotka saavat kemoterapiaa pitkälle edenneen syövän vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden yleistavoitteena on määrittää fyysisen suorituskyvyn tilan, mukaan lukien syke ja askeleet, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) ja genomisen ja immunogenomisen fenotyypin välinen suhde syövän tuloksiin potilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai immunoterapiaa hematologisen tai metastaattisen syövän, mukaan lukien munuaissyövän, vuoksi. (papillaari- ja RCC), rinta-, eturauhas- ja muut kiinteät kasvaimet. Ensisijaisena tavoitteena on testata erilaisten tietovirtojen (genominen, HR QoL ja biometrinen) integroinnin toteutettavuutta uudella alustalla, joka pystyy integroimaan tietovirtoja ja luomaan näin monimutkaisia tietojoukkoja analyyseja varten koneoppimismenetelmien avulla.
Toissijaisena tavoitteena on tehdä tutkiva analyysi, jossa arvioidaan yksittäisten ja yhdistettyjen tietotyyppien ja syövän tulosten välistä suhdetta.
Analyyseja, joissa käytetään olemassa olevia ja uusia laskennallisia malleja, sovelletaan akuuttien ja kroonisten tapahtumien tietoihin, jotka ovat yleisiä potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka saavat systeemistä hoitoa, kuten kemoterapiaa ja immunoterapiaa. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tulevissa tutkimuksissa ja kokeissa, joiden tarkoituksena on tiedottaa potilaille heidän terveydentilastaan syöpähoidon aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: John D Kelly, Professor
- Puhelinnumero: 07549152902
- Sähköposti: j.d.kelly@ucl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hazel McBain
- Puhelinnumero: 07342976009
- Sähköposti: hazelmcbain@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1W 7TY
- Rekrytointi
- UCL London
-
Ottaa yhteyttä:
- John D Kelly, Professor
- Puhelinnumero: 075497152902
- Sähköposti: j.d.kelly@ucl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Hazel McBain, Snr Nurse
- Puhelinnumero: 07342976009
- Sähköposti: hazelmcbain@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Diagnoosi metastaattisesta tai hematologisesta syövästä, joka saa systeemistä hoitoa
- Hän käy läpi vähintään yhden suunnitellun kemoterapia- tai immunoterapiasyklin hoitokäytäntöjen mukaisesti.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Pystyy liikkumaan ilman apua tai kävelytukea.
- Sinulla on Android- tai iOS-puhelin ja olet valmis lataamaan Ethera-sovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
● Fyysiset vammat, jotka estävät päivittäisen kävelyn
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Ethera Health Monitoring Smartphone App -sovellusta ei voi käyttää ja käyttää. (Apple tai Android)
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi tutkimuksen onnistuneeseen loppuun saattamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 52 viikkoon
|
Mittaa tiedonkeruun toteutettavuutta pitkittäissuunnassa potilasryhmässä, joka saa systeemistä hoitoa metastaattisen tai hematologisen syövän vuoksi.
|
yhdestä kuukaudesta 52 viikkoon
|
|
Etävalvontatiedot
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 52 viikkoon
|
Kerää aktiivisuus (askel) ja syketietoja.
Tämä kerätään Ethera Wellness -sovelluksella, jonka osallistujat lataavat älypuhelimilleen.
|
yhdestä kuukaudesta 52 viikkoon
|
|
Biologiset näytetiedot. Tämä sisältää verinäytteitä (30 ml), enimmäistiheys on kuukausittain
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 52 viikkoon
|
Tämä sisältää verinäytteitä (30 ml) ja ulostenäytteet, joiden enimmäistiheys on kuukausi
|
yhdestä kuukaudesta 52 viikkoon
|
|
Kliinisen lopputuloksen tiedot
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 52 viikkoon
|
Tiedot kerätään sähköisellä tapausraporttilomakkeella
|
yhdestä kuukaudesta 52 viikkoon
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 52 viikkoon
|
EORTC QLQ C30 - kyselylomake kerätään kuukausittain
|
yhdestä kuukaudesta 52 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150745
- 312296 (Muu tunniste: IRAS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .