Observación local y local - Seguimiento (HALO-Trak) (HALO-Trak)
Estudio observacional prospectivo de prueba de concepto (POC) para probar un marco para la integración de flujos de datos, incluidos marcadores genómicos moleculares y datos de dispositivos portátiles en pacientes que reciben quimioterapia para el cáncer avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de los investigadores es determinar la relación entre las medidas del estado de rendimiento físico, incluidos la frecuencia cardíaca y los pasos, la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y el fenotipo genómico e inmunogenómico en los resultados del cáncer en pacientes que reciben quimioterapia o inmunoterapia para el cáncer hematológico o metastásico, incluido el renal. (papilar y CCR), mama, próstata y otros tumores sólidos. El objetivo principal es probar la viabilidad de integrar diversos flujos de datos (genómicos, HR QoL y biométricos) en una plataforma novedosa, capaz de integrar flujos de datos y generar conjuntos de datos complejos para análisis utilizando metodologías de aprendizaje automático.
Los objetivos secundarios serán realizar un análisis exploratorio que evalúe la relación entre los tipos de datos individuales y combinados y los resultados del cáncer.
El análisis utilizando modelos computacionales nuevos y existentes se aplicará a los datos de eventos en el entorno agudo y crónico que son comunes en pacientes diagnosticados con cáncer que se someten a terapia sistémica como quimioterapia e inmunoterapia. Los resultados de este estudio ayudarán a informar futuros estudios y ensayos diseñados para informar a los pacientes sobre su estado de salud durante la terapia contra el cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: John D Kelly, Professor
- Número de teléfono: 07549152902
- Correo electrónico: j.d.kelly@ucl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hazel McBain
- Número de teléfono: 07342976009
- Correo electrónico: hazelmcbain@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W1W 7TY
- Reclutamiento
- UCL London
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Contacto:
- John D Kelly, Professor
- Número de teléfono: 075497152902
- Correo electrónico: j.d.kelly@ucl.ac.uk
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Contacto:
- Hazel McBain, Snr Nurse
- Número de teléfono: 07342976009
- Correo electrónico: hazelmcbain@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
● Un diagnóstico de un cáncer metastásico o hematológico sometido a terapia sistémica
- Someterse a al menos 1 ciclo planificado de quimioterapia o inmunoterapia, de acuerdo con las prácticas estándar de atención.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.
- Capaz de deambular sin ayuda o ayuda para caminar.
- Tener un teléfono Android o iOS y estar dispuesto a descargar la aplicación Ethera
Criterio de exclusión:
● Discapacidades físicas que impiden caminar diariamente
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- No se puede usar ni operar la aplicación para teléfono inteligente Ethera Health Monitoring. (Apple o Android)
- Condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador, afectaría la finalización exitosa del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo primario
Periodo de tiempo: un mes a 52 semanas
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Medir la viabilidad de la recopilación de datos de forma longitudinal en una cohorte de pacientes que reciben tratamiento sistémico para el cáncer metastásico o hematológico.
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un mes a 52 semanas
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Datos de monitoreo remoto
Periodo de tiempo: un mes a 52 semanas
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Para recopilar datos de actividad (pasos) y frecuencia cardíaca.
Esto se recopilará mediante la aplicación Ethera Wellness, que los participantes descargarán en sus dispositivos de teléfonos inteligentes.
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un mes a 52 semanas
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Datos de muestras biológicas. Esto incluirá muestras de sangre (30mls) la frecuencia máxima será mensual
Periodo de tiempo: un mes a 52 semanas
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Esto incluirá muestras de sangre (30 ml) y muestras de heces. La frecuencia máxima será mensual.
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un mes a 52 semanas
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Datos de resultados clínicos
Periodo de tiempo: un mes a 52 semanas
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Los datos se recopilarán a través de un formulario de informe de caso electrónico.
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un mes a 52 semanas
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: un mes a 52 semanas
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EORTC QLQ C30: el cuestionario se recopilará mensualmente
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un mes a 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150745
- 312296 (Otro identificador: IRAS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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