미숙아의 진통제로서의 멜라토닌
2025년 1월 15일 업데이트: Ain Shams University
미숙아에서 진통제로서의 멜라토닌의 효능
멜라토닌(N-아세틸-5-메톡시트립타민)은 송과선에서 분비되는 신경호르몬으로 일주기리듬 조절, 항산화 및 항염증 효과 등 여러 가지 중요한 기능을 갖고 있어 통증에도 중요한 역할을 한다는 증거가 축적되고 있다 여러 메커니즘을 통한 변조.
우리는 시술 전과 시술 후 5분에 미숙아 통증 프로필 점수(PIPP)를 평가하여 미숙아의 정맥 캐뉼라 삽입 중 멜라토닌의 진통 효과를 평가하고 시술 통증과 Malondialdehyde(MDA) 사이의 유의한 관계를 입증하는 것을 목표로 했습니다. 시술 60분 후 MDA 측정을 통해 산화 스트레스의 잘 알려진 마커.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 이중 맹검, 대조 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Medicine - Ain Shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
37주 미만의 재태 연령으로 태어난 안정적인 미숙아로 말초 정맥 캐뉼라 삽입을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 경장영양을 시작한 재태연령 37주 미만의 조산아.
제외 기준:
- 다발성 선천성 기형. 안면 기형. 진통제나 진정제를 복용합니다. 경장 급식의 금기. 패혈증의 임상 또는 검사실 징후. 산소가 많은 영아는 침습적 또는 비침습적 기계 환기가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멜라토닌 그룹
조산아는 정맥 캐뉼라 삽입 30분 전에 멜라토닌을 투여받게 됩니다.
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멜라토닌 10mg을 사용합니다.
정맥 캐뉼라 삽입 30분 전에 장내 경로를 통해 2ml의 증류수에 5mg·kg-1을 1회 1회 용해
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위약 비교기: 위약군
조산아에게는 정맥 캐뉼라 삽입 30분 전에 위약으로 증류수 2ml를 투여합니다.
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위약군은 정맥 캐뉼라 삽입 30분 전에 위약으로 증류수 2ml를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Malondialdehyde (MDA), 산화 스트레스의 마커
기간: 시술 60분
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시술 60분 후 혈청 MDA를 측정하여 산화 스트레스의 지표인 Serum Malondialdehyde (MDA)
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시술 60분
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조산아에서 멜라토닌의 진통 효과 평가
기간: 캐뉼라 삽입 직전 5분부터 시술 후 5분까지
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시술 전과 시술 후 5분에 미숙아 통증 프로필 점수(PIPP)를 평가하여 미숙아의 정맥 캐뉼라 삽입 중 멜라토닌의 진통 효과를 평가합니다. 미숙아 통증 프로필 점수(PIPP) 척도 0-21, 0-6은 통증 없음, 6-12는 경증-중등도 통증, 12 이상은 심한 통증을 나타냄 |
캐뉼라 삽입 직전 5분부터 시술 후 5분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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