Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniini kipulääkenä keskosissa

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University

Melatoniinin teho kipulääkenä keskosissa

Melatoniini (N-asetyyli-5-metoksitryptamiini) on käpyrauhasen erittämä neurohormoni, jolla on useita tärkeitä toimintoja, mukaan lukien vuorokausirytmien säätely sekä antioksidanttiset ja anti-inflammatoriset vaikutukset. Kerätyt todisteet paljastivat, että sillä on myös tärkeä rooli kivun hoidossa. modulaatio useiden mekanismien kautta. Pyrimme arvioimaan melatoniinin kipua lievittävää vaikutusta laskimokanyylin asettamisen aikana keskosille arvioimalla ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin (PIPP) pistemäärää ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia sen jälkeen ja osoittamaan merkittävän yhteyden toimenpiteeseen liittyvän kivun ja malondialdehydin (MDA) välillä. hyvin hyväksytty oksidatiivisen stressin markkeri mittaamalla MDA 60 minuutin toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine - Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vakaat ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet alle 37 viikon raskausviikolla ja joille asetetaan perifeerinen suonensisäinen kanyyli.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 37 raskausviikon ikäinen keskosinen, joka aloitti enteraalisen ruokinnan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita synnynnäisiä epämuodostumia. Kasvojen epämuodostuma. Kipulääkettä tai sedaatiota saaminen. Enteraalisen ruokinnan vasta-aihe. Sepsiksen kliiniset tai laboratoriomerkit. Vauvat, joilla on korkea hapentarve joko invasiivisella tai ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Melatoniini ryhmä
Keskoset saavat melatoniinia 30 minuuttia ennen laskimokanyylin asettamista.
Lääke: Melatoniini 10 mg
Melatoniinia käytetään 10 mg. 5 mg·kg-1 liuotettuna 2 ml:aan tislattua vettä enteraalisesti yhtenä annoksena 30 minuuttia ennen laskimokanyylin asettamista
Kontrolliryhmä
Ennenaikaisille vastasyntyneille asetetaan laskimokanyyli antamatta melatoniinia ennen toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malondialdehydi (MDA), oksidatiivisen stressin merkkiaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpidettä
Seerumin malondialdehydi (MDA), oksidatiivisen stressin merkkiaine mittaamalla seerumin MDA 60 minuutin toimenpiteen jälkeen
60 minuuttia toimenpidettä
Arvioi melatoniinin kipua lievittävää vaikutusta keskosilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia alkaen juuri ennen kanyylin asettamista 5 minuuttiin toimenpiteen jälkeen

Arvioi melatoniinin kipua lievittävä vaikutus laskimokanyylin asettamisen aikana keskosille arvioimalla ennenaikaisen lapsen kipuprofiilipistemäärä (PIPP) ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia sen jälkeen.

Premature Infant pain Profile Score (PIPP) -asteikko 0-21, jossa 0-6 tarkoittaa, ettei kipua, 6-12 tarkoittaa lievää tai kohtalaista kipua ja yli 12 tarkoittaa voimakasta kipua
5 minuuttia alkaen juuri ennen kanyylin asettamista 5 minuuttiin toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 496/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Melatoniini 10 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa