Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin som smertestillende middel hos premature nyfødte

7. desember 2023 oppdatert av: Ain Shams University

Effekten av melatonin som smertestillende middel hos premature nyfødte

Melatonin (N-acetyl-5-methoxytryptamine) er et nevrohormon som skilles ut av pinealkjertelen med flere viktige funksjoner, inkludert regulering av døgnrytmen, og antioksidant- og antiinflammatoriske effekter, akkumulerende bevis viste at det også spiller en viktig rolle i smerte. modulering gjennom flere mekanismer. Vi hadde som mål å evaluere den smertestillende effekten av melatonin under innsetting av venøs kanyle hos premature nyfødte ved å vurdere premature spedbarnssmerteprofilscore (PIPP) før og 5 minutter etter prosedyren, og å demonstrere den signifikante sammenhengen mellom prosedyresmerte og malondialdehyd (MDA), en godt akseptert markør for oksidativt stress gjennom måling av MDA etter 60 minutter av prosedyren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine - Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stabile premature nyfødte født med en svangerskapsalder på mindre enn 37 uker som vil ha en perifer intravenøs kanyleinnsetting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn under 37 ukers svangerskapsalder som startet enteral fôring.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere medfødte anomalier. Ansiktsmisdannelse. Mottar analgesi eller sedasjon. Kontraindikasjon for enteral ernæring. Kliniske eller laboratoriemessige tegn på sepsis. Spedbarn med høyt oksygenbehov enten på invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Melatonin gruppe
Premature nyfødte vil få melatonin 30 minutter før innsetting av venekanyle.
Melatonin 10 mg vil bli brukt. 5 mg·kg-1 oppløst i 2 ml destillert vann via enteral rute i én enkelt dose 30 minutter før venekanyleinnsetting
Kontrollgruppe
Premature nyfødte vil gjennomgå venøs kanyleinnsetting uten å gi melatonin før prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Malondialdehyd (MDA), markør for oksidativt stress
Tidsramme: 60 minutter av prosedyren
Serum Malondialdehyde (MDA), en markør for oksidativt stress gjennom å måle serum MDA etter 60 minutter av prosedyren
60 minutter av prosedyren
Evaluer den smertestillende effekten av melatonin hos premature
Tidsramme: 5 minutter fra rett før kanyleinnsetting til 5 minutter etter prosedyren

Evaluer den smertestillende effekten av melatonin under innsetting av venøs kanyle hos premature nyfødte ved å vurdere premature spedbarns smerteprofilscore (PIPP) før og 5 minutter etter prosedyren.

Premature spedbarnssmerter Profilscore (PIPP) skala 0-21, med 0-6 som reflekterer ingen smerte, 6-12 reflekterer mild til moderat smerte, og over 12 indikerer alvorlig smerte

5 minutter fra rett før kanyleinnsetting til 5 minutter etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi for tidlig nyfødte

Kliniske studier på Melatonin 10 mg

3
Abonnere