早産児の鎮痛剤としてのメラトニン
2023年12月7日 更新者：Ain Shams University
早産児における鎮痛剤としてのメラトニンの有効性
メラトニン (N-アセチル-5-メトキシトリプタミン) は、松果体から分泌される神経ホルモンで、概日リズムの調節、抗酸化作用、抗炎症作用など、いくつかの重要な機能を備えています。蓄積された証拠により、メラトニンが痛みにも重要な役割を果たしていることが明らかになりました。複数のメカニズムによる変調。
私たちは、早産児の静脈カニューレ挿入時のメラトニンの鎮痛効果を、処置前と処置後の 5 分後の未熟児疼痛プロファイル スコア (PIPP) を評価することによって評価し、処置時の痛みとマロンジアルデヒド (MDA) との有意な関係を実証することを目的としました。手順の 60 分後に MDA を測定することで、酸化ストレスのマーカーとして広く受け入れられています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hebatallah Shaaban, MD
- 電話番号：+20 01227169267
- メール：Heba_Ali@med.asu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Medicine - Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
在胎週数 37 週未満で生まれ、末梢静脈カニューレ挿入を受ける安定した早産児。
説明
包含基準:
- 経腸栄養を開始した在胎週数 37 週未満の早産児。
除外基準:
- 複数の先天異常。 顔の奇形。 鎮痛剤または鎮静剤を受ける。 経腸栄養の禁忌。 敗血症の臨床的または検査上の兆候。 酸素濃度が高い乳児には、侵襲的または非侵襲的人工呼吸器のいずれかが必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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メラトニングループ
早産児には、静脈カニューレ挿入の 30 分前にメラトニンが投与されます。
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メラトニン10mgを使用します。
静脈カニューレ挿入の 30 分前に、5 mg・kg-1 を 2 ml の蒸留水に溶解し、経腸経路で 1 回投与
|
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対照群
早産児には、処置前にメラトニンを投与せずに静脈カニューレ挿入を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マロンジアルデヒド (MDA)、酸化ストレスのマーカー
時間枠：施術時間60分
|
血清マロンジアルデヒド (MDA)、処置の 60 分後の血清 MDA の測定による酸化ストレスのマーカー
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施術時間60分
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早産児におけるメラトニンの鎮痛効果を評価する
時間枠：カニューレ挿入直前の5分間から処置後5分間まで
|
早産児の静脈カニューレ挿入時のメラトニンの鎮痛効果を、処置前と処置後の 5 分後の未熟児疼痛プロファイル スコア (PIPP) を評価することによって評価します。 未熟児疼痛プロファイルスコア (PIPP) スケール 0 ～ 21、0 ～ 6 は痛みのないことを表し、6 ～ 12 は軽度から中等度の痛みを表し、12 以上は重度の痛みを示します。 |
カニューレ挿入直前の5分間から処置後5分間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月20日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メラトニン 10mgの臨床試験
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