현장초음파를 이용한 고관절 삼출액 진단에서 소아응급의료기관의 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 8월 20일 업데이트: Ruchika Jones, Connecticut Children's Medical Center
본 연구의 목적은 소아응급의료진이 방사선과초음파(RADUS)에 비해 현장초음파(POCUS)를 이용하여 고관절 삼출액을 정확하게 진단할 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 현장 초음파(POCUS)를 사용하여 고관절 삼출액을 진단하기 위한 훈련된 소아 응급 의료 제공자의 정확도가 방사선 초음파의 참조 표준(RADUS)보다 열등하지 않음을 확인하는 것입니다.
또한 조사관은 패혈성 관절염 진단을 위한 다른 임상 테스트 또는 조사와 POCUS의 성능을 비교하려고 합니다.
연구자들은 훈련된 EM 제공자가 방사선과에서 수행한 연구에 비해 높은(>90%) 정확도로 고관절 삼출액을 진단할 수 있을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Ruchika M Jones
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New Haven, Connecticut, 미국, 06550
- Yale University
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- Cohen Children's Medical Center
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Queensland
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Southport, Queensland, 호주, 4211
- Gold Coast Hospital and Health Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 모집단은 방문 당시 환자를 담당한 의사가 결정한 고관절 초음파촬영이 필요한 주 증상으로 코네티컷 어린이 의료 센터의 응급실에 내원하는 18세 이하의 어린이입니다.
2019년 10월 ~ 2023년 12월 연구기간 동안 발표자를 모집합니다.
이것은 다음 기관의 소아 응급실에서도 수행되는 다중 센터 국제 연구입니다. 코네티컷 아동, 코헨 아동 의료 센터, 뉴욕 장로교/컬럼비아 대학교 의료 센터, 예일 뉴 헤이븐 병원, 뉴어크 베스 이스라엘 메디컬 센터, 골드 코스트 병원(호주 퀸즐랜드).
설명
포함 기준:
- 18세 이하
- 평가하는 임상의가 결정한 고관절 초음파촬영이 필요한 임상 증상
- ED에 제출할 때 이용 가능한 연구 의사
- 환자 또는 법적 보호자가 동의함
제외 기준:
- 연구 주치의가 없을 때 참석하거나 동의하지 않은 아동.
- ED 방문 전에 고관절 초음파 영상을 촬영한 소아. 이전에 고관절/골반 X-레이를 촬영한 어린이는 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 삼출액의 유무.
기간: 응급실 방문 중 의사가 진료 현장 초음파를 수행한 시점부터 연구가 완료될 때까지 평균 2년.
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영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽 모두에서 현장 진료 초음파 연구를 수행한 소아 응급의학 의사가 판단한 삼출액의 존재 또는 부재(즉,
오른쪽 엉덩이와 왼쪽 엉덩이).
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응급실 방문 중 의사가 진료 현장 초음파를 수행한 시점부터 연구가 완료될 때까지 평균 2년.
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고관절 삼출액의 부재.
기간: 방사선 전문의가 응급실 방문 중 방사선 전문의가 수행한 초음파를 검토한 시점부터 연구가 완료될 때까지 평균 2년.
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영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽 모두에서 방사선 전문의가 판단한 삼출액의 존재 또는 부재.
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방사선 전문의가 응급실 방문 중 방사선 전문의가 수행한 초음파를 검토한 시점부터 연구가 완료될 때까지 평균 2년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼출액의 크기.
기간: 응급실 방문 중 의사가 진료 현장 초음파를 수행한 시점부터 연구 완료까지, 평균 2년
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밀리미터 단위로 소아 응급 의료 서비스 제공자가 측정한 값입니다.
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응급실 방문 중 의사가 진료 현장 초음파를 수행한 시점부터 연구 완료까지, 평균 2년
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유출 측정 위치.
기간: 차트 검토 시: 응급실에서 측정값을 얻은 시간부터 1차 조사자가 차트를 검토한 최대 6주 후 사이.
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소아 응급 의학 의사는 지정된 두 위치에서 삼출액을 측정합니다.
한 위치는 현재 출판된 문헌을 기반으로 하는 반면 두 번째 위치는 정확한 위치가 최종 진단(삼출액 또는 삼출액 없음)을 변경하는지 결정하기 위한 비교를 제공하는 것입니다.
조사관은 대퇴골 경부의 가장 넓은 부분을 따라 유체를 측정하는 현재의 표준 관행과 비교할 때 목의 각도를 따른 위치가 얻은 측정에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
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차트 검토 시: 응급실에서 측정값을 얻은 시간부터 1차 조사자가 차트를 검토한 최대 6주 후 사이.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선과 초음파와 비교할 때 최종 진단이 다른 PEM 제공자가 수행한 현장 진료 초음파 연구의 수.
기간: 차트 검토 시: 응급실에서 측정값을 얻은 시간부터 1차 조사자가 차트를 검토한 최대 6주 후 사이.
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조사관은 치료 현장 초음파와 방사선 초음파 사이의 최종 진단(고관절 삼출액 또는 고관절 삼출액 없음)을 비교하여 그룹 간의 불일치 수를 결정합니다.
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차트 검토 시: 응급실에서 측정값을 얻은 시간부터 1차 조사자가 차트를 검토한 최대 6주 후 사이.
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현장 초음파와 Kocher 점수 사이의 연관성(0-4).
기간: 차트 검토 시: 응급실에서 측정값을 얻은 시점부터 최대 6주 후 주 조사관이 차트를 검토하는 시점까지입니다.
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조사관은 실험실 마커를 포함하는 Kocher 점수(0-4, 점수가 높을수록 패혈성 관절염 위험 증가)와 초음파 검사 결과를 추가하면 패혈성 관절염의 가능성이 증가하는지 판단할 것입니다.
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차트 검토 시: 응급실에서 측정값을 얻은 시점부터 최대 6주 후 주 조사관이 차트를 검토하는 시점까지입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ruchika M Jones, MD, MS, Connecticut Children's
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
각 연구 사이트는 리드 사이트인 Connecticut Children's에서 호스팅하는 Redcap에 데이터를 입력합니다.
데이터는 데이터 분석을 위해 코네티컷 아동 조사관이 검토하고 결합할 수 있습니다.
각 참여 사이트는 이 계획에 동의하는 리드 사이트와 데이터 사용 계약을 완료했습니다.
IPD 공유 기간
연구 과정 전반에 걸쳐 환자를 볼 때 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
각 참여 사이트에서 지정된 연구 조사자만이 데이터 입력 목적으로만 Redcap에 액세스할 수 있습니다.
리드 사이트의 기본 조사자는 데이터 분석을 위해 결합된 데이터 세트에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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