Lasten ensiapulääketieteen tarjoajien tarkkuus lonkan effuusioiden diagnosoinnissa pisteen ultraäänellä
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Ruchika Jones, Connecticut Children's Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö lasten ensiapulääkkeen tarjoajat diagnosoimaan lonkan effuusion tarkasti paikannusultraäänellä (POCUS) verrattuna radiologian ultraääneen (RADUS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, että koulutettujen lasten ensiapulääkkeiden tarjoajien tarkkuus diagnosoida lonkan effuusion pisteen ultraäänellä (POCUS) ei ole huonompi kuin radiologian ultraäänitutkimuksen (RADUS) vertailustandardi.
Lisäksi tutkijat pyrkivät vertailemaan POCUS:n suorituskykyä muihin kliinisiin testeihin tai tutkimuksiin septisen niveltulehduksen diagnosoimiseksi.
Tutkijat olettavat, että koulutetut EM-palveluntarjoajat pystyvät diagnosoimaan lonkkaeffuusiota suurella (> 90 %) tarkkuudella verrattuna radiologian osaston tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4211
- Gold Coast Hospital and Health Service
-
-
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Ruchika M Jones
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06550
- Yale University
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmänä ovat 18-vuotiaat ja sitä nuoremmat lapset, jotka hakeutuvat Connecticut Children's Medical Centerin ensiapuosastolle päävalituksen vuoksi, joka edellyttää lonkan ultraäänitutkimusta potilasta käynnin aikana hoitavan lääkärin määrittämänä.
Rekrytoidaan opintojaksolla loka 2019-joulukuu 2023 esiintyvät.
Tämä on monikeskusinen, kansainvälinen tutkimus, joka suoritetaan myös lasten ensiapuosastoilla seuraavissa laitoksissa: Connecticut Children's, Cohen Children's Medical Center, New York-Presbyterian / Columbia University Medical Center, Yale New Haven Hospital, Newark Beth Israel Medical Center ja Gold Coast Hospital (Queensland, Australia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai nuorempi
- Kliininen esitys, joka edellyttää lonkan ultraäänitutkimusta arvioivan kliinikon määrittämänä
- Opintolääkäri käytettävissä esittelyhetkellä ED:lle
- Potilas tai laillinen huoltaja antaa suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saapuvat paikalle, kun tutkimuslääkäriä ei ole saatavilla tai joille ei ole annettu suostumusta.
- Lapset, joille on tehty lonkan ultraäänikuvaus ennen ED-käyntiään. Lapsia, joilla on aiempi lonkka-/lantionröntgenkuva, ei suljeta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkaeffuusion läsnäolo tai puuttuminen.
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta siitä, kun lääkäri tekee päivystyskäynnin aikana ultraäänitutkimuksen päivystyspoliklinikalla tutkimuksen päättymiseen asti.
|
Efuusion olemassaolo tai puuttuminen hoitopisteen ultraäänitutkimuksen suorittavan lasten ensiapulääkärin määrittämänä sekä sairastuneen että vahingoittumattoman puolen (ts.
oikea lonkka ja vasen lonkka).
|
Keskimäärin 2 vuotta siitä, kun lääkäri tekee päivystyskäynnin aikana ultraäänitutkimuksen päivystyspoliklinikalla tutkimuksen päättymiseen asti.
|
|
Lonkkaeffuusion puuttuminen.
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun radiologi tarkastaa ultraäänitutkimuksen radiologian teknikon päivystyskäynnin aikana, tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 vuotta.
|
Efuusion esiintyminen tai puuttuminen radiologin määrittämänä sekä sairastuneelta että vahingoittumattomalta puolelta.
|
Siitä hetkestä, kun radiologi tarkastaa ultraäänitutkimuksen radiologian teknikon päivystyskäynnin aikana, tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efuusion koko.
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta siitä, kun lääkäri tekee päivystyskäynnin aikana päivystyksen ultraäänitutkimuksen
|
Lasten ensihoidon toimittajan mittaamana millimetreinä.
|
Keskimäärin 2 vuotta siitä, kun lääkäri tekee päivystyskäynnin aikana päivystyksen ultraäänitutkimuksen
|
|
Efuusion mittauspaikka.
Aikaikkuna: Karttatarkastelussa: päivystyspoliklinikalla mittauksen ottamisen välisenä aikana enintään kuuden viikon kuluttua, jolloin ensisijainen tutkija tarkistaa kaavion.
|
Lasten päivystyslääkärit mittaavat effuusion kahdesta määrätystä paikasta.
Yksi sijainti perustuu nykyiseen julkaistuun kirjallisuuteen, kun taas toinen on tarjota vertailua sen määrittämiseksi, muuttaako tarkka sijainti lopullista diagnoosia (effuusio vai ei).
Tutkijat määrittävät, vaikuttaako sijainti kaulan kulmassa saatuun mittaukseen verrattuna nykyiseen standardikäytäntöön mitata nestettä reisiluun kaulan leveimmästä osasta.
|
Karttatarkastelussa: päivystyspoliklinikalla mittauksen ottamisen välisenä aikana enintään kuuden viikon kuluttua, jolloin ensisijainen tutkija tarkistaa kaavion.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEM-palveluntarjoajien suorittamien hoitopisteiden ultraäänitutkimusten lukumäärä, joiden lopullinen diagnoosi on erilainen kuin radiologian ultraäänitutkimuksessa.
Aikaikkuna: Karttatarkastelussa: päivystyspoliklinikalla mittauksen ottamisen välisenä aikana enintään kuuden viikon kuluttua, jolloin ensisijainen tutkija tarkistaa kaavion.
|
Tutkijat vertaavat lopullista diagnoosia (lonkkaeffuusio tai ei lonkkaeffuusiota) hoitopisteen ultraäänen ja radiologian ultraäänen välillä määrittääkseen ryhmien välisten erojen määrän.
|
Karttatarkastelussa: päivystyspoliklinikalla mittauksen ottamisen välisenä aikana enintään kuuden viikon kuluttua, jolloin ensisijainen tutkija tarkistaa kaavion.
|
|
Yhteys hoitopisteen ultraäänen ja Kocher-pisteiden välillä (0-4).
Aikaikkuna: Karttatarkastelussa: päivystyspoliklinikalla mittauksen ottamisen välisenä aikana enintään kuuden viikon kuluttua, jolloin ensisijainen tutkija tarkistaa kaavion.
|
Tutkijat määrittävät, lisääkö ultraäänitulosten lisääminen yhdistettynä Kocher-pisteisiin (0–4; lisääntynyt septisen niveltulehduksen riski korkeammilla pisteillä), joka sisältää laboratoriomarkkereita, lisääkö septisen niveltulehduksen todennäköisyyttä.
|
Karttatarkastelussa: päivystyspoliklinikalla mittauksen ottamisen välisenä aikana enintään kuuden viikon kuluttua, jolloin ensisijainen tutkija tarkistaa kaavion.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruchika M Jones, MD, MS, Connecticut Children's
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caird MS, Flynn JM, Leung YL, Millman JE, D'Italia JG, Dormans JP. Factors distinguishing septic arthritis from transient synovitis of the hip in children. A prospective study. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1251-7. doi: 10.2106/JBJS.E.00216.
- Kocher MS, Zurakowski D, Kasser JR. Differentiating between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children: an evidence-based clinical prediction algorithm. J Bone Joint Surg Am. 1999 Dec;81(12):1662-70. doi: 10.2106/00004623-199912000-00002.
- Klein DM, Barbera C, Gray ST, Spero CR, Perrier G, Teicher JL. Sensitivity of objective parameters in the diagnosis of pediatric septic hips. Clin Orthop Relat Res. 1997 May;(338):153-9. doi: 10.1097/00003086-199705000-00022.
- Del Beccaro MA, Champoux AN, Bockers T, Mendelman PM. Septic arthritis versus transient synovitis of the hip: the value of screening laboratory tests. Ann Emerg Med. 1992 Dec;21(12):1418-22. doi: 10.1016/s0196-0644(05)80052-6.
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- Lunseth PA, Heiple KG. Prognosis in septic arthritis of the hip in children. Clin Orthop Relat Res. 1979 Mar-Apr;(139):81-5.
- Hallel T, Salvati EA. Septic arthritis of the hip in infancy: end result study. Clin Orthop Relat Res. 1978 May;(132):115-28.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Cruz AI Jr, Anari JB, Ramirez JM, Sankar WN, Baldwin KD. Distinguishing Pediatric Lyme Arthritis of the Hip from Transient Synovitis and Acute Bacterial Septic Arthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. Cureus. 2018 Jan 25;10(1):e2112. doi: 10.7759/cureus.2112.
- Plumb J, Mallin M, Bolte RG. The role of ultrasound in the emergency department evaluation of the acutely painful pediatric hip. Pediatr Emerg Care. 2015 Jan;31(1):54-8; quiz 59-61. doi: 10.1097/PEC.0000000000000332.
- Laine JC, Denning JR, Riccio AI, Jo C, Joglar JM, Wimberly RL. The use of ultrasound in the management of septic arthritis of the hip. J Pediatr Orthop B. 2015 Mar;24(2):95-8. doi: 10.1097/BPB.0000000000000134.
- Ehrendorfer S, LeQuesne G, Penta M, Smith P, Cundy P. Bilateral synovitis in symptomatic unilateral transient synovitis of the hip: an ultrasonographic study in 56 children. Acta Orthop Scand. 1996 Apr;67(2):149-52. doi: 10.3109/17453679608994660.
- Yabunaka K, Ohue M, Morimoto N, Kitano N, Shinohara K, Takamura M, Gotanda T, Sanada S. Sonographic measurement of transient synovitis in children: diagnostic value of joint effusion. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):15-9. doi: 10.1007/s12194-011-0128-z. Epub 2011 Jul 12.
- Agarwal A, Aggarwal AN. Bone and Joint Infections in Children: Septic Arthritis. Indian J Pediatr. 2016 Aug;83(8):825-33. doi: 10.1007/s12098-015-1816-1. Epub 2015 Jul 21.
- Vieira RL, Levy JA. Bedside ultrasonography to identify hip effusions in pediatric patients. Ann Emerg Med. 2010 Mar;55(3):284-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.06.527. Epub 2009 Aug 20.
- Luhmann SJ, Jones A, Schootman M, Gordon JE, Schoenecker PL, Luhmann JD. Differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children with clinical prediction algorithms. J Bone Joint Surg Am. 2004 May;86(5):956-62. doi: 10.2106/00004623-200405000-00011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jokainen tutkimuspaikka syöttää tiedot Redcapiin, jota isännöi johtava sivusto, Connecticut Children's.
Data on saatavilla tarkastettavaksi ja Connecticut Children's -tutkijat yhdistävät ne tietojen analysointia varten.
Jokainen osallistuva sivusto on tehnyt tietojen käyttösopimuksen tämän suunnitelman hyväksyvän johtavan sivuston kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Jaettu, koska potilaat nähdään koko tutkimuksen ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vain kunkin osallistuvan kohteen nimetyllä tutkimustutkijalla on Redcap-käyttöoikeus vain tietojen syöttämistä varten.
Päätutkijat pääsevät käsiksi yhdistettyyn tietosarjaan data-analyyseja varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .