儿科急诊医疗人员使用护理点超声诊断髋关节积液的准确性
2024年8月20日 更新者：Ruchika Jones、Connecticut Children's Medical Center
本研究的目的是确定儿科急诊医学提供者是否可以使用护理点超声 (POCUS) 与放射超声 (RADUS) 相比准确诊断髋关节积液。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究的目的是确定经过培训的儿科急诊医学提供者使用护理点超声 (POCUS) 诊断髋关节积液的准确性不低于放射超声 (RADUS) 的参考标准。
此外，研究人员还试图将 POCUS 与其他诊断化脓性关节炎的临床测试或研究进行比较。
研究人员假设，与放射科进行的研究相比，经过培训的 EM 提供者将能够以高（>90%）的准确率诊断髋部积液。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
161
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Queensland
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Southport、Queensland、澳大利亚、4211
- Gold Coast Hospital and Health Service
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06106
- Ruchika M Jones
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New Haven、Connecticut、美国、06550
- Yale University
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New Jersey
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Newark、New Jersey、美国、07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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New York
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New Hyde Park、New York、美国、11042
- Cohen Children's Medical Center
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
目标人群是在康涅狄格州儿童医疗中心急诊科就诊的 18 岁及以下儿童，其主诉是需要进行髋部超声检查（由就诊时照顾患者的医生确定）。
将招募2019年10月至2023年12月研究期间的人员。
这是一项多中心、国际研究，还将在以下机构的儿科急诊科进行：康涅狄格州儿童医院、科恩儿童医学中心、纽约长老会/哥伦比亚大学医学中心、耶鲁纽黑文医院、以色列纽瓦克贝斯医院医疗中心和黄金海岸医院（澳大利亚昆士兰州）。
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以下
- 由评估临床医生确定需要进行髋部超声检查的临床表现
- 研究医生在向 ED 就诊时在场
- 患者或法定监护人同意
排除标准：
- 当研究医生不在时或未经同意的儿童。
- 在急诊室就诊之前接受过髋部超声成像的儿童。 之前接受过髋部/骨盆 X 光检查的儿童不会被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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是否存在髋关节积液。
大体时间：从医生在急诊科就诊期间进行床旁超声检查到研究完成，平均需要 2 年。
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由儿科急诊医师对受影响侧和未受影响侧（即未受影响侧）进行现场超声检查来确定是否存在积液。
右髋和左髋）。
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从医生在急诊科就诊期间进行床旁超声检查到研究完成，平均需要 2 年。
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存在或不存在髋关节积液。
大体时间：从放射科医师在急诊科就诊期间检查放射技术人员进行的超声检查到研究完成，平均需要 2 年。
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放射科医生确定受影响侧和未受影响侧是否存在积液。
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从放射科医师在急诊科就诊期间检查放射技术人员进行的超声检查到研究完成，平均需要 2 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积液的大小。
大体时间：从医生在急诊科就诊期间进行床旁超声检查到研究完成，平均需要 2 年
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由儿科急诊医学提供者以毫米为单位测量。
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从医生在急诊科就诊期间进行床旁超声检查到研究完成，平均需要 2 年
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测量积液的位置。
大体时间：图表审查时：从急诊科获得测量值的时间到六周后主要研究者审查图表时。
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儿科急诊医生将在两个指定地点测量积液。
第一个位置基于当前发表的文献，而第二个位置是提供比较以确定确切位置是否会改变最终诊断（积液或无积液）。
研究人员将确定与当前沿股骨颈最宽部分测量流体的标准做法相比，沿颈部角度的位置是否会影响所获得的测量结果。
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图表审查时：从急诊科获得测量值的时间到六周后主要研究者审查图表时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由 PEM 提供者进行的床旁超声研究数量，与放射超声相比，最终诊断结果不同。
大体时间：图表审查时：从急诊科获得测量值的时间到六周后主要研究者审查图表时。
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研究人员将比较现场超声和放射超声的最终诊断（髋部积液或无髋部积液），以确定组之间的差异数量。
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图表审查时：从急诊科获得测量值的时间到六周后主要研究者审查图表时。
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床旁超声与 Kocher 评分 (0-4) 之间的关联。
大体时间：图表审查时：从急诊科获得测量结果到六周后主要研究者审查图表时。
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研究人员将确定超声检查结果与 Kocher 评分（0-4；评分越高，化脓性关节炎的风险增加）（包括实验室标志物）相结合是否会增加化脓性关节炎的可能性。
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图表审查时：从急诊科获得测量结果到六周后主要研究者审查图表时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ruchika M Jones, MD, MS、Connecticut Children's
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Caird MS, Flynn JM, Leung YL, Millman JE, D'Italia JG, Dormans JP. Factors distinguishing septic arthritis from transient synovitis of the hip in children. A prospective study. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1251-7. doi: 10.2106/JBJS.E.00216.
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- Yabunaka K, Ohue M, Morimoto N, Kitano N, Shinohara K, Takamura M, Gotanda T, Sanada S. Sonographic measurement of transient synovitis in children: diagnostic value of joint effusion. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):15-9. doi: 10.1007/s12194-011-0128-z. Epub 2011 Jul 12.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月25日
研究完成 (实际的)
2024年4月25日
研究注册日期
首次提交
2023年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
每个研究中心都会将数据输入到由牵头中心康涅狄格州儿童医院主办的 Redcap 中。
数据将可供康涅狄格州儿童研究人员审查和合并进行数据分析。
每个参与站点都已与同意该计划的主导站点签订了数据使用协议。
IPD 共享时间框架
在整个研究过程中随着患者的观察而共享。
IPD 共享访问标准
只有每个参与中心指定的研究调查员才具有 Redcap 访问权限，仅用于数据输入目的。
主要研究人员将能够访问合并数据集进行数据分析。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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