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분리 징후: 유착 태반을 배제하기 위한 새로운 초음파 징후

2023년 8월 1일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

분리 징후: 유착 태반의 진단을 배제하는 새로운 초음파 징후

태반 부착 스펙트럼의 위험이 있는 대규모 여성 코호트 및 전치 태반 또는 전방 저지 태반이 있는 고위험 하위 그룹에서 정상적인 태반 분리의 예측인자로서 '분리 징후'를 평가하기 위해 제왕 절개.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

전향적 관찰 코호트 연구 고위험 여성 코호트를 포함하는 연구 모집단은 이전에 적어도 한 번은 제왕절개 수술을 받은 적이 있는 전치 태반 또는 전방 저지대 태반이 있는 여성으로 정의되었습니다. 그들은 포함 및 제외 기준을 충족하는지 확인하기 위해 평가를 받은 후 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

여성은 서면 동의서를 제공한 후 연구에 등록됩니다.

환자는 다음에 제출됩니다.

**다음을 포함한 전체 병력 수집: 스캐닝 당시 임신 주수 세부 사항, 산모 연령 및 위험 요인, 확장 및 소파술 병력, 체외 수정 및 기타 이전 자궁 수술을 평가했습니다.

*** PAS의 표준 초음파 마커를 평가하기 위해 태반에 대한 자세한 경복부 초음파 검사를 수행했습니다. 2명의 숙련된 초음파 조작자가 3D/4D 곡선 배열 트랜스-복부 트랜스듀서(4-8.5MHz)와 함께 (Toshiba Xario 200)을 사용하여 모든 검사를 수행했습니다. 모든 검사는 내장된 타원체 부피 계산을 사용하여 정량화된 250mL ~ 500mL 사이의 부피로 정의된 방광이 가득찬 상태에서 수행되었습니다.

박리 징후를 평가하기 위해 초음파 탐침을 사용하여 압력을 가하여 태반과 자궁근층 사이에서 정상적으로 관찰되는 저에코성 태반후 투명대가 사라지도록 하였다. 그런 다음 움직임을 보는 데 필요한 힘을 생성하기 위해 압력을 빠르게 해제했습니다. 방출 시, 정상 태반의 경우, 비탄성 태반은 고탄성 자궁근층이 제자리로 '스냅'된 후 탐침에서 계속 멀어집니다. 이로 인해 때때로 태반이 잠시 계속 움직이거나 심지어 '바운스'되어 투명 영역이 나타나거나 향상됩니다. 음성 분리 징후가 있으면 자궁근층에서 태반의 별도 움직임을 볼 수 없습니다. 태반의 모든 영역에서 태반으로부터 자궁근층의 분리가 관찰되면 분리 징후는 양성으로 기록되었다. 자궁근층과 태반이 하나의 구조로 움직이고 태반 가장자리에서 분리가 확인되더라도 방출 후 태반의 어떤 부분에서도 명확한 영역이 보이지 않는 경우 징후는 음성으로 기록되었습니다. 양성 또는 음성 분리 기호로의 분류는 매우 엄격했으며 의심스러운 경우 결과는 불확실한 것으로 기록되었습니다. 후자는 예를 들어 조직 감쇠, 높은 체질량 지수(BMI) 또는 상당한 흉터로 인해 획득한 이미지가 차선책일 때 가장 자주 발생했습니다. 여성을 여러 차례 스캔한 경우 임신 기간 동안 스캔의 차이를 최소화하기 위해 임신 28주에 가장 가까운 분리 징후 결과를 사용했습니다.

***자궁절제술을 시행한 경우의 조직병리학 결과에 근거함. 태반이 분만 시 자발적으로 분리되거나 제어된 코드 견인에 의해 분만되거나 단순 수동 제거로 분만되는 경우 PAS 진단이 제외되었습니다. 조직병리학적 분석은 PAS 전문 병리학자에 의해 수행되었으며, 분만 중 소견에 따라 수술 팀이 특정 샘플링 부위를 표시했습니다. 병리학자들은 분리 징후 분류에 대해 눈이 멀었지만 수술 소견에 대해서는 알지 못했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62521
        • Beni-suef university Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구에는 적어도 한 번의 이전 제왕절개 외에도 전치 태반 또는 전방 저지대 태반이 있는 여성의 고위험 코호트가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 이전 제왕절개 또는 자궁절개술의 병력.

    • 전치 태반 또는 낮은 전방 태반.
    • 28주부터 만삭까지.

제외 기준:

  1. 다태임신.
  2. 당뇨병, 고혈압과 같은 의학적 장애. 3. 비만 환자. BMI > 30 4. 자궁 내 성장 지연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분리 기호
기간: 배송 1개월 전
태반의 모든 영역에서 태반으로부터 자궁근층의 분리가 관찰되면 분리 징후는 양성으로 기록되었다. 자궁근층과 태반이 하나의 구조로 움직이고 태반 가장자리에서 분리가 확인되더라도 방출 후 태반의 어떤 부분에서도 명확한 영역이 보이지 않는 경우 징후는 음성으로 기록되었습니다.
배송 1개월 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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