Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Signe de séparation : nouveau signe d'échographie pour exclure le placenta accreta

1 août 2023 mis à jour par: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Signe de séparation : nouveau signe échographique pour exclure le diagnostic de placenta accreta

Évaluer le « signe de séparation » en tant que facteur prédictif d'une séparation placentaire normale dans une grande cohorte de femmes à risque d'accrétion placentaire et dans un sous-groupe à haut risque avec placenta praevia ou placenta antérieur bas et ayant des antécédents d'au moins un précédent Accouchement par césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une étude prospective de cohorte observationnelle La population étudiée comprend une cohorte de femmes à haut risque a été définie comme celles qui avaient un placenta praevia ou un placenta antérieur bas, en plus d'au moins une césarienne précédente. Ils seront invités à participer à l'étude après avoir été évalués pour s'assurer qu'ils remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion.

Les femmes seront inscrites à l'étude après avoir donné leur consentement éclairé écrit

Les patients seront soumis à :

** Antécédents complets comprenant : les détails de l'âge gestationnel au moment de l'examen, l'âge maternel et les facteurs de risque, les antécédents de dilatation et de curetage, la fécondation in vitro et d'autres chirurgies utérines antérieures ont été évalués.

*** Un examen échographique trans-abdominal détaillé du placenta a été réalisé, évaluant les marqueurs échographiques standard du PAS. Deux opérateurs échographiques expérimentés ont effectué tous les examens à l'aide (Toshiba Xario 200) d'un transducteur transabdominal à réseau incurvé 3D/4D (4-8,5 MHz). Tous les examens ont été effectués avec une vessie pleine, définie comme un volume compris entre 250 mL et 500 mL quantifié à l'aide du calcul de volume ellipsoïdal intégré.

Pour évaluer le signe de séparation, une pression a été appliquée à l'aide d'une sonde à ultrasons afin que la zone claire rétroplacentaire hypoéchogène normalement observée entre le placenta et le myomètre disparaisse. La pression a ensuite été rapidement relâchée afin de générer la force nécessaire pour voir le mouvement. Lors de la libération, dans les cas de placentation normale, le placenta non élastique continue de s'éloigner de la sonde après que le myomètre hautement élastique se soit remis en place. Cela amène parfois le placenta à continuer à bouger brièvement ou même à «rebondir» et conduit à l'apparition ou à l'amélioration de la zone claire. Avec un signe de séparation négatif, aucun mouvement séparé du placenta du myomètre ne peut être observé. Le signe de séparation a été enregistré comme positif si la séparation du myomètre du placenta a été observée dans toutes les zones du placenta. Le signe était enregistré comme négatif si le myomètre et le placenta se déplaçaient comme une seule structure et qu'aucune zone claire ne pouvait être vue sur aucune partie du placenta après la libération, même si une séparation était notée sur les marges du placenta. La classification en signe de séparation positif ou négatif était très stricte et, en cas de doute, le résultat était enregistré comme incertain. Ce dernier survenait le plus souvent lorsque les images obtenues étaient sous-optimales, par exemple en raison d'une atténuation des tissus, d'un indice de masse corporelle (IMC) élevé ou d'une cicatrisation importante. Si les femmes ont été scannées à plusieurs reprises, le résultat du signe de séparation obtenu le plus proche de 28 semaines de gestation a été utilisé afin de minimiser les différences de numérisation au cours de la gestation.

***Selon les résultats de l'histopathologie dans les cas où une hystérectomie a été pratiquée. Un diagnostic de PAS a été exclu si le placenta s'est séparé spontanément à l'accouchement, a été expulsé par traction contrôlée du cordon ou a été expulsé par simple retrait manuel. L'analyse histopathologique a été réalisée par un pathologiste expert en SAP, le site de prélèvement spécifique étant marqué par l'équipe chirurgicale en fonction des résultats intrapartum. Les pathologistes étaient aveugles à la classification des signes de séparation mais pas aux résultats chirurgicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Beni-suef University
  • Numéro de téléphone: 02 082 2318605
  • E-mail: fom@med.bsu.edu.eg

Lieux d'étude

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprend une cohorte de femmes à haut risque définie comme celles qui avaient un placenta praevia ou un placenta antérieur bas, en plus d'au moins une césarienne antérieure.

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de césarienne ou d'hystérotomie.

    • Placenta praevia ou placenta antérieur bas.
    • De 28 semaines à terme complet.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesses multiples.
  2. Trouble médical comme le diabète sucré, l'hypertension. 3. Patients obèses. IMC > 30 4. Retard de croissance intra-utérine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signe de séparation
Délai: 1 mois avant la livraison
Le signe de séparation a été enregistré comme positif si la séparation du myomètre du placenta a été observée dans toutes les zones du placenta. Le signe était enregistré comme négatif si le myomètre et le placenta se déplaçaient comme une seule structure et qu'aucune zone claire ne pouvait être vue sur aucune partie du placenta après la libération, même si une séparation était notée sur les marges du placenta.
1 mois avant la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner