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分离征象:新的超声征象可排除植入性胎盘

2023年8月1日 更新者:Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University

分离征象:排除植入性胎盘诊断的新超声征象

评估“分离征象”作为正常胎盘分离的预测因子,对一大群有胎盘植入风险的女性和前置胎盘或前部低位胎盘的高风险亚组进行评估,并且有至少一次既往病史剖腹产。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

一项前瞻性观察队列研究研究人群包括高危女性队列,这些女性被定义为患有前置胎盘或前部低置胎盘的女性,此外还至少有过一次剖腹产史。 经过评估后,他们将被要求参加研究,以确保满足纳入和排除标准。

女性在签署书面知情同意书后将被纳入研究

患者将被提交给:

**完整的病史采集包括:扫描时胎龄的详细信息、母亲年龄和危险因素、扩张和刮宫史、体外受精和其他既往子宫手术史。

***对胎盘进行了详细的经腹部超声检查,评估了 PAS 的标准超声标志物。 两名经验丰富的超声操作员使用 (Toshiba Xario 200) 和 3D/4D 弯曲阵列经腹部换能器 (4-8.5 MHz) 进行所有检查。 所有检查均在膀胱充盈的情况下进行,膀胱充盈的体积定义为使用内置椭球体积计算量化的 250mL 至 500mL 之间的体积。

为了评估分离迹象,使用超声探头施加压力,使得通常在胎盘和子宫肌层之间观察到的低回声胎盘后透明区消失。 然后压力迅速释放,以产生运动所需的力。 在释放时,在胎盘正常的情况下,在高弹性子宫肌层“弹回”到位后,非弹性胎盘不断远离探针。 有时,这会导致胎盘持续短暂移动,甚至“弹跳”,从而导致透明区的出现或增强。 如果分离征为阴性,则看不到胎盘与子宫肌层的分离运动。 如果在胎盘的所有区域观察到子宫肌层与胎盘分离,则分离征记为阳性。 如果子宫肌层和胎盘作为一个结构移动,并且释放后在胎盘的任何部分都看不到清晰的区域,即使在胎盘边缘发现分离,则该征兆记录为阴性。 阳性或阴性分离标志的分类非常严格,如有任何疑问,结果将记录为不确定。 后者最常发生在获得的图像不理想时,例如由于组织衰减、高体重指数 (BMI) 或明显的疤痕。 如果女性多次接受扫描,则使用最接近妊娠 28 周时获得的分离征结果,以尽量减少妊娠过程中扫描的差异。

***基于进行子宫切除术的病例的组织病理学结果。 如果胎盘在分娩时自发分离、通过受控脐带牵引分娩或通过简单的手动移除分娩,则排除 PAS 的诊断。 由具有PAS专业知识的病理学家进行组织病理学分析,手术团队根据产时检查结果标记具体采样部位。 病理学家对分离征象分类不知情,但对手术结果不知情。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf、Beni Suef、埃及、62521
        • Beni-suef university Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括高危女性群体,被定义为患有前置胎盘或前置低置胎盘的女性,此外至少有过一次剖腹产史。

描述

纳入标准:

  • 既往剖腹产或子宫切开术史。

    • 前置胎盘或低位前胎盘。
    • 从 28 周到足月。

排除标准:

  1. 多次怀孕。
  2. 医学疾病如糖尿病、高血压。 3.肥胖患者。 BMI>30 4.胎儿宫内发育迟缓。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分离标志
大体时间:交货前1个月
如果在胎盘的所有区域观察到子宫肌层与胎盘分离,则分离征记为阳性。 如果子宫肌层和胎盘作为一个结构移动,并且释放后在胎盘的任何部分都看不到清晰的区域,即使在胎盘边缘发现分离,则该征兆记录为阴性。
交货前1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月30日

初级完成 (估计的)

2023年10月30日

研究完成 (估计的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月1日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月1日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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