Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Признак разделения: новый ультразвуковой признак для исключения приращения плаценты

1 августа 2023 г. обновлено: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Признак разделения: новый ультразвуковой признак, исключающий диагноз приращения плаценты

Оценить «признак отделения» как предиктор нормального отделения плаценты в большой когорте женщин с риском приращения плаценты и в подгруппе высокого риска с предлежанием плаценты или передним низколежащим расположением плаценты и имеющими в анамнезе по крайней мере одно предлежание плаценты. Кесарево сечение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Проспективное обсервационное когортное исследование Исследуемая популяция включает когорту женщин высокого риска, определяемую как те, у которых было предлежание плаценты или переднее низкое расположение плаценты, в дополнение по крайней мере к одному предшествующему кесареву сечению. Им будет предложено принять участие в исследовании после того, как они будут оценены, чтобы обеспечить выполнение критериев включения и исключения.

Женщины будут включены в исследование после предоставления письменного информированного согласия.

Пациенты будут направлены:

**Полный сбор анамнеза, включая: данные о гестационном возрасте на момент сканирования, возраст матери и факторы риска, историю дилатации и выскабливания, экстракорпорального оплодотворения и других предшествующих операций на матке.

***Проведено детальное трансабдоминальное сонографическое исследование плаценты с оценкой стандартных ультразвуковых маркеров ПАС. Два опытных УЗИ-оператора выполняли все исследования с использованием (Toshiba Xario 200) трансабдоминального датчика с изогнутой матрицей 3D/4D (4–8,5 МГц). Все исследования проводились с полным мочевым пузырем, определяемым как объем от 250 мл до 500 мл, количественно определяемый с использованием встроенного расчета объема эллипсоида.

Для оценки признака отделения применяли давление с помощью ультразвукового датчика, чтобы гипоэхогенная ретроплацентарная прозрачная зона, обычно наблюдаемая между плацентой и миометрием, исчезла. Затем давление быстро сбрасывали, чтобы создать силу, необходимую для наблюдения за движением. При высвобождении в случаях с нормальной плацентой неэластичная плацента продолжает отдаляться от зонда после того, как высокоэластичный миометрий «защелкнулся» на место. Это иногда приводит к тому, что плацента либо продолжает кратковременно двигаться, либо даже «подпрыгивает», что приводит к появлению или усилению чистой зоны. При отрицательном признаке отделения отдельного движения плаценты от миометрия не видно. Признак отделения регистрировали как положительный, если отделение миометрия от плаценты наблюдалось во всех участках плаценты. Признак регистрировался как отрицательный, если миометрий и плацента двигались как одна структура и после освобождения не было видно четкой зоны над какой-либо частью плаценты, даже если отмечалось разделение по краям плаценты. Классификация по положительному или отрицательному знаку разделения была очень строгой, и в случае каких-либо сомнений результат регистрировался как неопределенный. Последнее чаще всего происходило, когда полученные изображения были неоптимальными, например, из-за ослабления ткани, высокого индекса массы тела (ИМТ) или значительного рубцевания. Если женщин сканировали несколько раз, использовали результат признака разделения, полученный ближе всего к 28 неделе беременности, чтобы свести к минимуму различия в сканировании в течение беременности.

*** На основании результатов гистопатологии в случаях, когда была выполнена гистерэктомия. Диагноз PAS исключался, если плацента отделилась самопроизвольно при родах, родоразрешена контролируемой тракцией за пуповину или извлечена простым ручным удалением. Гистопатологический анализ был проведен патологоанатомом, специализирующимся на ПАШ, при этом хирургическая бригада отметила конкретное место взятия образца в соответствии с находками, полученными во время родов. Патологоанатомы были слепы к классификации признаков разделения, но не к хирургическим данным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Beni-suef University
  • Номер телефона: 02 082 2318605
  • Электронная почта: fom@med.bsu.edu.eg

Места учебы

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Египет, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает когорту женщин высокого риска, определяемую как те, у кого было предлежание плаценты или переднее низкое расположение плаценты, в дополнение по крайней мере к одному предшествующему кесареву сечению.

Описание

Критерии включения:

  • История предыдущего кесарева сечения или гистеротомии.

    • Предлежание плаценты или низкое переднее расположение плаценты.
    • От 28 недель до полного срока.

Критерий исключения:

  1. Многоплодная беременность.
  2. Соматические расстройства, такие как сахарный диабет, гипертония. 3. Пациенты с ожирением. ИМТ > 30 4. Задержка внутриутробного развития.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разделительный знак
Временное ограничение: 1 месяц до родов
Признак отделения регистрировали как положительный, если отделение миометрия от плаценты наблюдалось во всех участках плаценты. Признак регистрировался как отрицательный, если миометрий и плацента двигались как одна структура и после освобождения не было видно четкой зоны над какой-либо частью плаценты, даже если отмечалось разделение по краям плаценты.
1 месяц до родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аккрета, Плацента

Клинические исследования Разделительный знак

Подписаться