Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erotusmerkki: Uusi ultraäänimerkki istukan kertymisen poissulkemiseksi

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Erotusmerkki: Uusi ultraäänimerkki, joka sulkee pois istukan accretan diagnoosin

Arvioida "erotusmerkki" normaalin istukan irtautumisen ennustajana suurella kohortilla naisia, joilla on riski istukan kertymisspektriin ja suuren riskin alaryhmässä, jolla on istukan previa tai etummainen matala istukka ja joilla on ollut vähintään yksi aikaisempi istukka. Keisarileikkaus toimitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus Tutkimuspopulaatio sisältää korkean riskin kohortin naisia, jotka määriteltiin niiksi, joilla oli istukka previa tai anterior matalalla oleva istukka vähintään yhden aikaisemman keisarinleikkauksen lisäksi. Heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat arvioineet, että he täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Naiset otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Potilaat toimitetaan:

**Täydellinen historian kerääminen, mukaan lukien: Tarkat tiedot raskauden iästä skannaushetkellä, äidin ikä ja riskitekijät, laajentumisen ja kyretoinnin historia, koeputkihedelmöitys ja muut aiemmat kohdun leikkaukset arvioitiin.

***Istukasta suoritettiin yksityiskohtainen trans-abdominaalinen ultraäänitutkimus, jossa arvioitiin PAS:n standardeja ultraäänimarkkereita. Kaksi kokenutta ultraäänioperaattoria suoritti kaikki tutkimukset käyttäen (Toshiba Xario 200) 3D/4D kaarevan ryhmän transabdominaalisen muuntimen (4-8,5 MHz) kanssa. Kaikki tutkimukset suoritettiin täydellä rakolla, joka määriteltiin tilavuudeksi 250 ml:n ja 500 ml:n välillä mitattuna käyttämällä sisäänrakennettua ellipsoiditilavuuslaskelmaa.

Erotusmerkin määrittämiseksi käytettiin painetta ultraäänianturilla niin, että istukan ja myometriumin välillä normaalisti havaittu hypoechoic retroplacentaalinen kirkas vyöhyke katosi. Paine vapautettiin sitten nopeasti liikkeen näkemiseen tarvittavan voiman muodostamiseksi. Vapautumisen yhteydessä normaalissa istukassa ei-elastinen istukka siirtyy jatkuvasti pois koettimesta sen jälkeen, kun erittäin elastinen myometrium on "napsahtanut" takaisin paikoilleen. Tämä saa joskus istukan joko jatkamaan liikkumista hetkellisesti tai jopa "pomppimaan" ja johtaa kirkkaan vyöhykkeen ilmestymiseen tai vahvistumiseen. Negatiivinen erotusmerkki ei näe istukan erillistä liikettä myometriumista. Erotusmerkki kirjattiin positiiviseksi, jos myometriumin irtoaminen istukasta havaittiin istukan kaikilla alueilla. Merkki kirjattiin negatiiviseksi, jos myometrium ja istukka liikkuivat yhtenä rakenteena eikä mitään selkeää vyöhykettä näkynyt minkään istukan osan päällä vapautumisen jälkeen, vaikka istukan reunoilla havaittiin irtoaminen. Luokittelu positiiviseen tai negatiiviseen erotusmerkkiin oli erittäin tiukka ja epäselvissä tapauksissa tulos kirjattiin epävarmaksi. Jälkimmäinen esiintyi useimmiten, kun saadut kuvat eivät olleet optimaalisia esimerkiksi kudosten heikkenemisen, korkean painoindeksin (BMI) tai merkittävän arpeutumisen vuoksi. Jos naisia ​​skannattiin useaan otteeseen, käytettiin lähinnä 28 raskausviikkoa saatua erotusmerkkitulosta, jotta erot skannauksessa raskauden aikana voidaan minimoida.

***Perustuu histopatologisiin tuloksiin tapauksissa, joissa kohdunpoisto on suoritettu. PAS-diagnoosi suljettiin pois, jos istukka erottui spontaanisti synnytyksen yhteydessä, se toimitettiin säädellyllä napavedellä tai yksinkertaisella manuaalisella poistamisella. Histopatologisen analyysin suoritti patologi, jolla oli asiantuntemusta PAS:sta, ja leikkausryhmä merkitsi tietyn näytteenottopaikan synnytyksensisäisten löydösten perusteella. Patologit olivat sokeutuneet erotusmerkkien luokittelulle, mutta eivät leikkauslöydöksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Beni-suef University
  • Puhelinnumero: 02 082 2318605
  • Sähköposti: fom@med.bsu.edu.eg

Opiskelupaikat

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää suuren riskin kohorttia naisia, jotka määriteltiin niiksi, joilla oli vähintään yksi aikaisempi keisarileikkauksen lisäksi istukka previa tai etummainen matala istukka.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi keisarileikkaus tai hysterotomia.

    • Placenta previa tai matalalla oleva anterior istukka.
    • 28 vkosta täysilukuiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Useita raskauksia.
  2. Lääketieteellinen häiriö, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti. 3. Lihavat potilaat. BMI > 30 4. Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erotusmerkki
Aikaikkuna: 1 kk ennen toimitusta
Erotusmerkki kirjattiin positiiviseksi, jos myometriumin irtoaminen istukasta havaittiin istukan kaikilla alueilla. Merkki kirjattiin negatiiviseksi, jos myometrium ja istukka liikkuivat yhtenä rakenteena eikä mitään selkeää vyöhykettä näkynyt minkään istukan osan päällä vapautumisen jälkeen, vaikka istukan reunoilla havaittiin irtoaminen.
1 kk ennen toimitusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa