Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adskillelsestegn: Nyt ultralydstegn for at udelukke Placenta Accreta

1. august 2023 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Adskillelsestegn: Nyt ultralydstegn for at udelukke diagnose af placenta accreta

At vurdere 'separationstegnet' som en forudsigelse for normal placenta adskillelse i en stor kohorte af kvinder med risiko for placenta accrete spektrum og i en højrisiko undergruppe med placenta previa eller anterior lavtliggende placenta og har en historie med mindst én tidligere Kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt observationelt kohortestudie. Undersøgelsespopulationen omfatter højrisikokohorte af kvinder blev defineret som dem, der havde placenta previa eller en anterior lavtliggende placenta, foruden mindst én tidligere kejsersnit. De vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen efter at være blevet evalueret for at sikre opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterier.

Kvinder vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have givet skriftligt informeret samtykke

Patienterne vil blive indsendt til:

**Fuld historieoptagelse, herunder: Detaljer om gestationsalder på scanningstidspunktet, moderens alder og risikofaktorer, historie med dilatation og curettage, in vitro-fertilisering og andre tidligere livmoderoperationer blev vurderet.

***Der blev udført detaljeret trans-abdominal sonografisk undersøgelse af placenta for at vurdere standard ultralydsmarkører for PAS. To erfarne sonografiske operatører udførte alle undersøgelser ved hjælp af (Toshiba Xario 200) med 3D/4D buet-array trans-abdominal transducer (4-8,5 MHz). Alle undersøgelser blev udført med en fuld blære, defineret som et volumen mellem 250mL 500mL kvantificeret ved hjælp af den indbyggede ellipsoidvolumenberegning.

For at vurdere for adskillelsestegnet blev der påført tryk ved hjælp af en ultralydssonde, således at den hypoekkoiske retroplacentale klare zone, der normalt observeres mellem placenta og myometrium, forsvandt. Trykket blev derefter hurtigt udløst for at generere den kraft, der krævedes for at se bevægelse. Ved frigivelsen, i tilfælde med normal placentation, bliver den ikke-elastiske placenta ved med at bevæge sig væk fra sonden, efter at det meget elastiske myometrium har 'klikket' tilbage på plads. Dette får nogle gange moderkagen til enten at blive ved med at bevæge sig kortvarigt eller endda til at "hoppe" og fører til fremkomsten eller forstærkningen af ​​den klare zone. Med et negativt adskillelsestegn kan der ikke ses en separat bevægelse af moderkagen fra myometrium. Adskillelsestegnet blev registreret som positivt, hvis der blev observeret adskillelse af myometrium fra placenta i alle områder af placenta. Tegnet blev registreret som negativt, hvis myometrium og placenta bevægede sig som én struktur, og der ikke kunne ses nogen klar zone over nogen del af placenta efter frigivelse, selvom adskillelse blev noteret i randene af placenta. Klassificering i positivt eller negativt adskillelsestegn var meget stringent, og i tvivlstilfælde blev resultatet registreret som usikkert. Sidstnævnte forekom oftest, når de opnåede billeder var suboptimale, for eksempel på grund af vævsdæmpning, højt kropsmasseindeks (BMI) eller signifikant ardannelse. Hvis kvinder blev scannet ved flere lejligheder, blev separationstegnresultatet opnået tættest på 28 ugers svangerskab brugt for at minimere forskelle i scanning i løbet af svangerskabet.

***Baseret på histopatologiske resultater i tilfælde, hvor hysterektomi blev udført. En diagnose af PAS blev udelukket, hvis placenta adskilte sig spontant ved fødslen, blev leveret ved kontrolleret ledningstræk eller blev leveret ved simpel manuel fjernelse. Histopatologisk analyse blev udført af en patolog med ekspertise i PAS, med det specifikke prøveudtagningssted markeret af det kirurgiske team i henhold til intrapartum fund. Patologerne var blindet for separationstegnklassifikationen, men ikke for kirurgiske fund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter højrisiko-kohorte af kvinder blev defineret som dem, der havde placenta previa eller en anterior lavtliggende placenta, foruden mindst én tidligere kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med tidligere kejsersnit eller hysterotomi.

    • Placenta previa eller lavtliggende anterior placenta.
    • Fra 28 uger til fuld sigt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere graviditeter.
  2. Medicinsk lidelse som diabetes mellitus, hypertension. 3. Overvægtige patienter. BMI > 30 4. Intrauterin væksthæmning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adskillelsestegn
Tidsramme: 1 måned før levering
Adskillelsestegnet blev registreret som positivt, hvis der blev observeret adskillelse af myometrium fra placenta i alle områder af placenta. Tegnet blev registreret som negativt, hvis myometrium og placenta bevægede sig som én struktur, og der ikke kunne ses nogen klar zone over nogen del af placenta efter frigivelse, selvom adskillelse blev noteret i randene af placenta.
1 måned før levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accreta, Placenta

Kliniske forsøg med Adskillelsestegn

Abonner