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Immediate provisionalization에 따른 vertical implant position이 변연골소실에 미치는 영향

2023년 8월 1일 업데이트: RWGWanis, Cairo University

Immediate Provisionalization이 있는 수직 임플란트 위치가 변연골 손실에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험

여러 임상 연구에서 치과 임플란트 치료의 높은 생존율과 엄청난 예측 가능성이 입증되었습니다. 그러나 만족스러운 심미적 결과는 심미 영역의 임플란트에 대한 환자의 주요 기대이며 심미적 외관에 기여하는 몇 가지 심미적 요인이 평가되었습니다. 이 중 중안면 연조직 수준은 가장 중요한 요소 중 하나로 간주됩니다. Cosyn과 동료들은 연조직 표현형을 포함한 요인 중 안면 중앙 후퇴가 보형물의 위치와 관련이 있다고 보고했습니다.

따라서 연부 조직 두께가 감소한 경우 치골 골 소실 감소와 관련이 있어 치골하 임플란트 식립이 주창되었습니다. 임플란트 식립 시 치조능선의 수직 연조직이 2mm 이하인 경우 임플란트는 충분한 생물학적 보호를 설정하여 불가피한 골 흡수를 겪게 됩니다. Linkevicius 등은 얇은 연조직의 문제를 수용하는 방법으로 subcrestal 임플란트 식립을 도입한 또 다른 옵션을 제안했습니다.

연구 질문:

수직 깊이가 다른 지연된 임플란트의 식립이 즉각적인 프로비저닝과 함께 변연 골 손실에 영향을 줍니까?

연구 개요

상세 설명

crestal bone의 보존은 매우 중요하며 임플란트 식립 시작부터 우선순위를 두어야 합니다. 적절한 양의 임플란트 주위 골은 심미적 성공과 임플란트 안정성에 기여합니다. Crestal bone은 심미성과 기능 모두에 기여합니다. Crestal bone의 재흡수는 interproximal papillary support의 손실과 치은 후퇴로 보여지며, 이는 임플란트 주위염으로 이어지고 심미성을 손상시킵니다.

삽입 깊이와 관련하여 임플란트는 주변 변연골과 함께 임플란트 주변 조직에 영향을 미치는 뼈의 다양한 수준에 배치될 수 있습니다. 따라서 뼈능선에 대해 더 깊은 위치에 임플란트를 식립하는(subcrestal 식립) 것이 치조선 식립에 비해 임플란트 주위 연부조직과 경조직을 유지하는데 기여할 수 있는 방법으로 제시되어 왔다. 논란의 대상이다.

연구 수행의 근거:

임플란트 주위 뼈 손실의 범위를 제한하는 것은 장기간 임플란트 성공의 중요한 측면으로 수십 년 동안 인식되어 왔으며 안정적인 임플란트 주위 뼈 상태는 심미성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.

과학 문헌에서 광범위하게 표현된 의견은 subcrestal 임플란트 배치가 증가된 crestal bone 흡수로 이어진다는 것입니다. 그러나 치정골과 관련하여 임플란트 식립 깊이를 다룬 임상연구는 드물다. crestal 대 crestal 배치에 대한 데이터는 대부분 동물 연구에서 나왔습니다. 플랫폼 전환 임플란트의 크레스탈 대 크레스탈 위치의 효과에 관한 데이터는 훨씬 더 적습니다.

전향적 연구에서 Nagarajan et al. 하중을 가하기 전에 골정골 수준을 검사하기 위해 등정정 및 하정정 임플란트를 이식했습니다. 정중앙에 식립된 임플란트의 치정골 수준(근심 및 원위 표면에서 각각 1.31 mm × 1.04 mm 및 0.68 mm × 1.08 mm)은 파정 아래 식립된 임플란트(근심 및 원위 표면에서 0.49 mm × 0.49 mm 및 0.025 mm × 6.06 mm)보다 높았습니다. , 각각), 두 그룹에 대한 crestal bone level의 P 값은 0.12와 0입니다. 그들은 subcrestal level과 equicrestal level에 식립된 임플란트 사이에 보철물 부하 전 crestal bone loss의 양에 차이가 없다는 결론에 도달했습니다. 이 연구에서 eqi-crestal 임플란트는 비교기로 사용되지만 즉각적인 부하가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • ● 위 앞니 또는 작은 어금니가 하나 빠진 환자

    • 최소 협설폭 6mm, 근원심 폭 6mm인 환자
    • 전신 상태가 건강한 환자.
    • 18세 이상의 환자.
    • 좋은 구강 위생.
    • 1년의 추적 관찰 기간을 수락합니다(협조 환자).
    • 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
    • 임플란트 식립을 위한 적절한 악궁간 공간.
    • 유리한 폐색(외상성 폐색 없음).
    • 처방약에 대한 알레르기가 없음.

제외 기준:

  • ● 골량 및/또는 골질이 불충분한 환자

    • 국소 뿌리 잔재가 있는 환자
    • 상처 치유가 불충분한 환자
    • 관심 영역과 관련된 급성 감염 징후가 있는 환자.
    • 임플란트 수명을 위태롭게 하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 이상습관(Lobbezoo et al., 2006)과 같은 습관을 가진 환자.
    • 심한 흡연자 환자(하루에 10개비 이상)(Lambert, Morris 및 Ochi, 2000).
    • 당뇨병 또는 갑상선 기능 항진증과 같은 대사 질환 및 화학 요법 또는 비스포스포네이트와 같은 전신 약물
    • 임산부 또는 수유부.
    • 비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하위 크레스탈 그룹
지연된 임플란트를 받는 환자는 즉각적인 프로비저닝과 함께 2mm sub-cresstal level에 배치됩니다.
지연된 임플란트를 받는 환자는 즉각적인 프로비저닝과 함께 2mm sub-cresstal level에 배치됩니다.
실험적: 동등 크레스탈 그루오
지연된 임플란트를 받는 환자는 즉각적인 프로비저닝과 함께 등판 높이에 배치됩니다.
지연된 임플란트를 받는 환자는 즉각적인 프로비저닝과 함께 등판 높이에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 뼈 손실
기간: 1년 추적
Crestal 뼈 손실
1년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 안면 후퇴
기간: 1년 추적
임플란트 주변 연조직 마진과 상동 반대측 치아의 법랑질 접합부(CEJ) 사이의 Corono-apical 거리. 중안면 후퇴는 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
1년 추적
더 핑크 에스테틱 스코어
기간: 1년 추적
핑크 에스테틱 점수는 에 의해 정의된 매개변수에서 계산됩니다. 임상 사진을 촬영하여 자연 기준 치아와 비교하여 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감을 포함한 7가지 변수를 평가하여 임플란트 주변 연조직을 평가합니다. . 0-1-2 채점 시스템을 사용하여 0이 가장 낮고 2가 가장 높은 값입니다. 달성 가능한 최대 PES는 14입니다.
1년 추적
치은 두께
기간: 1년 추적
치은 두께는 고무 스토퍼가 있는 마취 바늘을 사용하여 치아/임플란트의 장축에 수평으로 수직으로 치은 관통 조직을 3개의 다른 지점에서 뼈에 접촉할 때까지 측정합니다. 3개의 다른 수준에서 협측 중간값 3개 판독; 2mm, 4mm 및 6mm에서 치은 마진까지 치근단. 기구의 연조직을 관통하는 부분의 길이는 디지털 캘리퍼를 사용하여 mm 단위로 측정한다(Wiesner et al., 2010).
1년 추적
임플란트 생존
기간: 1년 추적
두 가지 결과, 임플란트 성공의 정의는 임상 및 방사선 기준을 기반으로 합니다. 1) 임상적으로 감지할 수 있는 임플란트 이동성의 부재; 2) 통증이나 주관적인 감각의 부재; 3) 재발성 임플란트 주위 감염의 부재; 및 4) 12개월의 로딩 후 임플란트 주위에 지속적인 방사선 투과성의 부재
1년 추적
수술 후 환자 만족도
기간: 1년 추적

12개 항목 설문지는 수술 후 12개월 후 환자가 직접 보고합니다. 1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도가 있는 6개의 질문 중 가장 낮은 점수는 매우 만족하지 않는 경우 0이고 최적 점수는 만족하는 경우 10입니다. 다른 6개의 질문은 예 또는 아니오 질문입니다.

이 질문은 환자의 수용성과 심미적 만족도를 측정합니다.

1년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1407

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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