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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05973357
L'influence de la position verticale de l'implant avec provisionnement immédiat sur la perte osseuse marginale.
L'influence de la position verticale de l'implant avec restauration immédiate sur la perte osseuse marginale : un essai clinique contrôlé randomisé
Plusieurs études cliniques ont établi des taux de survie élevés et une formidable prévisibilité du traitement des implants dentaires. Cependant, un résultat esthétique agréable est la principale attente du patient concernant les implants dans la zone esthétique et plusieurs facteurs esthétiques ont été évalués pour contribuer à une apparence esthétique. Parmi ceux-ci, le niveau des tissus mous médio-faciaux est considéré comme l'un des facteurs les plus importants ; Cosyn et ses collaborateurs ont rapporté que parmi les facteurs tels que le phénotype des tissus mous, la récession médio-faciale était associée à la position de l'implant .
Par conséquent, la pose d'implant sous-crestal a été préconisée car elle a été associée à la réduction de la perte osseuse crestale dans les cas de diminution de l'épaisseur des tissus mous. Si les tissus mous verticaux sur la crête de la crête alvéolaire sont de 2 mm ou moins au moment de la pose de l'implant, les implants subiront une résorption osseuse inévitable en établissant une protection biologique suffisante. Une autre option a été proposée par Linkevicius et al, qui ont introduit la pose d'implant sous-crestal comme méthode pour résoudre le problème des tissus mous fins.
Question de recherche:
La mise en place d'implants retardés avec une profondeur verticale différente affecte-t-elle la perte osseuse marginale avec une provisoire immédiate ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La préservation de l'os crestal est cruciale et doit être une priorité dès le début de la pose de l'implant. Une quantité adéquate d'os péri-implantaire contribue au succès esthétique et à la stabilité de l'implant. L'os crestal contribue à la fois à l'esthétique et à la fonction. La résorption de l'os crestal se traduit par une perte de support papillaire interproximal et une récession gingivale, qui cède la place à une péri-implantite et compromet l'esthétique.
En ce qui concerne la profondeur d'insertion, les implants peuvent être placés à différents niveaux dans l'os, ce qui affecte les tissus péri-implantaires avec l'os marginal environnant. Par conséquent, le placement d'un implant dans une position plus profonde par rapport à la crête osseuse (placement sous-crestal) a été suggéré comme une méthode qui pourrait contribuer à maintenir les tissus mous et durs péri-implantaires par rapport au placement crestal, bien que cette affirmation est sujet à controverse.
Justification de la conduite de la recherche :
La limitation de l'étendue de la perte osseuse péri-implantaire est reconnue depuis des décennies comme un aspect important du succès à long terme de l'implant, et des conditions osseuses péri-implantaires stables jouent un rôle important dans le maintien de l'esthétique.
l'opinion largement exprimée dans la littérature scientifique est que la pose d'implant sous-crestal conduit à une augmentation de la résorption osseuse crestale. Cependant, les études cliniques portant sur la profondeur de pose de l'implant par rapport à l'os crestal sont rares. Les données sur le placement sous-crestal par rapport au placement crestal proviennent principalement d'études animales. Encore moins de données sont disponibles concernant les effets du positionnement crestal par rapport au positionnement sous-crestal des implants à commutation de plate-forme.
Dans une recherche prospective, Nagarajan et al. implanté des implants équicrestaux et sous-crestaux pour examiner les niveaux osseux de la crête avant la mise en charge. Les niveaux d'os crestal des implants placés de manière équicrestale (1,31 mm 1,04 mm et 0,68 mm 1,08 mm sur les surfaces mésiales et distales, respectivement) étaient plus élevés que ceux des implants placés sous la crête (0,49 mm 0,49 mm et 0,025 mm 6,06 mm sur les surfaces mésiales et distales , respectivement), avec une valeur P du niveau de l'os crestal pour les deux groupes étant de 0,12 et 0. Ils sont arrivés à la conclusion qu'il n'y avait pas de différence dans la quantité de perte osseuse crestale avant la mise en charge prothétique entre les implants placés aux niveaux sous-crestal et équicrestal. Dans cette étude, l'implant eqi-crestal sera utilisé comme comparateur mais avec une mise en charge immédiate.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
● Patients avec une seule dent antérieure ou prémolaire manquante
- Patients avec une largeur vestibulo-linguale minimale de 6 mm et une largeur mésio-distale de 6 mm
- Patients avec des conditions systémiques saines.
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Bonne hygiène buccale.
- Accepte une période de suivi d'un an (patients coopératifs).
- Le patient donne son consentement éclairé.
- Espace inter-arcade adéquat pour la pose d'implants.
- Occlusion favorable (pas d'occlusion traumatique).
- Absence d'allergie aux médicaments prescrits.
Critère d'exclusion:
● Patients avec un volume et/ou une qualité osseuse inadéquats
- Patients avec des restes de racines locales
- Patients dont la cicatrisation des plaies est inadéquate
- Patients présentant des signes d'infection aiguë liés à la zone d'intérêt.
- Patients ayant des habitudes pouvant compromettre la longévité de l'implant et affecter les résultats de l'étude telles que des habitudes parafonctionnelles (Lobbezoo et al., 2006).
- Patients gros fumeurs (plus de 10 cigarettes par jour) (Lambert, Morris et Ochi, 2000).
- Les maladies métaboliques telles que le diabète ou l'hyperthyroïdie ainsi que les médicaments systémiques tels que la chimiothérapie ou les bisphosphonates
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients peu coopératifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe sous-crestal
Patients recevant un implant retardé placé au niveau sous-crestal de 2 mm avec provisoire immédiat
|
Patients recevant un implant retardé placé au niveau sous-crestal de 2 mm avec provisoire immédiat
|
Expérimental: Groupe équi-crestal
Patients recevant un implant retardé placé au niveau équi-crestal avec une provisoire immédiate
|
Patients recevant un implant retardé placé au niveau équi-crestal avec une provisoire immédiate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perte osseuse marginale
Délai: 1 an de suivi
|
Perte osseuse crestale
|
1 an de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récession faciale moyenne
Délai: 1 an de suivi
|
Distance corono-apicale entre la marge des tissus mous péri-implantaires et la jonction cémento-émail (CEJ) de la dent controlatérale homologue.
La récession médiofaciale sera mesurée à 6 et 12 mois.
|
1 an de suivi
|
La note esthétique rose
Délai: 1 an de suivi
|
Le score esthétique rose sera calculé sur les paramètres définis par.
Des photographies cliniques seront prises pour évaluer les tissus mous péri-implantaires en évaluant sept variables par rapport à une dent de référence naturelle, notamment : la papille mésiale, la papille distale, le niveau des tissus mous, le contour des tissus mous, la déficience du processus alvéolaire, la couleur et la texture des tissus mous .
En utilisant un système de notation 0-1-2, 0 étant la valeur la plus basse, 2 étant la valeur la plus élevée.
Le PES maximum réalisable est de 14.
|
1 an de suivi
|
Épaisseur gingivale
Délai: 1 an de suivi
|
L'épaisseur gingivale sera mesurée à l'aide d'une aiguille anesthésique avec un bouchon en caoutchouc, perçant les tissus de manière transgingivale horizontalement perpendiculairement à l'axe longitudinal de la dent/implant jusqu'à ce qu'il entre en contact avec l'os, en 3 points différents ; trois lectures mi-buccales à trois niveaux différents ; 2 mm, 4 mm et 6 mm apical à la marge gingivale.
La longueur de la partie de l'instrument qui pénètre dans les tissus mous est mesurée en mm à l'aide d'un pied à coulisse numérique (Wiesner et al., 2010).
|
1 an de suivi
|
Survie des implants
Délai: 1 an de suivi
|
Un résultat binaire, la définition du succès de l'implant était basée sur les critères cliniques et radiographiques ; 1) l'absence de mobilité de l'implant cliniquement détectable ; 2) absence de douleur ou de toute sensation subjective ; 3) absence d'infection péri-implantaire récurrente ; et 4) absence de radioclarté persistante autour de l'implant après 12 mois de mise en charge
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1 an de suivi
|
Satisfaction postopératoire des patients
Délai: 1 an de suivi
|
Un questionnaire en 12 items est auto-renseigné par les patients après 12 mois post-opératoires ; 6 questions avec une échelle visuelle analogique de 1 à 10 avec le score le plus faible n'est pas très satisfait égal à 0 et le score optimal est satisfait qui est égal à 10. Les 6 autres questions sont des questions oui ou non Ces questions mesurent l'acceptabilité du patient et sa satisfaction esthétique |
1 an de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1407
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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