Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​vertikal implantatposition med øjeblikkelig provisionalisering på det marginale knogletab.

1. august 2023 opdateret af: RWGWanis, Cairo University

Indflydelsen af ​​vertikal implantatposition med øjeblikkelig provisionalisering på det marginale knogletab: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Flere kliniske undersøgelser har etableret høje overlevelsesrater og enorm forudsigelighed af tandimplantatbehandling. Et behageligt æstetisk resultat er dog patientens primære forventning til implantater i den æstetiske zone, og flere æstetiske faktorer er blevet vurderet for at bidrage til et æstetisk udseende. Blandt disse anses bløddelsniveauet i mellemansigtet for at være en af ​​de vigtigste faktorer; Cosyn og kolleger rapporterede, at blandt faktorer, herunder bløddelsfænotype, var recessionen i midtansigtet forbundet med implantatets position.

Derfor er subcrestal implantatplacering blevet anbefalet, da det har været forbundet med reduktion af crestal knogletab i tilfælde med nedsat bløddelstykkelse. Hvis det lodrette bløde væv på toppen af ​​den alveolære højderyg er 2 mm eller mindre på tidspunktet for implantatplacering, vil implantaterne gennemgå en uundgåelig knogleresorption ved at etablere tilstrækkelig biologisk beskyttelse. En anden mulighed blev foreslået af Linkevicius et al., som introducerede subcrestale implantatplacering som en metode til at imødekomme problemet med tyndt blødt væv.

Forskningsspørgsmål:

Påvirker placeringen af ​​forsinkede implantater med forskellig vertikal dybde det marginale knogletab med øjeblikkelig provisorisering?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bevarelse af crestal knogle er afgørende og skal prioriteres fra begyndelsen af ​​implantatplacering. Tilstrækkelig mængde peri-implantatknogle bidrager til æstetisk succes og implantatstabilitet. Crestal knogle bidrager til både æstetik og funktion. Resorption af crestal knogle ses som tab af interproximal papillær støtte og gingival recession, hvilket giver plads til peri-implantitis og kompromitterer æstetikken.

Med hensyn til indsættelsesdybden kan implantater placeres på forskellige niveauer i knoglen, hvor det påvirker peri-implantatvævet med den omgivende marginale knogle. Derfor er placering af et implantat i en dybere position med hensyn til knoglekammen (subcrestalplacering) blevet foreslået som en metode, der kunne bidrage til at vedligeholde periimplantatets bløde og hårde væv sammenlignet med crestalplacering, selvom denne bekræftelse er genstand for kontroverser.

Begrundelse for at udføre undersøgelsen:

Begrænsning af omfanget af peri-implantat knogletab har i årtier været anerkendt for at være et vigtigt aspekt af langsigtet implantat succes, og stabile peri-implantat knogletilstande spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af ​​æstetik.

Den opfattelse, der er udtrykt bredt i den videnskabelige litteratur, har været, at subcrestal implantatplacering fører til øget crestal knogleresorption. Imidlertid har kliniske undersøgelser, der omhandler implantatplaceringsdybden i forhold til crestalknogle, været sjældne. Data om subcrestal versus crestal placering er for det meste kommet fra dyreforsøg. Endnu færre data er tilgængelige vedrørende effekterne af crestal versus subcrestal positionering af platformsskiftede implantater.

I en prospektiv forskning har Nagarajan et al. implanterede ekvikrestale og subkrestale implantater for at undersøge crestale knogleniveauer før belastning. Krestalknogleniveauerne for implantaterne placeret equicrestal (1,31 mm 1,04 mm og 0,68 mm 1,08 mm på henholdsvis mesiale og distale overflader) var højere end for implantater placeret subcrestal (0,49 mm 0,49 mm og 0,025 mm 6,06 mm på mesial overflade og distale overflade). hhv.), med en P-værdi af crestal knogleniveau for begge grupper på 0,12 og 0. De kom til den konklusion, at der ikke var nogen forskel i mængden af ​​crestal knogletab før protesebelastning mellem implantater placeret på subcrestal og equicrestal niveauer. I denne undersøgelse vil eqi-crestal implantat blive brugt som en komparator, men med øjeblikkelig belastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ● Patienter med enkelte manglende øvre anteriore eller præmolare tænder

    • Patienter med minimum buccolingual bredde på 6 mm og mesiodistal bredde på 6 mm
    • Patienter med sunde systemiske tilstande.
    • Patienter ældre end 18 år.
    • God mundhygiejne.
    • Accepterer et års opfølgningsperiode (samarbejdspatienter).
    • Patienten giver informeret samtykke.
    • Tilstrækkelig mellembueplads til implantatplacering.
    • Gunstig okklusion (ingen traumatisk okklusion).
    • Fravær af allergi over for den ordinerede medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • ● Patienter med utilstrækkelig knoglevolumen og/eller -kvalitet

    • Patienter med lokale rodrester
    • Patienter med utilstrækkelig sårheling
    • Patienter med tegn på akut infektion relateret til interesseområdet.
    • Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom parafunktionelle vaner (Lobbezoo et al., 2006).
    • Storrygere patienter (mere end 10 cigaretter om dagen) (Lambert, Morris og Ochi, 2000).
    • Metaboliske sygdomme såsom diabetes eller hyperthyroidisme samt systemiske medicin såsom kemoterapi eller bisfosfonater
    • Gravide eller ammende kvinder.
    • Usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sub-crestal gruppe
Patienter, der modtog forsinket implantat, placerede 2 mm sub-crestal niveau med øjeblikkelig provisorisering
Patienter, der modtog forsinket implantat, placerede 2 mm sub-crestal niveau med øjeblikkelig provisorisering
Eksperimentel: Equi-crestal grouo
Patienter, der modtager forsinket implantat, placeres på equi-crestal niveau med øjeblikkelig provisorisering
Patienter, der modtager forsinket implantat, placeres på equi-crestal niveau med øjeblikkelig provisorisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: 1 års opfølgning
Crestal knogletab
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midt i ansigts recession
Tidsramme: 1 års opfølgning
Corono-apikal afstand mellem peri-implantatets bløddelsmargin og cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) på den homologe kontralaterale tand. Midfacial recession vil blive målt til 6 og 12 måneder.
1 års opfølgning
Den lyserøde æstetiske score
Tidsramme: 1 års opfølgning
Den lyserøde æstetiske score vil blive beregnet på de parametre, der er defineret af. Kliniske fotografier vil blive taget for at evaluere peri-implantat blødt væv ved at evaluere syv variabler sammenlignet med en naturlig referencetand, herunder: mesial papilla, distal papilla, blødt vævsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, blødt vævs farve og tekstur . Brug af et 0-1-2 scoringssystem, hvor 0 er den laveste, 2 er den højeste værdi. Den maksimalt opnåelige PES er 14.
1 års opfølgning
Gingival tykkelse
Tidsramme: 1 års opfølgning
Tykkelsen af ​​tandkødet vil blive målt ved hjælp af en anæstesikanyle med en gummiprop, der trans-gingivalt gennemborer væv vandret vinkelret på tandens/implantatets lange akse, indtil det kommer i kontakt med knoglen på 3 forskellige punkter; tre aflæsninger midt-bukkalt på tre forskellige niveauer; 2 mm, 4 mm og 6 mm apikale til tandkødsranden. Længden af ​​den del af instrumentet, der trænger ind i det bløde væv, måles i mm ved hjælp af en digital skydelære (Wiesner et al., 2010).
1 års opfølgning
Implantat overlevelse
Tidsramme: 1 års opfølgning
Et binært resultat var definitionen af ​​implantatets succes baseret på de kliniske og radiografiske kriterier; 1) fravær af klinisk påviselig implantatmobilitet; 2) fravær af smerte eller enhver subjektiv fornemmelse; 3) fravær af tilbagevendende peri-implantatinfektion; og 4) fravær af vedvarende radiolucens omkring implantatet efter 12 måneders belastning
1 års opfølgning
Postoperativ patienttilfredshed
Tidsramme: 1 års opfølgning

Et spørgeskema med 12 punkter er selvrapporteret af patienterne efter 12 måneder efter operationen; 6 spørgsmål med en visuel analog skala fra 1 til 10 med den dårligste score er ikke særlig tilfreds lig 0 og optimal score er tilfreds som er lig med 10. De yderligere 6 spørgsmål er ja eller nej spørgsmål

Disse spørgsmål måler patientens accept og æstetiske tilfredshed

1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Kliniske forsøg med Sub-crestal implantat

Abonner