제왕절개로 분만을 완료한 산모의 마취 종류에 따른 산화 스트레스 정도 평가
2023년 11월 28일 업데이트: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
이 관찰 연구의 목표는 적용된 마취 유형에 따라 제왕절개 동안 산화 스트레스 수준을 평가하고 산화 스트레스 수준에 영향을 줄 수 있는 요인을 결정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임신의 특정 매개변수, 사회-인구학적 특성 및 산화 스트레스 수준 증가와 실험실 분석 간에 연관성이 있습니까?
- 제왕 절개를 위한 마취 유형과 증가된 산화 스트레스 수준 사이에 연관성이 있습니까?
혈액 샘플은 3개의 시험관에서 3회(제왕절개 전, 제왕절개 중 및 제왕절개 후) 이러한 분석을 위해 연구 참가자로부터 채취됩니다.
연구자들은 전신 마취를 받은 환자와 척수 부위 마취를 받은 환자를 비교하여 실험실 매개변수로 측정한 산화 스트레스 수준에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 임산부
설명
포함 기준:
- ASA 상태 I 및 II
제외 기준:
- ASA 상태 III 및 IV
- 비상 C 섹션
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 마취
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혈액 샘플은 3개의 시험관에서 3회(제왕절개 전, 제왕절개 중 및 제왕절개 후) 이러한 분석을 위해 연구 참가자로부터 채취됩니다.
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척추 마취
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혈액 샘플은 3개의 시험관에서 3회(제왕절개 전, 제왕절개 중 및 제왕절개 후) 이러한 분석을 위해 연구 참가자로부터 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 수준 상승
기간: C 섹션 후 2시간
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제왕절개 전, 제왕절개 중, 제왕절개 후에 산화 스트레스 효소를 측정합니다.
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C 섹션 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산염 수준
기간: C 구간 2시간 후
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제왕절개 전, 제왕절개 중, 제왕절개 후에 젖산염 수치를 측정합니다.
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C 구간 2시간 후
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코티솔 수준
기간: C 구간 2시간 후
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제왕절개 전, 제왕절개 중, 제왕절개 후에 코티솔 수치를 측정합니다.
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C 구간 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17/I-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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