Oksidatiivisen stressin tason arviointi suhteessa anestesian tyyppiin synnyttäjillä, joiden synnytys suoritettiin keisarileikkauksella
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida oksidatiivisen stressin tasoa keisarinleikkauksen aikana käytetyn anestesian tyypistä riippuen ja määrittää tekijät, jotka voivat vaikuttaa oksidatiivisen stressin tasoon.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- onko tiettyjen raskauden parametrien, sosio-demografisten ominaisuuksien ja laboratorioanalyysien välillä yhteyttä kohonneen oksidatiivisen stressin kanssa
- onko keisarinleikkauksen anestesian tyypin ja lisääntyneen oksidatiivisen stressin välillä yhteyttä
Verinäyte tutkimukseen osallistuneilta otettiin näitä analyysejä varten kolme kertaa 3 koeputkessa (ennen keisarinleikkausta, keisarinleikkauksen aikana ja keisarinleikkauksen jälkeen).
Tutkijat vertaavat yleisanestesian saaneita potilaita alueellisen spinaalipuudutuksen saaneisiin potilaisiin nähdäkseen, onko laboratorioparametreilla mitattavassa oksidatiivisessa stressissä eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet raskaana olevat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-status I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-status III ja IV
- Hätä C-osasto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nukutus
|
Verinäyte tutkimukseen osallistuneilta otettiin näitä analyysejä varten kolme kertaa 3 koeputkessa (ennen keisarinleikkausta, keisarinleikkauksen aikana ja keisarinleikkauksen jälkeen).
|
|
Spinaalinen anestesia
|
Verinäyte tutkimukseen osallistuneilta otettiin näitä analyysejä varten kolme kertaa 3 koeputkessa (ennen keisarinleikkausta, keisarinleikkauksen aikana ja keisarinleikkauksen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonnut oksidatiivisen stressin taso
Aikaikkuna: 2 tuntia C-osan jälkeen
|
Mittaamme oksidatiivisen stressin entsyymejä ennen keisarileikkausta, keisarinleikkauksen aikana ja keisarinleikkauksen jälkeen.
|
2 tuntia C-osan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaattitaso
Aikaikkuna: 2 tuntia C-osan jälkeen
|
Mittaamme laktaattipitoisuudet ennen keisarileikkausta, keisarinleikkauksen aikana ja keisarinleikkauksen jälkeen.
|
2 tuntia C-osan jälkeen
|
|
Kortisolin taso
Aikaikkuna: 2 tuntia C-osan jälkeen
|
Mittaamme kortisolitasot ennen keisarileikkausta, keisarinleikkauksen aikana ja keisarinleikkauksen jälkeen.
|
2 tuntia C-osan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/I-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .