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Évaluation du niveau de stress oxydatif en relation avec le type d'anesthésie chez les parturientes dont l'accouchement s'est terminé par césarienne

28 novembre 2023 mis à jour par: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer le niveau de stress oxydatif lors d'une césarienne en fonction du type d'anesthésie appliquée et de déterminer les facteurs pouvant influer sur le niveau de stress oxydatif.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • existe-t-il une association entre des paramètres spécifiques de la grossesse, des caractéristiques socio-démographiques et des analyses de laboratoire avec un niveau accru de stress oxydatif
  • existe-t-il une association entre le type d'anesthésie pour la césarienne et un niveau accru de stress oxydatif

Un échantillon de sang serait prélevé sur les participants à l'étude pour ces analyses à trois reprises dans 3 tubes à essai (avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne).

Les chercheurs compareront les patients qui ont reçu une anesthésie générale avec des patients sous anesthésie régionale rachidienne pour voir s'il existe une différence dans le niveau de stress oxydatif mesuré par les paramètres de laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Statut ASA I et II

Critère d'exclusion:

  • Statut ASA III et IV
  • Section C d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie générale
Un échantillon de sang serait prélevé sur les participants à l'étude pour ces analyses à trois reprises dans 3 tubes à essai (avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne).
Rachianesthésie
Un échantillon de sang serait prélevé sur les participants à l'étude pour ces analyses à trois reprises dans 3 tubes à essai (avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau élevé de stress oxydatif
Délai: 2 heures après la césarienne
Nous mesurerons les enzymes du stress oxydatif avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne.
2 heures après la césarienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de lactate
Délai: 2 heures après la césarienne
Nous mesurerons les niveaux de lactate avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne.
2 heures après la césarienne
Niveau de cortisol
Délai: 2 heures après la césarienne
Nous mesurerons les niveaux de cortisol avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne.
2 heures après la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17/I-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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