- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05973435
Évaluation du niveau de stress oxydatif en relation avec le type d'anesthésie chez les parturientes dont l'accouchement s'est terminé par césarienne
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer le niveau de stress oxydatif lors d'une césarienne en fonction du type d'anesthésie appliquée et de déterminer les facteurs pouvant influer sur le niveau de stress oxydatif.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- existe-t-il une association entre des paramètres spécifiques de la grossesse, des caractéristiques socio-démographiques et des analyses de laboratoire avec un niveau accru de stress oxydatif
- existe-t-il une association entre le type d'anesthésie pour la césarienne et un niveau accru de stress oxydatif
Un échantillon de sang serait prélevé sur les participants à l'étude pour ces analyses à trois reprises dans 3 tubes à essai (avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne).
Les chercheurs compareront les patients qui ont reçu une anesthésie générale avec des patients sous anesthésie régionale rachidienne pour voir s'il existe une différence dans le niveau de stress oxydatif mesuré par les paramètres de laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Statut ASA I et II
Critère d'exclusion:
- Statut ASA III et IV
- Section C d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie générale
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Un échantillon de sang serait prélevé sur les participants à l'étude pour ces analyses à trois reprises dans 3 tubes à essai (avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne).
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Rachianesthésie
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Un échantillon de sang serait prélevé sur les participants à l'étude pour ces analyses à trois reprises dans 3 tubes à essai (avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau élevé de stress oxydatif
Délai: 2 heures après la césarienne
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Nous mesurerons les enzymes du stress oxydatif avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne.
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2 heures après la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de lactate
Délai: 2 heures après la césarienne
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Nous mesurerons les niveaux de lactate avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne.
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2 heures après la césarienne
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Niveau de cortisol
Délai: 2 heures après la césarienne
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Nous mesurerons les niveaux de cortisol avant la césarienne, pendant la césarienne et après la césarienne.
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2 heures après la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/I-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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