Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня оксидативного стресса в зависимости от вида анестезии у рожениц, роды которых были завершены путем кесарева сечения

28 ноября 2023 г. обновлено: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Целью данного обсервационного исследования является оценка уровня оксидативного стресса при операции кесарева сечения в зависимости от применяемого вида анестезии и определение факторов, которые могут влиять на уровень оксидативного стресса.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • есть ли связь между конкретными параметрами беременности, социально-демографическими характеристиками и лабораторными анализами с повышенным уровнем оксидативного стресса
  • есть ли связь между видом анестезии при кесаревом сечении и повышенным уровнем оксидативного стресса

Образцы крови для этих анализов брали у участников исследования трижды в 3 пробирки (до кесарева сечения, во время кесарева сечения и после кесарева сечения).

Исследователи будут сравнивать пациентов, получивших общую анестезию, с пациентами, которым проводилась спинномозговая регионарная анестезия, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в уровне окислительного стресса, измеренного лабораторными параметрами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые беременные женщины

Описание

Критерии включения:

  • Статус ASA I и II

Критерий исключения:

  • Статус ASA III и IV
  • Аварийная секция C

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Общая анестезия
Другой: Забор крови
Образцы крови для этих анализов брали у участников исследования трижды в 3 пробирки (до кесарева сечения, во время кесарева сечения и после кесарева сечения).
Спинальная анестезия
Другой: Забор крови
Образцы крови для этих анализов брали у участников исследования трижды в 3 пробирки (до кесарева сечения, во время кесарева сечения и после кесарева сечения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышенный уровень окислительного стресса
Временное ограничение: Через 2 часа после C-секции
Мы будем измерять ферменты окислительного стресса до кесарева сечения, во время кесарева сечения и после кесарева сечения.
Через 2 часа после C-секции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень лактата
Временное ограничение: 2 часа после секции C
Мы будем измерять уровень лактата перед кесаревым сечением, во время кесарева сечения и после кесарева сечения.
2 часа после секции C
Уровень кортизола
Временное ограничение: 2 часа после секции C
Мы будем измерять уровень кортизола перед кесаревым сечением, во время кесарева сечения и после кесарева сечения.
2 часа после секции C

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17/I-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться