Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af niveauet af oxidativ stress i forhold til typen af ​​anæstesi hos fødende, hvis fødsel blev afsluttet med kejsersnit

28. november 2023 opdateret af: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere niveauet af oxidativt stress under kejsersnit afhængigt af den anvendte type anæstesi og at bestemme de faktorer, der kan påvirke niveauet af oxidativt stress.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • er der nogen sammenhæng mellem specifikke parametre for graviditet, sociodemografiske karakteristika og laboratorieanalyser med et øget niveau af oxidativt stress
  • er der nogen sammenhæng mellem type anæstesi ved kejsersnit med et øget niveau af oxidativt stress

Blodprøver ville blive taget fra deltagerne i undersøgelsen til disse analyser ved tre lejligheder i 3 reagensglas (før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit).

Forskere vil sammenligne patienter, der modtog generel anæstesi, med patienter under spinal regional anæstesi for at se, om der er nogen forskel i niveauet af oxidativ stress målt ved laboratorieparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske gravide

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA status I og II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-status III og IV
  • Nødsektion C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel anæstesi
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøver ville blive taget fra deltagerne i undersøgelsen til disse analyser ved tre lejligheder i 3 reagensglas (før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit).
Spinal anæstesi
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøver ville blive taget fra deltagerne i undersøgelsen til disse analyser ved tre lejligheder i 3 reagensglas (før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhøjet niveau af oxidativ stress
Tidsramme: 2 timer efter C-sektion
Vi vil måle enzymer af oxidativt stress før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit.
2 timer efter C-sektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laktat niveau
Tidsramme: 2 timer efter C-sektion
Vi vil måle laktatniveauer før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit.
2 timer efter C-sektion
Niveau af kortisol
Tidsramme: 2 timer efter C-sektion
Vi vil måle kortisolniveauer før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit.
2 timer efter C-sektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/I-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetriske anæstesiproblemer

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner