Evaluering af niveauet af oxidativ stress i forhold til typen af anæstesi hos fødende, hvis fødsel blev afsluttet med kejsersnit
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere niveauet af oxidativt stress under kejsersnit afhængigt af den anvendte type anæstesi og at bestemme de faktorer, der kan påvirke niveauet af oxidativt stress.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- er der nogen sammenhæng mellem specifikke parametre for graviditet, sociodemografiske karakteristika og laboratorieanalyser med et øget niveau af oxidativt stress
- er der nogen sammenhæng mellem type anæstesi ved kejsersnit med et øget niveau af oxidativt stress
Blodprøver ville blive taget fra deltagerne i undersøgelsen til disse analyser ved tre lejligheder i 3 reagensglas (før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit).
Forskere vil sammenligne patienter, der modtog generel anæstesi, med patienter under spinal regional anæstesi for at se, om der er nogen forskel i niveauet af oxidativ stress målt ved laboratorieparametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA status I og II
Ekskluderingskriterier:
- ASA-status III og IV
- Nødsektion C
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel anæstesi
|
Blodprøver ville blive taget fra deltagerne i undersøgelsen til disse analyser ved tre lejligheder i 3 reagensglas (før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit).
|
|
Spinal anæstesi
|
Blodprøver ville blive taget fra deltagerne i undersøgelsen til disse analyser ved tre lejligheder i 3 reagensglas (før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhøjet niveau af oxidativ stress
Tidsramme: 2 timer efter C-sektion
|
Vi vil måle enzymer af oxidativt stress før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit.
|
2 timer efter C-sektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat niveau
Tidsramme: 2 timer efter C-sektion
|
Vi vil måle laktatniveauer før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit.
|
2 timer efter C-sektion
|
|
Niveau af kortisol
Tidsramme: 2 timer efter C-sektion
|
Vi vil måle kortisolniveauer før kejsersnit, under kejsersnit og efter kejsersnit.
|
2 timer efter C-sektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17/I-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .