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Bewertung des Ausmaßes des oxidativen Stresses in Bezug auf die Art der Anästhesie bei Gebärenden, deren Entbindung durch einen Kaiserschnitt abgeschlossen wurde

28. November 2023 aktualisiert von: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das Ausmaß des oxidativen Stresses während eines Kaiserschnitts in Abhängigkeit von der Art der angewandten Anästhesie zu beurteilen und die Faktoren zu bestimmen, die das Ausmaß des oxidativen Stresses beeinflussen können.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen bestimmten Parametern der Schwangerschaft, soziodemografischen Merkmalen und Laboranalysen mit einem erhöhten Maß an oxidativem Stress?
  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Art der Anästhesie bei einem Kaiserschnitt und einem erhöhten Grad an oxidativem Stress?

Für diese Analysen wurde den Studienteilnehmern dreimal in drei Reagenzgläsern eine Blutprobe entnommen (vor dem Kaiserschnitt, während des Kaiserschnitts und nach dem Kaiserschnitt).

Die Forscher werden Patienten, die eine Vollnarkose erhielten, mit Patienten unter spinaler Regionalanästhesie vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied im Grad des oxidativen Stresses gibt, der anhand von Laborparametern gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde schwangere Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status I und II

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Status III und IV
  • Notfall-C-Abschnitt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vollnarkose
Sonstiges: Blutprobe
Für diese Analysen wurde den Studienteilnehmern dreimal in drei Reagenzgläsern eine Blutprobe entnommen (vor dem Kaiserschnitt, während des Kaiserschnitts und nach dem Kaiserschnitt).
Spinalanästhesie
Sonstiges: Blutprobe
Für diese Analysen wurde den Studienteilnehmern dreimal in drei Reagenzgläsern eine Blutprobe entnommen (vor dem Kaiserschnitt, während des Kaiserschnitts und nach dem Kaiserschnitt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhter oxidativer Stress
Zeitfenster: 2 Stunden nach Kaiserschnitt
Wir werden Enzyme des oxidativen Stresses vor dem Kaiserschnitt, während des Kaiserschnitts und nach dem Kaiserschnitt messen.
2 Stunden nach Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktatspiegel
Zeitfenster: 2 Stunden nach Kaiserschnitt
Wir messen den Laktatspiegel vor dem Kaiserschnitt, während des Kaiserschnitts und nach dem Kaiserschnitt.
2 Stunden nach Kaiserschnitt
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 2 Stunden nach Kaiserschnitt
Wir messen den Cortisolspiegel vor dem Kaiserschnitt, während des Kaiserschnitts und nach dem Kaiserschnitt.
2 Stunden nach Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/I-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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