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Valutazione del livello di stress ossidativo in relazione al tipo di anestesia nelle partorienti il ​​cui parto è stato completato con taglio cesareo

28 novembre 2023 aggiornato da: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il livello di stress ossidativo durante il taglio cesareo a seconda del tipo di anestesia applicata e determinare i fattori che possono influenzare il livello di stress ossidativo.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • esiste qualche associazione tra parametri specifici della gravidanza, caratteristiche socio-demografiche e analisi di laboratorio con un aumento del livello di stress ossidativo
  • c'è qualche associazione tra il tipo di anestesia per taglio cesareo con un aumento del livello di stress ossidativo

Il campione di sangue verrebbe prelevato dai partecipanti allo studio per queste analisi in tre occasioni in 3 provette (prima del taglio cesareo, durante il taglio cesareo e dopo il taglio cesareo).

I ricercatori confronteranno i pazienti che hanno ricevuto l'anestesia generale con i pazienti sottoposti ad anestesia regionale spinale per vedere se c'è qualche differenza nel livello di stress ossidativo misurato dai parametri di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte sane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato ASA I e II

Criteri di esclusione:

  • Stato ASA III e IV
  • Sezione C di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia generale
Altro: Prelievo di sangue
Il campione di sangue verrebbe prelevato dai partecipanti allo studio per queste analisi in tre occasioni in 3 provette (prima del taglio cesareo, durante il taglio cesareo e dopo il taglio cesareo).
Anestesia spinale
Altro: Prelievo di sangue
Il campione di sangue verrebbe prelevato dai partecipanti allo studio per queste analisi in tre occasioni in 3 provette (prima del taglio cesareo, durante il taglio cesareo e dopo il taglio cesareo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elevato livello di stress ossidativo
Lasso di tempo: 2 ore dopo il taglio cesareo
Misureremo gli enzimi dello stress ossidativo prima del taglio cesareo, durante il taglio cesareo e dopo il taglio cesareo.
2 ore dopo il taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di lattato
Lasso di tempo: 2 ore dopo il cesareo
Misureremo i livelli di lattato prima del taglio cesareo, durante il taglio cesareo e dopo il taglio cesareo.
2 ore dopo il cesareo
Livello di cortisolo
Lasso di tempo: 2 ore dopo il cesareo
Misureremo i livelli di cortisolo prima del taglio cesareo, durante il taglio cesareo e dopo il taglio cesareo.
2 ore dopo il cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/I-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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