- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05973435
Ocena poziomu stresu oksydacyjnego w zależności od rodzaju znieczulenia u rodzących, których poród zakończył się cięciem cesarskim
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena poziomu stresu oksydacyjnego podczas cięcia cesarskiego w zależności od rodzaju zastosowanego znieczulenia oraz określenie czynników, które mogą wpływać na poziom stresu oksydacyjnego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- czy istnieje związek między określonymi parametrami ciąży, charakterystyką socjodemograficzną i analizami laboratoryjnymi a podwyższonym poziomem stresu oksydacyjnego
- czy istnieje związek między rodzajem znieczulenia do cięcia cesarskiego a zwiększonym poziomem stresu oksydacyjnego
Próbki krwi byłyby pobierane od uczestniczek badania do tych analiz trzykrotnie w 3 probówkach (przed cięciem cesarskim, podczas cięcia cesarskiego i po cięciu cesarskim).
Naukowcy porównają pacjentów, którzy otrzymali znieczulenie ogólne, z pacjentami poddanymi znieczuleniu miejscowemu do rdzenia kręgowego, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica w poziomie stresu oksydacyjnego mierzonego parametrami laboratoryjnymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status ASA I i II
Kryteria wyłączenia:
- Status ASA III i IV
- Awaryjna sekcja C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ogólne znieczulenie
|
Próbki krwi byłyby pobierane od uczestniczek badania do tych analiz trzykrotnie w 3 probówkach (przed cięciem cesarskim, podczas cięcia cesarskiego i po cięciu cesarskim).
|
Znieczulenie kręgosłupa
|
Próbki krwi byłyby pobierane od uczestniczek badania do tych analiz trzykrotnie w 3 probówkach (przed cięciem cesarskim, podczas cięcia cesarskiego i po cięciu cesarskim).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podwyższony poziom stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 2 godziny po cc
|
Zmierzymy enzymy stresu oksydacyjnego przed cięciem cesarskim, w trakcie cięcia cesarskiego i po cięciu cesarskim.
|
2 godziny po cc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom mleczanu
Ramy czasowe: 2 godziny po cięciu C
|
Zmierzymy poziom mleczanu przed cięciem cesarskim, w trakcie cięcia cesarskiego i po cięciu cesarskim.
|
2 godziny po cięciu C
|
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: 2 godziny po cięciu C
|
Będziemy mierzyć poziom kortyzolu przed cięciem cesarskim, w trakcie cięcia cesarskiego i po cięciu cesarskim.
|
2 godziny po cięciu C
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/I-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny