Evaluatie van het niveau van oxidatieve stress in relatie tot het type anesthesie bij parturiënten waarvan de bevalling werd voltooid door een keizersnede
Het doel van deze observationele studie is om het niveau van oxidatieve stress tijdens een keizersnede te beoordelen, afhankelijk van het toegepaste type anesthesie, en om de factoren te bepalen die het niveau van oxidatieve stress kunnen beïnvloeden.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- is er een verband tussen specifieke parameters van zwangerschap, sociaal-demografische kenmerken en laboratoriumanalyses met een verhoogd niveau van oxidatieve stress
- is er een verband tussen het type anesthesie voor een keizersnede met een verhoogd niveau van oxidatieve stress
Voor deze analyses zou bij de deelnemers aan het onderzoek drie keer bloed worden afgenomen in 3 reageerbuizen (vóór een keizersnede, tijdens een keizersnede en na een keizersnede).
Onderzoekers zullen patiënten die algehele anesthesie kregen vergelijken met patiënten onder spinale regionale anesthesie om te zien of er een verschil is in het niveau van oxidatieve stress gemeten door laboratoriumparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-status I en II
Uitsluitingscriteria:
- ASA-status III en IV
- Nood C-sectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Narcose
|
Voor deze analyses zou bij de deelnemers aan het onderzoek drie keer bloed worden afgenomen in 3 reageerbuizen (vóór een keizersnede, tijdens een keizersnede en na een keizersnede).
|
|
Spinale anesthesie
|
Voor deze analyses zou bij de deelnemers aan het onderzoek drie keer bloed worden afgenomen in 3 reageerbuizen (vóór een keizersnede, tijdens een keizersnede en na een keizersnede).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogd niveau van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 2 uur na C-sectie
|
We zullen enzymen van oxidatieve stress meten voor een keizersnede, tijdens een keizersnede en na een keizersnede.
|
2 uur na C-sectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lactaatniveau
Tijdsspanne: 2 uur na keizersnede
|
We meten het lactaatniveau vóór de keizersnede, tijdens de keizersnede en na de keizersnede.
|
2 uur na keizersnede
|
|
Cortisolniveau
Tijdsspanne: 2 uur na keizersnede
|
We meten het cortisolniveau vóór de keizersnede, tijdens de keizersnede en na de keizersnede.
|
2 uur na keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17/I-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .