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Avaliação do Nível de Estresse Oxidativo em Relação ao Tipo de Anestesia em Parturientes cujo Parto foi Finalizado por Cesariana

28 de novembro de 2023 atualizado por: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

O objetivo deste estudo observacional é avaliar o nível de estresse oxidativo durante a cesariana dependendo do tipo de anestesia aplicada e determinar os fatores que podem afetar o nível de estresse oxidativo.

As principais questões que pretende responder são:

  • existe alguma associação entre parâmetros específicos da gravidez, características sociodemográficas e análises laboratoriais com um nível aumentado de estresse oxidativo
  • existe alguma associação entre o tipo de anestesia para cesariana com um aumento do nível de estresse oxidativo

A amostra de sangue seria coletada dos participantes do estudo para essas análises em três ocasiões em 3 tubos de ensaio (antes da cesariana, durante a cesariana e após a cesariana).

Os pesquisadores irão comparar pacientes que receberam anestesia geral com pacientes sob anestesia regional espinhal para ver se há alguma diferença no nível de estresse oxidativo medido por parâmetros laboratoriais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grávidas saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status ASA I e II

Critério de exclusão:

  • Status ASA III e IV
  • Seção C de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia geral
Outro: Amostra de sangue
A amostra de sangue seria coletada dos participantes do estudo para essas análises em três ocasiões em 3 tubos de ensaio (antes da cesariana, durante a cesariana e após a cesariana).
Raquianestesia
Outro: Amostra de sangue
A amostra de sangue seria coletada dos participantes do estudo para essas análises em três ocasiões em 3 tubos de ensaio (antes da cesariana, durante a cesariana e após a cesariana).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível elevado de estresse oxidativo
Prazo: 2 horas após a cesariana
Mediremos as enzimas do estresse oxidativo antes da cesariana, durante a cesariana e após a cesariana.
2 horas após a cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de lactato
Prazo: 2 horas após a cesariana
Mediremos os níveis de lactato antes da cesárea, durante a cesárea e após a cesárea.
2 horas após a cesariana
Nível de cortisol
Prazo: 2 horas após a cesariana
Mediremos os níveis de cortisol antes da cesárea, durante a cesárea e após a cesárea.
2 horas após a cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17/I-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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