Evaluering av nivået av oksidativt stress i forhold til typen anestesi hos fødselspersoner hvis fødsel ble fullført med keisersnitt
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere nivået av oksidativt stress under keisersnitt avhengig av typen anestesi som brukes og å bestemme faktorene som kan påvirke nivået av oksidativt stress.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- er det noen sammenheng mellom spesifikke parametre for graviditet, sosiodemografiske egenskaper og laboratorieanalyser med økt nivå av oksidativt stress
- er det noen sammenheng mellom type anestesi ved keisersnitt med økt nivå av oksidativt stress
Det ble tatt blodprøve fra deltakerne i studien for disse analysene ved tre anledninger i 3 prøverør (før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt).
Forskere vil sammenligne pasienter som fikk generell anestesi med pasienter under spinal regional anestesi for å se om det er noen forskjell i nivået av oksidativt stress målt ved laboratorieparametere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA status I og II
Ekskluderingskriterier:
- ASA status III og IV
- Nødseksjon C
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell anestesi
|
Det ble tatt blodprøve fra deltakerne i studien for disse analysene ved tre anledninger i 3 prøverør (før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt).
|
|
Spinal anestesi
|
Det ble tatt blodprøve fra deltakerne i studien for disse analysene ved tre anledninger i 3 prøverør (før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhøyet nivå av oksidativt stress
Tidsramme: 2 timer etter C-seksjon
|
Vi vil måle enzymer av oksidativt stress før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt.
|
2 timer etter C-seksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktatnivå
Tidsramme: 2 timer etter C-seksjon
|
Vi vil måle laktatnivåer før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt.
|
2 timer etter C-seksjon
|
|
Nivå av kortisol
Tidsramme: 2 timer etter C-seksjon
|
Vi vil måle kortisolnivåer før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt.
|
2 timer etter C-seksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17/I-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .