Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nivået av oksidativt stress i forhold til typen anestesi hos fødselspersoner hvis fødsel ble fullført med keisersnitt

28. november 2023 oppdatert av: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere nivået av oksidativt stress under keisersnitt avhengig av typen anestesi som brukes og å bestemme faktorene som kan påvirke nivået av oksidativt stress.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • er det noen sammenheng mellom spesifikke parametre for graviditet, sosiodemografiske egenskaper og laboratorieanalyser med økt nivå av oksidativt stress
  • er det noen sammenheng mellom type anestesi ved keisersnitt med økt nivå av oksidativt stress

Det ble tatt blodprøve fra deltakerne i studien for disse analysene ved tre anledninger i 3 prøverør (før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt).

Forskere vil sammenligne pasienter som fikk generell anestesi med pasienter under spinal regional anestesi for å se om det er noen forskjell i nivået av oksidativt stress målt ved laboratorieparametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske gravide

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA status I og II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA status III og IV
  • Nødseksjon C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell anestesi
Det ble tatt blodprøve fra deltakerne i studien for disse analysene ved tre anledninger i 3 prøverør (før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt).
Spinal anestesi
Det ble tatt blodprøve fra deltakerne i studien for disse analysene ved tre anledninger i 3 prøverør (før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhøyet nivå av oksidativt stress
Tidsramme: 2 timer etter C-seksjon
Vi vil måle enzymer av oksidativt stress før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt.
2 timer etter C-seksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laktatnivå
Tidsramme: 2 timer etter C-seksjon
Vi vil måle laktatnivåer før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt.
2 timer etter C-seksjon
Nivå av kortisol
Tidsramme: 2 timer etter C-seksjon
Vi vil måle kortisolnivåer før keisersnitt, under keisersnitt og etter keisersnitt.
2 timer etter C-seksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17/I-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetriske anestesiproblemer

Kliniske studier på Blodprøvetaking

3
Abonnere