- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05973435
Utvärdering av nivån av oxidativ stress i relation till typen av anestesi hos förlossningar vars förlossning slutfördes med kejsarsnitt
Målet med denna observationsstudie är att bedöma nivån av oxidativ stress under kejsarsnitt beroende på vilken typ av anestesi som tillämpas och att fastställa de faktorer som kan påverka nivån av oxidativ stress.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- finns det något samband mellan specifika parametrar för graviditet, sociodemografiska egenskaper och laboratorieanalyser med en ökad nivå av oxidativ stress
- finns det något samband mellan typ av anestesi för kejsarsnitt med en ökad nivå av oxidativ stress
Blodprov skulle tas från deltagarna i studien för dessa analyser vid tre tillfällen i 3 provrör (före kejsarsnitt, under kejsarsnitt och efter kejsarsnitt).
Forskare kommer att jämföra patienter som fått generell anestesi med patienter under spinal regional anestesi för att se om det finns någon skillnad i nivå av oxidativ stress mätt med laboratorieparametrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA status I och II
Exklusions kriterier:
- ASA status III och IV
- Akut C-sektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän anestesi
|
Blodprov skulle tas från deltagarna i studien för dessa analyser vid tre tillfällen i 3 provrör (före kejsarsnitt, under kejsarsnitt och efter kejsarsnitt).
|
|
Spinalbedövning
|
Blodprov skulle tas från deltagarna i studien för dessa analyser vid tre tillfällen i 3 provrör (före kejsarsnitt, under kejsarsnitt och efter kejsarsnitt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhöjd nivå av oxidativ stress
Tidsram: 2 timmar efter C-sektion
|
Vi kommer att mäta enzymer av oxidativ stress före kejsarsnitt, under kejsarsnitt och efter kejsarsnitt.
|
2 timmar efter C-sektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laktatnivå
Tidsram: 2 timmar efter C-sektion
|
Vi kommer att mäta laktatnivåer före kejsarsnitt, under kejsarsnitt och efter kejsarsnitt.
|
2 timmar efter C-sektion
|
|
Nivå av kortisol
Tidsram: 2 timmar efter C-sektion
|
Vi kommer att mäta kortisolnivåer före kejsarsnitt, under kejsarsnitt och efter kejsarsnitt.
|
2 timmar efter C-sektion
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17/I-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .