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Evaluación del nivel de estrés oxidativo en relación con el tipo de anestesia en parturientas cuyo parto se completó por cesárea

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

El objetivo de este estudio observacional es evaluar el nivel de estrés oxidativo durante la cesárea según el tipo de anestesia aplicada y determinar los factores que pueden afectar el nivel de estrés oxidativo.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Existe alguna asociación entre parámetros específicos del embarazo, características sociodemográficas y análisis de laboratorio con un mayor nivel de estrés oxidativo?
  • ¿Existe alguna asociación entre el tipo de anestesia para la cesárea con un mayor nivel de estrés oxidativo?

Se tomaría muestra de sangre de los participantes en el estudio para estos análisis en tres ocasiones en 3 probetas (antes de la cesárea, durante la cesárea y después de la cesárea).

Los investigadores compararán pacientes que recibieron anestesia general con pacientes bajo anestesia regional espinal para ver si hay alguna diferencia en el nivel de estrés oxidativo medido por parámetros de laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazadas sanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado ASA I y II

Criterio de exclusión:

  • Estado ASA III y IV
  • Sección C de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia general
Otro: Muestra de sangre
Se tomaría muestra de sangre de los participantes en el estudio para estos análisis en tres ocasiones en 3 probetas (antes de la cesárea, durante la cesárea y después de la cesárea).
Anestesia espinal
Otro: Muestra de sangre
Se tomaría muestra de sangre de los participantes en el estudio para estos análisis en tres ocasiones en 3 probetas (antes de la cesárea, durante la cesárea y después de la cesárea).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel elevado de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cesárea
Mediremos las enzimas del estrés oxidativo antes de la cesárea, durante la cesárea y después de la cesárea.
2 horas después de la cesárea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de lactato
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cesárea
Mediremos los niveles de lactato antes de la cesárea, durante la cesárea y después de la cesárea.
2 horas después de la cesárea
Nivel de cortisol
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cesárea
Mediremos los niveles de cortisol antes de la cesárea, durante la cesárea y después de la cesárea.
2 horas después de la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17/I-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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