剖腹产产妇氧化应激水平与麻醉类型的关系评估
2023年11月28日 更新者：Marina Boboš、University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
这项观察性研究的目的是根据所采用的麻醉类型评估剖宫产期间的氧化应激水平，并确定可能影响氧化应激水平的因素。
它旨在回答的主要问题是：
- 妊娠的具体参数、社会人口特征和实验室分析与氧化应激水平升高之间是否存在任何关联
- 剖腹产手术的麻醉类型与氧化应激水平升高之间是否存在关联
将从研究参与者身上采集血液样本，在 3 个试管中分 3 次进行分析（剖腹产前、剖腹产期间和剖腹产后）。
研究人员将比较接受全身麻醉的患者与接受脊髓区域麻醉的患者，看看实验室参数测量的氧化应激水平是否存在差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
健康的孕妇
描述
纳入标准：
- ASA 状态 I 和 II
排除标准：
- ASA 状态 III 和 IV
- 紧急C段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全身麻醉
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将从研究参与者身上采集血液样本，在 3 个试管中分 3 次进行分析（剖腹产前、剖腹产期间和剖腹产后）。
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脊髓麻醉
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将从研究参与者身上采集血液样本，在 3 个试管中分 3 次进行分析（剖腹产前、剖腹产期间和剖腹产后）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化应激水平升高
大体时间：剖腹产后2小时
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我们将在剖腹产前、剖腹产期间和剖腹产后测量氧化应激酶。
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剖腹产后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳酸水平
大体时间：剖腹产后2小时
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我们将在剖腹产前、剖腹产期间和剖腹产后测量乳酸水平。
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剖腹产后2小时
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皮质醇水平
大体时间：剖腹产后2小时
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我们将在剖腹产前、剖腹产期间和剖腹产后测量皮质醇水平。
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剖腹产后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17/I-4
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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