Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení úrovně oxidačního stresu ve vztahu k typu anestezie u rodiček, jejichž porod byl ukončen císařským řezem

28. listopadu 2023 aktualizováno: Marina Boboš, University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Cílem této observační studie je posoudit míru oxidačního stresu při císařském řezu v závislosti na typu aplikované anestezie a určit faktory, které mohou úroveň oxidačního stresu ovlivnit.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • existuje nějaká souvislost mezi specifickými parametry těhotenství, sociodemografickými charakteristikami a laboratorními analýzami se zvýšenou mírou oxidačního stresu?
  • existuje nějaká souvislost mezi typem anestezie pro císařský řez se zvýšenou úrovní oxidačního stresu

Pro tyto analýzy by byl účastníkům studie odebrán vzorek krve třikrát do 3 zkumavek (před císařským řezem, během císařského řezu a po císařském řezu).

Výzkumníci budou porovnávat pacienty, kteří podstoupili celkovou anestezii, s pacienty pod spinální regionální anestezií, aby zjistili, zda existuje nějaký rozdíl v úrovni oxidačního stresu měřeného laboratorními parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé těhotné ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav ASA I a II

Kritéria vyloučení:

  • Stav ASA III a IV
  • Pohotovostní C sekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celková anestezie
Jiný: Odběr krve
Pro tyto analýzy by byl účastníkům studie odebrán vzorek krve třikrát do 3 zkumavek (před císařským řezem, během císařského řezu a po císařském řezu).
Spinální anestezie
Jiný: Odběr krve
Pro tyto analýzy by byl účastníkům studie odebrán vzorek krve třikrát do 3 zkumavek (před císařským řezem, během císařského řezu a po císařském řezu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená hladina oxidačního stresu
Časové okno: 2 hodiny po C sekci
Budeme měřit enzymy oxidačního stresu před císařským řezem, během císařského řezu a po císařském řezu.
2 hodiny po C sekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina laktátu
Časové okno: 2 hodiny po C sekci
Změříme hladinu laktátu před císařským řezem, při císařském řezu a po císařském řezu.
2 hodiny po C sekci
Hladina kortizolu
Časové okno: 2 hodiny po C sekci
Změříme hladinu kortizolu před císařským řezem, při císařském řezu a po císařském řezu.
2 hodiny po C sekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17/I-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit