帝王切開で出産を終えた妊婦の麻酔の種類に関連した酸化ストレスのレベルの評価
2023年11月28日 更新者:Marina Boboš、University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
この観察研究の目的は、適用される麻酔の種類に応じて帝王切開中の酸化ストレスのレベルを評価し、酸化ストレスのレベルに影響を与える可能性のある要因を特定することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 妊娠の特定のパラメーター、社会人口学的特徴、および酸化ストレスレベルの増加と検査室分析の間に関連性はありますか
- 帝王切開の麻酔の種類と酸化ストレスレベルの上昇との間に関連性はありますか?
血液サンプルは、これらの分析のために研究の参加者から 3 つの試験管で 3 回採取されます (帝王切開前、帝王切開中、帝王切開後)。
研究者は、全身麻酔を受けた患者と脊椎局所麻酔を受けた患者を比較し、検査パラメータによって測定される酸化ストレスのレベルに違いがあるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- Clinical Hospital Center "Dr. Dragisa Misovic, Dedinje"
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康な妊婦
説明
包含基準:
- ASA ステータス I および II
除外基準:
- ASA ステータス III および IV
- 緊急Cセクション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
全身麻酔
|
血液サンプルは、これらの分析のために研究の参加者から 3 つの試験管で 3 回採取されます (帝王切開前、帝王切開中、帝王切開後)。
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脊椎麻酔
|
血液サンプルは、これらの分析のために研究の参加者から 3 つの試験管で 3 回採取されます (帝王切開前、帝王切開中、帝王切開後)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
酸化ストレスレベルの上昇
時間枠:Cセクションから2時間後
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帝王切開前、帝王切開中、帝王切開後の酸化ストレス酵素を測定します。
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Cセクションから2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
乳酸値
時間枠:Cセクションから2時間後
|
帝王切開前、帝王切開中、帝王切開後の乳酸値を測定します。
|
Cセクションから2時間後
|
コルチゾールのレベル
時間枠:Cセクションから2時間後
|
帝王切開前、帝王切開中、帝王切開後のコルチゾール値を測定します。
|
Cセクションから2時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17/I-4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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