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호흡기 증상에 대한 바이오피드백 공개 시험

2025년 12월 12일 업데이트: Natacha D. Emerson, University of California, Los Angeles
바이오피드백은 환자에게 체온, 혈압 및 심박수와 같은 이전에 인식되지 않았던 교감신경 변화에 대한 인식 및 제어 방법을 가르치는 치료 패러다임입니다. 우리는 해결되지 않은 호흡기 증상(예: 숨가쁨) 호흡기 전문의의 치료를 받고 있으며 전통적인 생의학 접근법(예: 흡입기, 폐 재활 등).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

바이오피드백은 환자에게 체온, 혈압 및 심박수와 같은 이전에 인식되지 않았던 교감신경 변화에 대한 인식 및 제어 방법을 가르치는 치료 패러다임입니다. 일련의 심신 기술을 통해 환자는 교감 반응을 줄이는 방법을 배우게 되며, 이는 신체적 민감성에 영향을 미치는 생리적 반응에 대한 자기 조절로 이어집니다. 연구자들은 해결되지 않은 호흡기 증상(예: 숨가쁨) 호흡기 전문의의 치료를 받고 있으며 전통적인 생의학 접근법(예: 흡입기, 폐 재활 등). 이 연구의 목적은 6세션의 바이오피드백 프로토콜을 완료한 환자가 프로그램 후 및 3개월 후에 신체적 증상의 감소와 자가 평가 정신 건강(우울증, 불안, 삶의 질)의 개선을 보고하는지 여부를 결정하는 것입니다. 후속. 조사관은 또한 이러한 개선이 의료 이용 감소와 관련이 있는지도 연구할 것입니다.

조사관은 연구에 최대 100명의 참가자를 모집할 계획입니다. 신체적 질병이나 심리적 불만에 대해 바이오피드백을 받을 자격이 있는 것으로 선별된 참가자는 바이오피드백 치료 프로토콜의 유용성을 평가하기 위해 치료 전, 후 및 3개월 후 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 온라인으로 제공되며 집에서 작성됩니다. 참가 자격이 있지만 집에서 설문지를 작성할 수 없는 참가자에게는 첫 번째 바이오피드백 세션 전에 사무실에서 설문지를 작성할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 일정상의 이유로 프로토콜에 즉시 등록할 수 없는 참가자는 대기자 명단 제어 역할을 하기 위해 모집 시 설문지를 작성해야 합니다. 그들은 다른 참가자와 동일한 동의를 완료합니다. 조사관은 설문지를 완료하는 데 30분이 소요될 것으로 예상하며, 즉시 등록된 참가자의 경우 총 90분, 대기자 명단 제어의 경우 120분이 소요될 것으로 예상합니다.

각 바이오피드백 세션은 각각 1시간이 소요됩니다. 바이오피드백 세션 1에서는 치료의 근거와 증거를 제시하고 호흡 기술을 가르치며 Biotrace 소프트웨어를 사용하여 호흡, 심박수 및 온도에 대한 바이오피드백 센서를 소개합니다. 이 세션은 호흡률 연습에 중점을 둘 것입니다. 세션 2에서는 심박 변이도(HRV)를 소개하고, 호흡 리듬을 다루며, HRV를 유지하기 위한 참가자의 이상적인 호흡수를 식별하는 운동인 공명 주파수 평가 완료에 중점을 둡니다. 세션 3에서는 비디오 게임과 함께 별도의 소프트웨어인 Alive를 사용하여 HRV 연습을 계속합니다. 세션 4는 세션 3을 반복하지만 더 도전적인 HRV 비디오 게임을 연습합니다. 세션 5에서는 첫 번째 소프트웨어(Biotrace)에서 HRV 연습을 계속한 다음 참가자들에게 온도 제어를 소개합니다. 세션 6은 세션 5를 반복하지만 온도 조절에 대한 더 어려운 연습이 있습니다. 총 참여 시간은 3개월에서 6개월에 걸쳐 약 7시간입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Natacha Emerson

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

(1) 참가자는 18-60세 사이여야 합니다. (2) 영어 말하기; (3) 적어도 하나의 호흡기 sx가 있어야 하며 이 sx에 대해 폐 전문의의 치료를 받아야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 18-60세 사이여야 합니다.
  2. 영어로 말하기
  3. 적어도 하나의 호흡기 sx가 있어야 하며 이 sx에 대해 폐 전문의의 치료를 받아야 합니다.

제외 기준:

중증 정신병리(예: 정신병, 활동적 자살 성향, 중등도 내지 중증 지적 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
즉시 등록
우리는 임상 6세션 바이오피드백 프로토콜을 완료한 환자가 정신 및 신체 건강의 개선을 보여줄지 여부를 연구할 것을 제안합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ-9의 점수 변경
기간: 6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
PHQ-9에서 자체 평가 우울 sx 개선
6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
GAD-7의 점수 변화
기간: 6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
GAD-7에서 자기 평가 불안 sx의 개선
6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
SF-36의 점수 변경
기간: 6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
SF-36의 자체 평가 QOL 개선
6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
PHQ-15의 점수 변경
기간: 6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
PHQ-15에서 자체 평가한 신체 증상 개선
6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
PSQI 점수 변경
기간: 6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
PSQI에서 자체 평가한 수면의 질 및 지속 시간 개선
6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)의 점수 변화
기간: 6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
SGRQ에서 자가 평가 호흡기 sx의 개선
6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 이용의 변화
기간: 6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월
의료 이용 감소: 지난 달 의료 방문 및 처방 및 OTC 의약품 사용 감소
6주 프로토콜 후 및 6주 프로토콜 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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