Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedbackin avoin kokeilu hengitystieoireille

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Natacha D. Emerson, University of California, Los Angeles
Biofeedback on terapeuttinen paradigma, joka opettaa potilaita tiedostamaan ja hallitsemaan aiemmin tuntemattomia sympaattisia muutoksia, kuten kehon lämpötilaa, verenpainetta ja sykettä. Ehdotamme kuuden istunnon biofeedback-protokollaa, joka sisältää sykevaihtelu (HRV) biofeedbackin, hengitys-/rentoutumisharjoittelun ja kehon lämpötilan hallinnan hoitamaan potilaita, joilla on käsittelemättömiä hengitystieoireita (esim. hengenahdistus), jotka ovat keuhkolääkärien hoidossa eivätkä ole reagoineet perinteisiin biolääketieteen menetelmiin (esim. inhalaattorit, keuhkohoito jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Biofeedback on terapeuttinen paradigma, joka opettaa potilaita tiedostamaan ja hallitsemaan aiemmin tuntemattomia sympaattisia muutoksia, kuten kehon lämpötilaa, verenpainetta ja sykettä. Useiden mielen ja kehon tekniikoiden avulla potilaita opetetaan vähentämään sympaattisia vasteita, mikä johtaa itsesäätelyyn somaattiseen herkkyyteen vaikuttavien fysiologisten vasteiden suhteen. Tutkijat ehdottavat kuuden istunnon biofeedback-protokollaa, joka sisältää sykevariabiliteetti (HRV) -biopalautteen, hengitys-/rentoutumisharjoittelun ja kehon lämpötilan hallinnan hoitamaan potilaita, joilla on käsittelemättömiä hengitystieoireita (esim. hengenahdistus), jotka ovat keuhkolääkärien hoidossa eivätkä ole reagoineet perinteisiin biolääketieteen menetelmiin (esim. inhalaattorit, keuhkohoito jne.). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ilmoittavatko potilaat, jotka suorittavat kuuden istunnon biopalauteprotokollan, somaattisten oireiden vähenemisen ja itsensä arvioiman mielenterveyden (masennus, ahdistuneisuus, elämänlaatu) paranemisen ohjelman jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua. seuranta. Tutkijat selvittävät myös, liittyvätkö nämä parannukset myös terveydenhuollon käytön vähenemiseen.

Tutkijat aikovat värvätä tutkimukseen jopa 100 osallistujaa. Osallistujia, joiden fyysisten sairauksien tai psyykkisten vaivojensa perusteella seulotaan biopalaute, pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita ennen hoitoa, sen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon jälkeen biopalautehoitoprotokollan hyödyllisyyden arvioimiseksi. Kyselylomakkeet ovat saatavilla verkossa, ja ne täytetään kotoa käsin. Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan, mutta eivät voi täyttää kyselylomakkeita kotoa käsin, saavat mahdollisuuden täyttää kyselyt toimistossa ennen ensimmäistä biopalauteistuntoa. Osallistujia, joita ei voida ilmoittautua pöytäkirjaan välittömästi aikataulusyistä, pyydetään täyttämään kyselylomakkeet rekrytoinnin yhteydessä, jotta ne toimivat jonotuslistan kontrollina. He täyttävät saman suostumuksen kuin muut osallistujat. Tutkijat arvioivat, että kyselylomakkeiden täyttäminen vie 30 minuuttia, yhteensä noin 90 minuuttia välittömästi ilmoittautuneille osallistujille ja 120 minuuttia jonotuslistalle.

Jokainen biopalauteistunto kestää 1 tunnin. Biofeedbackin jaksossa 1 esitellään hoidon perustelut ja todisteet, opetetaan hengitystekniikoita ja esitellään hengityksen, sykkeen ja lämpötilan biofeedback-anturit Biotrace-ohjelmistolla. Tunti keskittyy hengitystiheyden harjoitteluun. Istunnossa 2 esitellään sykevaihtelua (HRV), käsitellään hengitysrytmiä ja keskitytään suoritettuun Resonance Frequency Assessment -harjoitukseen, joka määrittää osallistujan ihanteellisen hengitystaajuuden HRV:n ylläpitämiseksi. Harjoittelussa 3 jatketaan HRV-harjoituksia erillisellä videopeliohjelmistolla, Alivella. Session 4 toistaa istunnon 3, mutta HRV-videopelien haastavammalla harjoituksella. Istunnossa 5 jatketaan HRV-harjoitusta ensimmäisessä ohjelmistossa (Biotrace) ja sitten tutustutaan lämpötilan hallintaan. Jakso 6 toistaa harjoituksen 5, mutta lämpötilan hallinnan harjoittelu on haastavampaa. Osallistumiseen kuluu yhteensä noin seitsemän tuntia kolmen tai kuuden kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Natacha Emerson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

(1) osallistujien on oltava 18–60-vuotiaita; (2) englanninkielinen; (3) on oltava vähintään yksi hengitystiehy, ja he ovat saaneet hoitoa keuhkolääkäriltä tämän sx:n vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien tulee olla 18-60-vuotiaita
  2. englantia puhuva
  3. on oltava vähintään yksi hengitystiehy, ja he ovat saaneet hoitoa keuhkolääkäriltä tämän sx:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

vakava psykopatologia (esim. psykoosi, aktiivinen itsemurha, kohtalainen tai vaikea älyllinen vajaatoiminta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Välitön ilmoittautuminen
Ehdotamme, että tutkitaan, osoittavatko potilaat, jotka suorittavat kliinisen kuuden istunnon biopalauteprotokollan parannuksia henkisessä ja fyysisessä terveydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pistemäärässä PHQ-9:ssä
Aikaikkuna: Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
PHQ-9:n itseluokitetun masennussx:n parannus
Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
Muutos GAD-7:ssä
Aikaikkuna: Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
Parannus itsearvioituun ahdistuneisuuteen sx GAD-7:ssä
Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
Muutos pisteissä SF-36:ssa
Aikaikkuna: Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
Parannus itse arvioituun QOL:iin SF-36:ssa
Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
Muutos pisteissä PHQ-15:ssä
Aikaikkuna: Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
Paranevat itse arvioidut fyysiset oireet PHQ-15:ssä
Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
Muutos PSQI:n pistemäärässä
Aikaikkuna: Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
Parantunut itse arvioitu unen laatu ja kesto PSQI:lla
Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
Muutos pisteissä St George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ)
Aikaikkuna: Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
SGRQ:n itsearvioineen hengityselimistön parannus
Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen
Vähentynyt terveydenhuollon käyttö: Vähemmän lääkärikäyntejä ja resepti- ja itsehoitolääkkeiden käyttöä viime kuussa
Kuuden viikon protokollan ja 3 kuukauden kuuden viikon protokollan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa