Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open proef van biofeedback voor ademhalingssymptomen

12 december 2025 bijgewerkt door: Natacha D. Emerson, University of California, Los Angeles
Biofeedback is een therapeutisch paradigma dat patiënten leert hoe ze bewustzijn en controle kunnen krijgen over voorheen niet-herkende sympathische veranderingen zoals lichaamstemperatuur, bloeddruk en hartslag. We stellen voor om een ​​biofeedbackprotocol van zes sessies te gebruiken dat hartslagvariabiliteit (HRV) biofeedback, ademhalings-/ontspanningstraining en controle van de lichaamstemperatuur omvat om patiënten met niet-geadresseerde ademhalingssymptomen (bijv. kortademigheid) die onder behandeling zijn van longartsen en niet hebben gereageerd op traditionele biomedische benaderingen (bijv. inhalatoren, longrevalidatie, enz.).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Biofeedback is een therapeutisch paradigma dat patiënten leert hoe ze bewustzijn en controle kunnen krijgen over voorheen niet-herkende sympathische veranderingen zoals lichaamstemperatuur, bloeddruk en hartslag. Door middel van een reeks mind-body-technieken wordt patiënten geleerd sympathieke reacties te verminderen, wat leidt tot zelfregulering over fysiologische reacties die de somatische gevoeligheid beïnvloeden. De onderzoekers stellen voor om een ​​biofeedbackprotocol van zes sessies te gebruiken dat bestaat uit hartslagvariabiliteit (HRV), biofeedback, ademhalings-/ontspanningstraining en controle van de lichaamstemperatuur om patiënten met niet-geadresseerde ademhalingssymptomen (bijv. kortademigheid) die onder behandeling zijn van longartsen en niet hebben gereageerd op traditionele biomedische benaderingen (bijv. inhalatoren, longrevalidatie, enz.). Het doel van de studie is om te bepalen of patiënten die een biofeedbackprotocol van zes sessies voltooien, een afname van somatische symptomen en verbeteringen in zelfgerapporteerde geestelijke gezondheid (depressie, angst, kwaliteit van leven) rapporteren na het programma en na drie maanden. opvolgen. Ook onderzoeken de onderzoekers of deze verbeteringen ook samenhangen met verminderd zorggebruik.

De onderzoekers zijn van plan om maximaal 100 deelnemers aan het onderzoek te werven. Deelnemers die worden gescreend als in aanmerking komend voor biofeedback voor hun lichamelijke aandoeningen of psychische klachten, wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen vóór, na en drie maanden na de behandeling om het nut van het biofeedback-behandelingsprotocol te evalueren. Deze vragenlijsten zijn online beschikbaar en worden thuis ingevuld. Deelnemers die in aanmerking komen voor deelname maar geen vragenlijsten vanuit huis kunnen invullen, krijgen de mogelijkheid om de vragenlijsten op kantoor in te vullen vóór de eerste biofeedbacksessie. Deelnemers die vanwege planningsredenen niet onmiddellijk kunnen worden ingeschreven in het protocol, zullen worden gevraagd om de vragenlijsten in te vullen bij werving om te dienen als wachtlijstcontroles. Ze zullen dezelfde toestemming geven als andere deelnemers. De onderzoekers verwachten dat het invullen van vragenlijsten 30 minuten in beslag zal nemen, in totaal ongeveer 90 minuten voor onmiddellijk ingeschreven deelnemers en 120 minuten voor controles op de wachtlijst.

Elke biofeedbacksessie duurt elk 1 uur. Sessie 1 van biofeedback presenteert de grondgedachte en het bewijs voor de behandeling, leert ademhalingstechnieken en introduceert de biofeedbacksensoren voor ademhaling, hartslag en temperatuur met behulp van de Biotrace-software. De sessie zal zich concentreren op het oefenen van de ademhalingsfrequentie. Sessie 2 introduceert hartslagvariabiliteit (HRV), behandelt het ademhalingsritme en richt zich op de voltooiing van de resonantiefrequentiebeoordeling, een oefening om de ideale ademhalingsfrequentie van een deelnemer te bepalen voor het behouden van HRV. Sessie 3 gaat door met HRV-oefeningen met behulp van aparte software met videogames, Alive. Sessie 4 herhaalt sessie 3, maar met een meer uitdagende oefening van HRV-videogames. Sessie 5 gaat verder met HRV-oefeningen in de eerste software (Biotrace) en laat de deelnemers vervolgens kennismaken met temperatuurregeling. Sessie 6 herhaalt sessie 5, maar met meer uitdagende oefeningen voor temperatuurbeheersing. De totale tijd voor deelname is ongeveer zeven uur verdeeld over drie tot zes maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Natacha Emerson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

(1) deelnemers moeten tussen 18-60 zijn; (2) Engels sprekend; (3) moet minimaal één respiratoire sx hebben en voor deze sx zorg hebben gekregen van een longarts

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. deelnemers moeten tussen 18-60 zijn
  2. Engels sprekende
  3. moet minimaal één respiratoire sx hebben en voor deze sx zorg hebben gekregen van een longarts

Uitsluitingscriteria:

ernstige psychopathologie (bijv. psychose, actieve suïcidaliteit, matige tot ernstige verstandelijke beperking).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onmiddellijke inschrijving
We stellen voor om te onderzoeken of patiënten die een klinisch biofeedbackprotocol van zes sessies voltooien, verbeteringen in mentale en fysieke gezondheid zullen laten zien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score op de PHQ-9
Tijdsspanne: Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Verbetering van zelf beoordeelde depressieve sx op de PHQ-9
Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Verandering in score op de GAD-7
Tijdsspanne: Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Verbetering van zelf beoordeelde angst sx op de GAD-7
Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Verandering in score op de SF-36
Tijdsspanne: Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Verbetering van de zelf beoordeelde kwaliteit van leven op de SF-36
Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Verandering in score op de PHQ-15
Tijdsspanne: Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Verbetering van zelf beoordeelde lichamelijke symptomen op de PHQ-15
Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Verandering in score op de PSQI
Tijdsspanne: Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Verbetering van de zelf beoordeelde slaapkwaliteit en -duur op de PSQI
Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Verandering in score op de St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tijdsspanne: Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Verbetering van de zelf beoordeelde respiratoire sx op de SGRQ
Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zorggebruik
Tijdsspanne: Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol
Minder gebruik van de gezondheidszorg: minder medische bezoeken en gebruik van medicijnen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen in de afgelopen maand
Na zes weken protocol en 3 maanden na zes weken protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren