Öppen prövning av biofeedback för luftvägssymtom

Biofeedback är ett terapeutiskt paradigm som lär patienter hur man får medvetenhet och kontroll över tidigare okända sympatiska förändringar som kroppstemperatur, blodtryck och hjärtfrekvens. Genom en rad sinne-kroppstekniker lärs patienterna att minska sympatiska reaktioner, vilket leder till självreglering över fysiologiska svar som påverkar somatisk känslighet. Utredarna föreslår att använda ett biofeedback-protokoll med sex sessioner som inkluderar biofeedback för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), andnings-/avslappningsträning och kroppstemperaturkontroll för att behandla patienter med oadresserade andningssymtom (t. andnöd) som är under vård av lungläkare och inte har svarat på traditionella biomedicinska metoder (t.ex. inhalatorer, lungrehab, etc.). Syftet med studien är att avgöra om patienter som genomför ett biofeedback-protokoll på sex sessioner rapporterar en minskning av somatiska symtom och förbättringar i självskattad mental hälsa (depression, ångest, livskvalitet) efter programmet och efter tre månader uppföljning. Utredarna kommer också att studera om dessa förbättringar också är relaterade till minskat vårdutnyttjande.

Utredarna planerar att rekrytera upp till 100 deltagare i studien. Deltagare som screenas som berättigade till biofeedback för sina fysiska åkommor eller psykologiska besvär kommer att ombes fylla i en uppsättning frågeformulär före, efter och tre månaders efterbehandling för att utvärdera användbarheten av behandlingsprotokollet för biofeedback. Dessa frågeformulär kommer att finnas tillgängliga online och kommer att fyllas i hemifrån. Deltagare som är berättigade att delta men inte kan fylla i frågeformulär hemifrån kommer att ges möjlighet att fylla i frågeformulären på kontoret innan den första biofeedback-sessionen. Deltagare som inte omedelbart kan registreras i protokollet på grund av schemaläggningsskäl kommer att uppmanas att fylla i frågeformulären vid rekryteringen för att fungera som väntelista. De kommer att fylla i samma samtycke som andra deltagare. Utredarna räknar med att frågeformulär kommer att ta 30 minuter att fylla i, totalt cirka 90 minuter för deltagare som registreras omedelbart och 120 minuter för kontroll av väntelistan.

Varje biofeedback-session tar 1 timme vardera. Session 1 av biofeedback kommer att presentera motiveringen och bevisen för behandlingen, lära ut andningstekniker och introducera biofeedback-sensorerna för andning, hjärtfrekvens och temperatur med hjälp av Biotrace-mjukvaran. Sessionen kommer att fokusera på andningsfrekvensövning. Session 2 kommer att introducera hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), täcka andningsrytmen och fokusera på slutförandet av Resonance Frequency Assessment, en övning för att identifiera en deltagares idealiska andningsfrekvens för att upprätthålla HRV. Session 3 kommer att fortsätta HRV-träningen med en separat programvara med videospel, Alive. Session 4 kommer att upprepa session 3 men med mer utmanande träning av HRV-videospel. Session 5 kommer att fortsätta HRV-övningen i den första mjukvaran (Biotrace) och sedan introducera deltagarna till temperaturkontroll. Session 6 kommer att upprepa session 5 men med mer utmanande träning för temperaturkontroll. Total tid för deltagande kommer att vara cirka sju timmar över tre till sex månader.