Prova aperta di biofeedback per sintomi respiratori

Il biofeedback è un paradigma terapeutico che insegna ai pazienti come acquisire consapevolezza e controllo sui cambiamenti simpatici precedentemente non riconosciuti come la temperatura corporea, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. Attraverso una serie di tecniche mente-corpo, ai pazienti viene insegnato a ridurre le risposte simpatiche, portando all'autoregolazione delle risposte fisiologiche che influenzano la sensibilità somatica. I ricercatori propongono di utilizzare un protocollo di biofeedback a sei sessioni che include il biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), l'allenamento di respirazione/rilassamento e il controllo della temperatura corporea per trattare i pazienti con sintomi respiratori non affrontati (ad es. mancanza di respiro) che sono sotto la cura di pneumologi e non hanno risposto agli approcci biomedici tradizionali (ad es. inalatori, riabilitazione polmonare, ecc.). Lo scopo dello studio è determinare se i pazienti che completano un protocollo di biofeedback di sei sessioni riportano una diminuzione dei sintomi somatici e miglioramenti nella salute mentale auto-valutata (depressione, ansia, qualità della vita) dopo il programma e a tre mesi seguito. Gli investigatori studieranno anche se questi miglioramenti sono anche correlati al ridotto utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Gli investigatori prevedono di reclutare fino a 100 partecipanti allo studio. Ai partecipanti selezionati come idonei per il biofeedback per i loro disturbi fisici o disturbi psicologici verrà chiesto di completare una serie di questionari prima, dopo e tre mesi dopo il trattamento per valutare l'utilità del protocollo di trattamento del biofeedback. Questi questionari saranno disponibili online e saranno completati da casa. I partecipanti che sono idonei a partecipare ma non possono completare i questionari da casa avranno la possibilità di completare i questionari in ufficio prima della prima sessione di biofeedback. Ai partecipanti che non possono essere immediatamente iscritti al protocollo per motivi di programmazione verrà chiesto di completare i questionari al reclutamento per fungere da controlli della lista di attesa. Completeranno lo stesso consenso degli altri partecipanti. Gli investigatori prevedono che il completamento dei questionari richiederà 30 minuti, per un totale di circa 90 minuti per i partecipanti immediatamente iscritti e 120 minuti per i controlli in lista di attesa.

Ogni sessione di biofeedback durerà 1 ora ciascuna. La sessione 1 del biofeedback presenterà la logica e le prove del trattamento, insegnerà le tecniche di respirazione e introdurrà i sensori di biofeedback per la respirazione, la frequenza cardiaca e la temperatura utilizzando il software Biotrace. La sessione si concentrerà sulla pratica della frequenza respiratoria. La sessione 2 introdurrà la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), coprirà il ritmo respiratorio e si concentrerà sul completamento della valutazione della frequenza di risonanza, un esercizio per identificare la frequenza respiratoria ideale di un partecipante per sostenere l'HRV. La sessione 3 continuerà la pratica HRV utilizzando un software separato con i videogiochi, Alive. La sessione 4 ripeterà la sessione 3 ma con una pratica più impegnativa dei videogiochi HRV. La sessione 5 continuerà la pratica HRV nel primo software (Biotrace), quindi introdurrà i partecipanti al controllo della temperatura. La sessione 6 ripeterà la sessione 5 ma con una pratica più impegnativa per il controllo della temperatura. Il tempo totale per la partecipazione sarà di circa sette ore nell'arco di tre-sei mesi.