生物反馈治疗呼吸道症状的公开试验
研究概览
地位
条件
详细说明
生物反馈是一种治疗范例,教导患者如何认识和控制以前未被识别的交感神经变化,例如体温、血压和心率。 通过一系列身心技术,教导患者减少交感神经反应,从而对影响躯体敏感性的生理反应进行自我调节。 研究人员建议使用六次生物反馈方案,包括心率变异性(HRV)生物反馈、呼吸/放松训练和体温控制来治疗患有未解决的呼吸道症状(例如,呼吸系统症状)的患者。 呼吸短促),接受肺科医师治疗且对传统生物医学方法(例如,呼吸困难)没有反应的人。 吸入器、肺康复等)。 该研究的目的是确定完成六次生物反馈方案的患者在方案结束后和三个月后是否报告躯体症状减少,以及自评心理健康(抑郁、焦虑、生活质量)的改善跟进。 研究人员还将研究这些改善是否也与医疗保健利用率的降低有关。
研究人员计划招募最多 100 名参与者参与研究。 被筛选为有资格接受生物反馈治疗身体疾病或心理疾病的参与者将被要求在治疗前、治疗后和治疗后三个月完成一组调查问卷,以评估生物反馈治疗方案的效用。 这些调查问卷将在线提供并在家完成。 有资格参加但无法在家完成调查问卷的参与者可以选择在第一次生物反馈课程之前在办公室完成调查问卷。 由于日程安排原因而无法立即加入该方案的参与者将被要求在招募时填写调查问卷,以作为候补名单控制。 他们将完成与其他参与者相同的同意书。 研究人员预计,完成调查问卷需要 30 分钟,其中立即注册的参与者总共需要约 90 分钟,等待名单控制则需要 120 分钟。
每次生物反馈课程将持续 1 小时。 生物反馈第一节将介绍治疗的基本原理和证据,教授呼吸技术,并介绍使用 Biotrace 软件测量呼吸、心率和体温的生物反馈传感器。 本课程将重点关注呼吸频率练习。 第 2 节将介绍心率变异性 (HRV),涵盖呼吸节律,并重点关注完成共振频率评估,这是一项确定参与者维持 HRV 的理想呼吸频率的练习。 第 3 节将继续使用带有视频游戏的单独软件 Alive 进行 HRV 练习。 第 4 节将重复第 3 节,但进行更具挑战性的 HRV 视频游戏练习。 第 5 节将继续在第一个软件(Biotrace)中进行 HRV 练习,然后向参与者介绍温度控制。 第 6 节将重复第 5 节,但温度控制练习更具挑战性。 三到六个月的总参与时间约为七个小时。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- Natacha Emerson
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 参与者年龄必须在 18-60 岁之间
- 英语会话
- 必须至少接受过一次呼吸系统检查,并接受过肺科医师针对该系统检查的护理
排除标准:
严重的精神病理学(例如精神病、主动自杀、中度至重度智力障碍)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
立即报名
我们建议研究完成临床六次生物反馈方案的患者是否会表现出心理和身体健康的改善。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PHQ-9 分数变化
大体时间:六周方案后和六周方案后 3 个月
|
PHQ-9 上自评抑郁性行为的改善
|
六周方案后和六周方案后 3 个月
|
|
GAD-7 分数变化
大体时间:六周方案后和六周方案后 3 个月
|
GAD-7 上自评焦虑 sx 的改善
|
六周方案后和六周方案后 3 个月
|
|
SF-36 分数变化
大体时间:六周方案后和六周方案后 3 个月
|
SF-36 自评生活质量的改善
|
六周方案后和六周方案后 3 个月
|
|
PHQ-15 分数变化
大体时间:六周方案后和六周方案后 3 个月
|
PHQ-15 自我评估身体症状的改善
|
六周方案后和六周方案后 3 个月
|
|
PSQI 分数变化
大体时间:六周方案后和六周方案后 3 个月
|
PSQI 自评睡眠质量和持续时间的改善
|
六周方案后和六周方案后 3 个月
|
|
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 分数变化
大体时间:六周方案后和六周方案后 3 个月
|
SGRQ 上自评呼吸性症状的改善
|
六周方案后和六周方案后 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗保健利用率的变化
大体时间:六周方案后和六周方案后 3 个月
|
医疗保健利用率减少:上个月就诊以及处方药和非处方药的使用减少
|
六周方案后和六周方案后 3 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.