구강암 발병에서 아세트알데히드의 역할
2026년 7월 21일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
구강 발암에서 아세트알데히드의 역할 분석
이것은 건강한 지원자와 Fanconi 빈혈이 있는 개인이 단일 용량의 알코올을 섭취하고 다양한 시점에서 주로 비침습적 생물학적 샘플을 제공하는 최소 위험 개입 연구입니다.
수집할 생체 시료에는 타액, 구강 세척제 및 볼 브러시를 통해 수집한 구강 세포, 소변이 포함됩니다.
두 개의 혈액 샘플(각각 5mL) 수집은 선택 사항이며 향후 사용을 위해 보관됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Balbo Silvia, PhD
- 전화번호: 612-624-4240
- 이메일: balbo006@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
연락하다:
- Balbo Silvia, PhD
- 전화번호: 612-624-4240
- 이메일: balbo006@umn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~45세 음주자
- 가끔 술을 마신다.
- 건강한 자원봉사자를 위한 최소 한 달에 한 잔
- Fanconi 빈혈 환자의 경우 최근 3개월 동안 최소 1잔 이상
- 세 가지 기준 중 하나를 충족
- 건강한 지원자 - ALDH2*1/1* 동형접합체 - 동아시아인이 아님;
- 건강한 지원자 - ALDH2*1/2* 이형접합체 - 동아시아인의 점잖고 음주 시 홍조를 경험함
- Fanconi 빈혈(FA)이 있는 개인.
- 비음주자의 경우 18-45세
- 지난 6개월 동안 절대 술을 마시지 않음/술을 마시지 않음
- 건강한 자원봉사자.
- 비흡연자(평생 담배 100개비 미만)
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 알코올 사용 및 흡수에 영향을 미칠 수 있거나 알코올 소비에 의해 영향을 받을 수 있는 약물 또는 약물 복용
- 지난 3개월 동안 항생제를 복용한 적이 있는 건강한 지원자
- 현재 주당 21잔 이상의 음료를 섭취하고 있습니다.
- 알코올 또는 약물 관련 문제의 병력이 있는 경우
- 현재 또는 이전의 담배/니코틴 제품 사용자
- 작년에 담배/니코틴 제품 또는 마리화나의 정기적인 사용(담배, 전자 담배, 시가, 파이프, 무연 담배)
- 지난 1개월 동안 니코틴 제품 또는 마리화나를 "시도"하거나 제한적으로 사용
- 활동성 감염(인플루엔자, 감기, COVID, 호흡기/부비동 감염) - 건강 상태가 개선될 때까지 연구 참여가 연기됨
- 불안정한 의학적 상태 또는 알코올 소비의 영향을 받을 수 있는 상태(인슐린 의존성 당뇨병, 궤양, 심장 문제)가 있는 비 FA 지원자
- 적은 양의 알코올을 섭취해도 심각한 부작용(메스꺼움, 실신)을 경험합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(알코올 소비)
알코올을 섭취하는 참가자는 연구에서 0.03% BAC PO가 되는 표준 음료 또는 알코올 복용량을 받습니다.
참가자는 또한 시험 기간 동안 타액 수집 및 음주 측정기 테스트를 거칩니다.
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혈중 알코올 농도(BAC)가 0.03%가 되도록 구두로 알코올 용량을 투여합니다.
타액, 가글액, 볼브러쉬 수집
음주 측정기 테스트 받기
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활성 비교기: 그룹 II(생물 표본 수집)
술을 마시지 않는 참가자는 시험 기간 동안 타액, 구강 세척제 및 볼 브러시 샘플을 수집합니다.
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타액, 가글액, 볼브러쉬 수집
음주 측정기 테스트 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 투여 전과 후의 타액 수준을 비교하여 구강에 대한 아세트알데히드 노출을 결정합니다.
기간: 음주 전, 음주 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간
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구강 세포에서 DNA 부가물을 식별하고 정량화합니다(구강 세척제 및 치크 브러쉬 샘플).
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음주 전, 음주 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 상태를 확인하기 위해 소변을 분석합니다.
기간: 알코올에 노출되기 전에
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선택적 혈액 샘플은 혈액 내 DNA 부가물에 대해 분석됩니다.
소변에서 마커 NNAL의 총 농도를 측정합니다.
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알코올에 노출되기 전에
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금연 상태를 확인하기 위해 소변을 분석합니다.
기간: 알코올 노출 후 최대 6시간
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선택적 혈액 샘플은 혈액 내 DNA 부가물에 대해 분석됩니다.
소변에서 마커 NNAL의 총 농도를 측정합니다.
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알코올 노출 후 최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPH-2021-29712
- NCI-2022-09710 (레지스트리 식별자: NCI Trial ID)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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