Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acetaldehyds roll i utvecklingen av oral cancer

21 juli 2026 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Dissekera rollen av acetaldehyd i oral cancer

Detta är en minimal riskinterventionsstudie där friska frivilliga och individer med Fanconi-anemi kommer att konsumera en enda dos alkohol och tillhandahålla primärt icke-invasiva biologiska prover vid olika tidpunkter. Bioprover som ska samlas in inkluderar saliv, orala celler insamlade via munvatten och kindborste och urin. Insamlingen av två blodprover (5 ml vardera) kommer att vara valfri och sparas för framtida bruk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21-45 år för alkoholdrickare
  • Dricker alkohol då och då
  • Minst 1 drink per månad för friska frivilliga
  • Minst 1 drink under de senaste 3 månaderna för patienter med Fanconi-anemi
  • Uppfyller ett av de tre kriterierna
  • Frisk frivillig - ALDH2*1/1* homozygoter-inte av östasiatiskt ursprung;
  • Frisk volontär - ALDH2*1/2* heterozygoter av östasiatisk anständighet och upplever rodnad när man dricker
  • Individer med Fanconi-anemi (FA).
  • 18-45 år för icke-drickare
  • Drick aldrig alkohol/inte haft alkohol under de senaste 6 månaderna
  • Friska volontärer.
  • Icke-rökare (rökt < 100 cigaretter under en livstid)

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Att ta någon medicin eller drog som kan påverka alkoholanvändning och absorption eller som kan påverkas av alkoholkonsumtion
  • Friska frivilliga som har tagit någon antibiotika de senaste 3 månaderna
  • Dricker för närvarande mer än 21 drinkar per vecka
  • Har någon historia av alkohol- eller drogrelaterade problem
  • Nuvarande eller tidigare användare av tobak/nikotinprodukt(er).
  • All regelbunden användning av tobak/nikotinprodukter eller marijuana under det senaste året (cigaretter, e-cigaretter, cigarrer, pipor, rökfri tobak)
  • "Prova" eller begränsad användning av nikotinprodukter eller marijuana under den senaste månaden
  • Aktiv infektion (influensa, förkylning, covid, luftvägs-/bihåleinfektion) - antagning i studien kommer att försenas i avvaktan på förbättrad hälsa
  • Icke-FA-volontärer som har ett instabilt medicinskt tillstånd eller tillstånd som kan påverkas av alkoholkonsumtion (insulinberoende diabetes, sår, hjärtproblem)
  • Upplev allvarliga biverkningar (illamående, mörkläggning) när du konsumerar även låga doser alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (alkoholkonsumtion)
Deltagare som konsumerar alkohol får en standarddryck eller en alkoholdos som kommer att resultera i en 0,03 % BAC PO vid studien. Deltagarna genomgår också insamling av saliv och alkomtestning under hela försöket.
Läkemedel: Alkohol
Alkoholdos som ges oralt som kommer att resultera i en 0,03 % alkoholkoncentration i blodet (BAC).
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av saliv, munvatten och kindborstar
Procedur: Andningstest
Genomgå alkomätning
Aktiv komparator: Grupp II (bioprovsamling)
Deltagare som inte dricker alkohol genomgår provtagning av saliv, munvatten och kindborsteprov under hela försöket.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av saliv, munvatten och kindborstar
Procedur: Andningstest
Genomgå alkomätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm exponeringen av acetaldehyd för munhålan genom att jämföra salivnivåerna före och efter alkoholdosen
Tidsram: Före alkoholdosen och 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar och 6 timmar efter alkoholdosen
Identifiera och kvantifiera DNA-addukter i orala celler (munskölj- och kindborsteprover).
Före alkoholdosen och 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar och 6 timmar efter alkoholdosen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin kommer att analyseras för att bekräfta rökfri status
Tidsram: Innan alkoholexponering
De valfria blodproverna kommer att analyseras för DNA-addukter i blodet. Vi kommer att mäta den totala koncentrationen av markören NNAL i urin.
Innan alkoholexponering
Urin kommer att analyseras för att bekräfta rökfri status
Tidsram: Upp till 6 timmar efter alkoholexponering
De valfria blodproverna kommer att analyseras för DNA-addukter i blodet. Vi kommer att mäta den totala koncentrationen av markören NNAL i urin.
Upp till 6 timmar efter alkoholexponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPH-2021-29712
  • NCI-2022-09710 (Registeridentifierare: NCI Trial ID)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera